Studio sulla sicurezza e fattibilità del glutammato decarbossilasi 2 in individui a rischio di diabete di tipo 1

Il diabete di tipo 1 è una malattia in cui il corpo attacca le cellule che producono insulina, un ormone importante per controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su persone che sono a rischio di sviluppare il diabete di tipo 1. Il trattamento in esame è chiamato Diamyd, una sospensione per iniezione che contiene una proteina chiamata glutammato decarbossilasi 2, umana, ricombinante. Questa proteina potrebbe aiutare a prevenire o ritardare l'insorgenza del diabete di tipo 1 in persone che hanno un particolare tipo di gene chiamato HLA DR3-DQ2 e che presentano alcuni anticorpi specifici.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la fattibilità di somministrare Diamyd attraverso iniezioni in un linfonodo inguinale, che è una parte del sistema linfatico situata nell'area dell'inguine. Le iniezioni saranno effettuate due o tre volte, a distanza di un mese l'una dall'altra. Lo studio coinvolgerà persone di età compresa tra 8 e meno di 18 anni che presentano un rischio aumentato di sviluppare il diabete di tipo 1. L'obiettivo principale è capire se questo metodo di somministrazione è sicuro e praticabile per i partecipanti.