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Leida, Paesi Bassi
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Studio sull'effetto del fentanyl e naloxone sulla respirazione in soggetti sani
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sull'effetto del farmaco fentanyl sul respiro. Il fentanyl è un potente antidolorifico utilizzato spesso in ambito medico per alleviare il dolore intenso. In questo studio, verrà somministrato a soggetti sani per osservare come influisce sul loro modo di respirare. Lo scopo principale è esplorare il modello respiratorio dei volontari durante e dopo la somministrazione di fentanyl.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il fentanyl tramite iniezione endovenosa. Saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nel loro respiro, come la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno. Inoltre, verrà utilizzato un altro farmaco chiamato naloxone, noto per contrastare gli effetti del fentanyl, per garantire la sicurezza dei partecipanti.
Lo studio è progettato per durare un breve periodo e si concentrerà su uomini e donne sani. I ricercatori osserveranno attentamente i partecipanti per raccogliere dati su come il fentanyl influisce sulla respirazione, con l'obiettivo di comprendere meglio i suoi effetti e migliorare l'uso sicuro di questo farmaco in contesti clinici. Non ci sono condizioni mediche specifiche studiate, poiché i partecipanti sono individui sani.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
4 criteri
- Età compresa tra 18 e 45 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 30 kg/m2. L'indice di massa corporea è un numero che si calcola in base al peso e all'altezza di una persona.
- Essere in buona salute, senza condizioni mediche preesistenti.
- Possono partecipare sia uomini che donne.
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Non puoi partecipare se non sei un soggetto sano. Questo significa che non devi avere alcuna malattia o condizione medica attuale.
- Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
- Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile. Questo include persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate per se stesse.
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Farmaci in studio
Fentanyl è un potente farmaco antidolorifico utilizzato per alleviare il dolore intenso. In questo studio, viene somministrato ai partecipanti per osservare come influisce sul loro modo di respirare. Fentanyl agisce rapidamente e può modificare il ritmo e la profondità della respirazione, quindi i ricercatori vogliono capire meglio questi effetti. È importante sapere che fentanyl è spesso usato in contesti medici per gestire il dolore, ma in questo caso, viene studiato per i suoi effetti sulla respirazione.
Che cosa si sa già del trattamento
Fentanyl – Fentanyl è un farmaco somministrato principalmente per via endovenosa e viene utilizzato per gestire il dolore intenso, spesso durante o dopo interventi chirurgici. Attualmente, è ben documentato nella letteratura medica come un potente analgesico oppioide. Le principali indicazioni terapeutiche includono il controllo del dolore acuto e cronico. A livello molecolare, il fentanyl agisce legandosi ai recettori oppioidi nel cervello, bloccando la trasmissione del dolore. È classificato come un analgesico oppioide.
Malattie studiate
Nessuna malattia, soggetti sani – Questo studio non si concentra su una malattia specifica, ma piuttosto su soggetti sani. L'obiettivo è osservare il modello ventilatorio dei volontari durante e dopo la somministrazione di fentanyl. Il fentanyl è un potente analgesico oppioide che può influenzare la respirazione. Durante lo studio, si monitorano eventi respiratori come la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno e i livelli di PCO2. Questi parametri aiutano a comprendere come il fentanyl possa alterare la funzione respiratoria in individui sani. Non si tratta di una condizione rara o di una malattia, ma di un'osservazione in un contesto di ricerca.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-508915-22-00Partecipanti previsti12 personePromotoreLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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