Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico, una condizione in cui le cellule tumorali si sono diffuse oltre il seno ad altre parti del corpo. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci: Vepdegestrant (noto anche come ARV-471 o PF-07850327) e PF-07220060. Entrambi i farmaci sono somministrati in forma di compresse rivestite e vengono assunti per via orale.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare quanto bene questi farmaci funzionano insieme nel trattamento del cancro al seno che รจ positivo per il recettore degli estrogeni (ER+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questo tipo di cancro al seno รจ caratterizzato dalla presenza di recettori per gli estrogeni, ma non di recettori HER2, e puรฒ essere piรน difficile da trattare quando รจ in fase avanzata o metastatica.
Lo studio รจ suddiviso in due fasi. Nella prima fase, si valuta la sicurezza e la tollerabilitร della combinazione dei due farmaci per determinare le dosi piรน appropriate. Nella seconda fase, si esamina l’attivitร antitumorale della combinazione per vedere quanto efficacemente riduce o controlla il tumore. I partecipanti allo studio devono avere almeno 18 anni e una diagnosi di cancro al seno che non puรฒ essere trattato con un intervento chirurgico curativo. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del tumore al trattamento.
Belgio 
Francia 
Spagna 