Questo studio riguarda il glioblastoma, un tipo di tumore del cervello, in particolare nei pazienti con promotore MGMT non metilato. Il glioblastoma è una forma aggressiva di tumore cerebrale che richiede trattamenti intensivi. Lo studio valuterà l’uso di un vaccino chiamato UCPVax in combinazione con i trattamenti standard. I trattamenti standard includono la temozolomide, che è un farmaco chemioterapico somministrato sotto forma di capsula per bocca, e in alcuni casi un dispositivo chiamato NovoTTF-200A. Alcuni pazienti riceveranno anche pembrolizumab, un farmaco che viene somministrato attraverso una infusione in vena e che aiuta il sistema immunitario a combattere il tumore. Altri pazienti riceveranno il vaccino UCPVax senza pembrolizumab. Tutti i pazienti continueranno a ricevere la temozolomide come parte del loro trattamento.
Lo scopo dello studio è valutare quanti pazienti sono ancora in vita dopo diciotto mesi dall’inizio del trattamento con il vaccino UCPVax combinato con i trattamenti standard, con o senza pembrolizumab. Lo studio vuole capire se l’aggiunta del vaccino e del pembrolizumab al trattamento standard può migliorare i risultati per i pazienti con questo tipo di glioblastoma. I pazienti che partecipano devono aver già completato la fase iniziale del trattamento che combina radioterapia e temozolomide, e devono essere idonei a ricevere sei cicli mensili di temozolomide di mantenimento.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno il vaccino UCPVax attraverso una iniezione, insieme alla temozolomide per un periodo che può durare fino a sei mesi. Alcuni pazienti riceveranno anche pembrolizumab per un periodo fino a quattordici mesi. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni dei pazienti attraverso esami del sangue e controlli radiologici per verificare come il tumore risponde al trattamento. Verranno anche valutati eventuali effetti collaterali dei farmaci, la risposta del sistema immunitario al vaccino e la qualità di vita dei pazienti attraverso questionari specifici. Lo studio continuerà a seguire i pazienti per valutare per quanto tempo rimangono in vita e per quanto tempo il tumore rimane sotto controllo senza peggiorare.
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