Fundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer
Centro verificato
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su persone con schizofrenia, disturbo schizoaffettivo e disturbo schizofreniforme. Queste condizioni sono caratterizzate da sintomi come allucinazioni, deliri e difficoltà nel pensiero. L'obiettivo è valutare l'efficacia di un trattamento farmacologico intensificato rispetto al trattamento standard per coloro che hanno avuto un primo fallimento con il trattamento iniziale. Il trattamento intensificato prevede l'uso di diversi farmaci, tra cui clozapina, ziprasidone, amisulpride, fluoxetina cloridrato, perfenazina, paliperidone, aripiprazolo, promazina cloridrato, sulpiride, cloropromazina cloridrato, flufenazina decanoato, zuclopentixolo, risperidone, flupentixolo decanoato, lurasidone, sertindolo, haloperidolo decanoato, pregabalin, brexpiprazolo, cariprazina, asenapina e levomepromazina cloridrato.
Lo studio durerà sei settimane e mira a confrontare la risposta al trattamento, misurata attraverso la scala PANSS, che valuta la gravità dei sintomi. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti farmacologici intensificati o continueranno con il trattamento standard. Durante lo studio, verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi e la qualità della vita dei partecipanti. Alcuni farmaci verranno somministrati per via orale, mentre altri potrebbero essere somministrati in modo diverso, come l'uso sublinguale per lasenapina.
Lo scopo principale è vedere se il trattamento intensificato può ridurre i sintomi più efficacemente rispetto al trattamento standard. I partecipanti saranno seguiti per valutare eventuali effetti collaterali e miglioramenti nella loro condizione generale. Lo studio non solo esaminerà i sintomi principali, ma anche aspetti come l'ansia, la depressione e la qualità della vita, per fornire un quadro completo dell'efficacia del trattamento.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare i sintomi della schizofrenia. Aiuta a ridurre i pensieri anormali e a migliorare la capacità di pensare chiaramente e di partecipare alle attività quotidiane.
è un altro farmaco antipsicotico che viene utilizzato per gestire i sintomi della schizofrenia. Funziona modificando l'attività di alcune sostanze chimiche nel cervello, contribuendo a migliorare il comportamento e il pensiero.
è un farmaco che aiuta a trattare la schizofrenia agendo su specifici recettori nel cervello. Questo può aiutare a ridurre i sintomi come allucinazioni e deliri, migliorando la qualità della vita del paziente.
è un farmaco antipsicotico che viene utilizzato per trattare la schizofrenia. Funziona bilanciando i neurotrasmettitori nel cervello, aiutando a migliorare il pensiero, l'umore e il comportamento.
è un farmaco che viene utilizzato per trattare i sintomi della schizofrenia. Agisce bloccando i recettori della dopamina nel cervello, contribuendo a ridurre i sintomi psicotici e migliorare la funzione mentale.
È un disturbo mentale caratterizzato da una percezione distorta della realtà, che può includere allucinazioni e deliri. Le persone affette possono avere difficoltà a pensare chiaramente, gestire le emozioni e interagire con gli altri. I sintomi possono variare nel tempo, con periodi di peggioramento e miglioramento. La schizofrenia spesso inizia nella tarda adolescenza o nella prima età adulta. Può influenzare la capacità di una persona di lavorare o mantenere relazioni sociali. La progressione della malattia può essere lenta e richiede un monitoraggio continuo.
È una condizione mentale che combina sintomi di schizofrenia, come allucinazioni o deliri, con sintomi di disturbi dell'umore, come depressione o mania. Le persone con questo disturbo possono sperimentare episodi di umore elevato o depresso insieme a sintomi psicotici. La gravità e la durata dei sintomi possono variare, con periodi di stabilità interrotti da episodi acuti. Il disturbo può iniziare in giovane età adulta e influenzare la vita quotidiana e le relazioni. La progressione può essere imprevedibile, con fasi di remissione e ricadute. È importante un monitoraggio regolare per gestire i sintomi.
È simile alla schizofrenia, ma i sintomi durano per un periodo più breve, generalmente da uno a sei mesi. Le persone affette possono sperimentare allucinazioni, deliri e disorganizzazione del pensiero. A differenza della schizofrenia, il disturbo schizofreniforme può risolversi completamente entro sei mesi. Tuttavia, in alcuni casi, può evolvere in schizofrenia o disturbo schizoaffettivo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire i sintomi e prevenire complicazioni. La progressione della malattia può variare notevolmente tra gli individui.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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