Questo studio riguarda la dermatite atopica di grado moderato o grave, una malattia della pelle che causa infiammazione, prurito e lesioni cutanee. Lo studio valuterà gli effetti del farmaco lebrikizumab, somministrato mediante iniezione sotto la pelle, sulla pelle lesionata e non lesionata dei partecipanti. Il farmaco viene fornito in una penna preriempita contenente una soluzione da 250 milligrammi. Lo scopo dello studio è confermare l’efficacia di lebrikizumab nel migliorare l’eczema, ovvero le manifestazioni cutanee tipiche della dermatite atopica, nei pazienti con questa condizione.
Durante lo studio, che si svolge in modo aperto senza l’uso di placebo, i partecipanti riceveranno il trattamento con lebrikizumab per un periodo fino a 24 settimane. Il farmaco verrà somministrato tramite iniezione sottocutanea con una dose massima giornaliera di 500 milligrammi e una dose totale massima di 3750 milligrammi durante l’intero periodo di trattamento. Lo studio coinvolge sia adulti che adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con peso di almeno 40 chilogrammi che necessitano di una terapia sistemica per la loro dermatite atopica.
Durante lo studio verranno effettuate diverse valutazioni per misurare i miglioramenti della condizione cutanea, inclusi controlli clinici della gravità dell’eczema e della funzione della barriera cutanea. Verranno raccolti campioni di pelle mediante tecniche non invasive per analizzare i lipidi cutanei e altre sostanze naturali presenti nella pelle. In alcuni partecipanti adulti verranno effettuati anche prelievi di tessuto cutaneo per analisi più approfondite e verranno misurati i livelli di vitamina D nel sangue e nella pelle. L’obiettivo principale è valutare quanti pazienti raggiungeranno una riduzione di almeno il 75 percento della gravità dell’eczema alla settimana 24, che rappresenta la visita finale dello studio.
Svezia 
