Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’allergia al polline di betulla, una condizione che causa rinite allergica e rinocongiuntivite da moderate a gravi. Lo studio valuterà l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato SLI-RX-BET, che viene somministrato come spray sublinguale (sotto la lingua) in tre diverse concentrazioni: bassa, media e alta.
Il trattamento consiste in uno spray contenente estratto di polline di betulla che viene applicato quotidianamente sotto la lingua. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il farmaco attivo mentre altri riceveranno un placebo. Lo scopo principale è determinare quale dose del farmaco sia più efficace e meglio tollerata nel ridurre i sintomi allergici.
La durata del trattamento è di circa 301 giorni, durante i quali i pazienti dovranno utilizzare lo spray una volta al giorno. L’efficacia del trattamento verrà valutata principalmente durante il periodo di massima fioritura della betulla, osservando come variano i sintomi allergici e l’uso di medicinali di soccorso tra i diversi gruppi di trattamento.

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