Studio sull’effetto del fentanyl e naloxone sulla respirazione in soggetti sani

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sull’effetto del farmaco fentanyl sul respiro. Il fentanyl è un potente antidolorifico utilizzato spesso in ambito medico per alleviare il dolore intenso. In questo studio, verrà somministrato a soggetti sani per osservare come influisce sul loro modo di respirare. Lo scopo principale è esplorare il modello respiratorio dei volontari durante e dopo la somministrazione di fentanyl.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il fentanyl tramite iniezione endovenosa. Saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nel loro respiro, come la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno. Inoltre, verrà utilizzato un altro farmaco chiamato naloxone, noto per contrastare gli effetti del fentanyl, per garantire la sicurezza dei partecipanti.

Lo studio è progettato per durare un breve periodo e si concentrerà su uomini e donne sani. I ricercatori osserveranno attentamente i partecipanti per raccogliere dati su come il fentanyl influisce sulla respirazione, con l’obiettivo di comprendere meglio i suoi effetti e migliorare l’uso sicuro di questo farmaco in contesti clinici. Non ci sono condizioni mediche specifiche studiate, poiché i partecipanti sono individui sani.

1 inizio dello studio

Al momento dell’inizio dello studio, verrà somministrato un farmaco chiamato fentanyl. Questo farmaco è una soluzione per iniezione e verrà somministrato per via endovenosa (attraverso una vena).

Il dosaggio del fentanyl è di 50 microgrammi per millilitro. La somministrazione avverrà sotto la supervisione di personale medico qualificato.

2 monitoraggio durante lo studio

Durante lo studio, verranno monitorati diversi parametri respiratori per valutare l’effetto del fentanyl sulla respirazione.

I parametri includono la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno e i livelli di anidride carbonica nel sangue.

3 fase di recupero

Nella fase di recupero, che dura 90 minuti, verranno misurati i livelli di anidride carbonica nel sangue arterioso.

Questa fase è importante per comprendere come il corpo si riprende dopo la somministrazione del fentanyl.

4 somministrazione di naloxone

Se necessario, verrà somministrato un altro farmaco chiamato naloxone. Questo farmaco è una soluzione per iniezione/infusione e verrà somministrato per via endovenosa.

Il dosaggio del naloxone è di 400 microgrammi per millilitro. Questo farmaco aiuta a contrastare gli effetti del fentanyl se necessario.

5 conclusione dello studio

Al termine dello studio, verranno raccolti e analizzati tutti i dati relativi ai parametri respiratori.

I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’effetto del fentanyl sulla respirazione in condizioni simulate post-operatorie.

Who Can Join the Study?

  • Età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 30 kg/m2. L’indice di massa corporea è un numero che si calcola in base al peso e all’altezza di una persona.
  • Essere in buona salute, senza condizioni mediche preesistenti.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se non sei un soggetto sano. Questo significa che non devi avere alcuna malattia o condizione medica attuale.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile. Questo include persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate per se stesse.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
06.03.2024

Trial locations

Fentanyl è un potente farmaco antidolorifico utilizzato per alleviare il dolore intenso. In questo studio, viene somministrato ai partecipanti per osservare come influisce sul loro modo di respirare. Fentanyl agisce rapidamente e può modificare il ritmo e la profondità della respirazione, quindi i ricercatori vogliono capire meglio questi effetti. È importante sapere che Fentanyl è spesso usato in contesti medici per gestire il dolore, ma in questo caso, viene studiato per i suoi effetti sulla respirazione.

Nessuna malattia, soggetti sani – Questo studio non si concentra su una malattia specifica, ma piuttosto su soggetti sani. L’obiettivo è osservare il modello ventilatorio dei volontari durante e dopo la somministrazione di fentanyl. Il fentanyl è un potente analgesico oppioide che può influenzare la respirazione. Durante lo studio, si monitorano eventi respiratori come la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno e i livelli di PCO2. Questi parametri aiutano a comprendere come il fentanyl possa alterare la funzione respiratoria in individui sani. Non si tratta di una condizione rara o di una malattia, ma di un’osservazione in un contesto di ricerca.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 03:58

Trial ID:
2023-508915-22-00
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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