Studio sull’efficacia dell’ipurato di metenamina per la prevenzione delle infezioni urinarie ricorrenti nelle donne rispetto a cefalexina, sulfametossazolo, trimetoprim e fosfomicina trometamolo

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda la gestione delle infezioni delle vie urinarie ricorrenti, una condizione caratterizzata dalla ripetizione di infezioni causate da batteri nel sistema urinario. L’obiettivo della ricerca è determinare se l’uso di methenamine hippurate possa rappresentare una valida alternativa alla prevenzione tramite l’uso di antibiotici. In questo contesto, la profilassi indica un trattamento somministrato regolarmente per prevenire l’insorgenza di una malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco in esame, methenamine hippurate, oppure uno dei farmaci di confronto utilizzati per la prevenzione delle infezioni. Questi ultimi includono la cefalexina, il sulfamethoxazole, il trimethoprim e la fosfomycin trometamol. I partecipanti verranno suddivisi in gruppi per ricevere uno di questi trattamenti per un periodo di 6 mesi.

Verrà monitorata la frequenza delle infezioni e la presenza di batteri con caratteristiche di multidrug-resistant, ovvero microrganismi che mostrano una resistenza verso diversi tipi di farmaci. Lo studio prevede anche un periodo di osservazione successivo per valutare la salute a lungo termine e l’eventuale comparsa di complicazioni come la batteremia, che consiste nella presenza di batteri nel sangue.

Chi può partecipare allo studio?

Essere una donna.
Avere un’età compresa tra i 18 e gli 85 anni.
Necessitare dell’inizio di una profilassi antibiotica, ovvero un trattamento preventivo con farmaci per evitare che le infezioni si ripresentino, a causa di infezioni ricorrenti delle vie urinarie (comunemente chiamate infezioni alla vescica o all’apparato urinario).
Avere avuto almeno due o più episodi di infezione urinaria negli ultimi 6 mesi.
Oppure, aver avuto almeno tre o più episodi di infezione urinaria nell’ultimo anno.
Oppure, aver avuto meno di tre episodi nell’ultimo anno, ma aver vissuto uno o più episodi gravi che hanno richiesto il ricovero in ospedale.
Fornire il proprio consenso informato scritto, che è il documento in cui la persona accetta di partecipare allo studio dopo essere stata spiegata in modo chiaro la natura della ricerca.

Chi non può partecipare allo studio?

Gravidanza o il desiderio di rimanere incinta nei 12 mesi successivi all’inizio dello studio.
Impossibilità prevista di partecipare a tutte le visite di controllo previste per un periodo di 12 mesi.
Qualsiasi condizione di salute che, secondo il parere del medico, possa influenzare l’osservazione dei risultati o impedire la conclusione del percorso di studio.
Allattamento al seno.
Anomalie anatomiche del sistema urinario, ovvero problemi alla forma o alla struttura degli organi che trasportano l’urina.
Presenza di dispositivi medici inseriti nelle vie urinarie, come il catetere vescicale (un tubicino per drenare l’urina dalla vescica) o la nefrostomia (un tubicino inserito nel rene per drenare l’urina).
Insufficienza renale cronica con una velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 40 mL/min, che indica una ridotta capacità dei reni di pulire il sangue dalle sostanze di scarto.
Cirrosi epatica di grado B o C, che si riferisce a una forma avanzata di malattia grave del fegato.
Iperuricemia, ovvero un eccesso di acido urico nel sangue, o una storia passata di attacchi di gotta (una forma di artrite causata dall’accumulo di cristalli di acido urico nelle articolazioni).
Assunzione regolare di farmaci che modificano l’acidità dell’urina o che fungono da antiacidi, come il bicarbonato di sodio, i citrati, l’almagato, l’acetazolamide o altri farmaci chiamati inibitori dell’anidrasi carbonica.
Impossibilità di assumere farmaci per via orale (dalla bocca).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito	Città	Paese	Stato
Hospital Universitario De Cruces	Barakaldo	Spagna

Stato della sperimentazione

Paese	Stato dell’arruolamento	Inizio dell’arruolamento
Spagna	Non ancora reclutando	05.01.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Methenamine hippurate è un farmaco utilizzato in questo studio come alternativa agli antibiotici per prevenire la ricomparsa delle infezioni delle vie urinarie.

Cefalexina è un antibiotico utilizzato nello studio come confronto per valutare la sua efficacia nel prevenire le infezioni urinarie ricorrenti.

Septrin è un antibiotico composto da due sostanze diverse, utilizzato come termine di paragone per vedere se è efficace quanto i trattamenti standard nella prevenzione delle infezioni.

Fosfomicina trometamolo è un antibiotico impiegato nello studio per confrontarne l’efficacia nel ridurre la frequenza delle infezioni urinarie nelle donne.

Recurrent urinary tract infections – Questa condizione si verifica quando un individuo presenta più episodi di infezione alle vie urinarie in un breve periodo di tempo. L’infezione è causata dalla presenza di microrganismi all’interno del sistema urinario, che può comprendere la vescica o l’uretra. La malattia progredisce con la ripetizione ciclica di sintomi infiammatori. Questi episodi si manifestano con frequenza ricorrente nel tempo.

ID della sperimentazione:

2025-523922-42-00

Codice del protocollo:

RUTI-MET

Fase della sperimentazione:

Conferma terapeutica (Fase III)

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