Questo studio riguarda il glioblastoma, un tipo di tumore del cervello, in particolare nei pazienti con promotore MGMT non metilato. Il glioblastoma รจ una forma aggressiva di tumore cerebrale che richiede trattamenti intensivi. Lo studio valuterร l’uso di un vaccino chiamato UCPVax in combinazione con i trattamenti standard. I trattamenti standard includono la temozolomide, che รจ un farmaco chemioterapico somministrato sotto forma di capsula per bocca, e in alcuni casi un dispositivo chiamato NovoTTF-200A. Alcuni pazienti riceveranno anche pembrolizumab, un farmaco che viene somministrato attraverso una infusione in vena e che aiuta il sistema immunitario a combattere il tumore. Altri pazienti riceveranno il vaccino UCPVax senza pembrolizumab. Tutti i pazienti continueranno a ricevere la temozolomide come parte del loro trattamento.
Lo scopo dello studio รจ valutare quanti pazienti sono ancora in vita dopo diciotto mesi dall’inizio del trattamento con il vaccino UCPVax combinato con i trattamenti standard, con o senza pembrolizumab. Lo studio vuole capire se l’aggiunta del vaccino e del pembrolizumab al trattamento standard puรฒ migliorare i risultati per i pazienti con questo tipo di glioblastoma. I pazienti che partecipano devono aver giร completato la fase iniziale del trattamento che combina radioterapia e temozolomide, e devono essere idonei a ricevere sei cicli mensili di temozolomide di mantenimento.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno il vaccino UCPVax attraverso una iniezione, insieme alla temozolomide per un periodo che puรฒ durare fino a sei mesi. Alcuni pazienti riceveranno anche pembrolizumab per un periodo fino a quattordici mesi. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni dei pazienti attraverso esami del sangue e controlli radiologici per verificare come il tumore risponde al trattamento. Verranno anche valutati eventuali effetti collaterali dei farmaci, la risposta del sistema immunitario al vaccino e la qualitร di vita dei pazienti attraverso questionari specifici. Lo studio continuerร a seguire i pazienti per valutare per quanto tempo rimangono in vita e per quanto tempo il tumore rimane sotto controllo senza peggiorare.
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