Questo studio riguarda l’infezione cronica da virus dell’epatite delta, una malattia del fegato causata dal virus delta che si sviluppa in persone che hanno già l’epatite B. Il trattamento che verrà utilizzato nello studio è brelovitug, noto anche con il nome in codice BJT-778, che viene somministrato come iniezione sotto la pelle. I partecipanti riceveranno questo farmaco oppure inizieranno il trattamento in un momento successivo. Tutti i partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci abituali per l’epatite B durante lo studio.
Lo scopo dello studio è valutare se brelovitug è efficace nel ridurre la quantità di virus delta nel sangue e nel riportare a livelli normali gli enzimi del fegato chiamati ALT, che quando sono elevati indicano un’infiammazione del fegato. Lo studio confronterà i risultati ottenuti con brelovitug dopo ventiquattro settimane con quelli delle persone che iniziano il trattamento più tardi, dopo dodici settimane. Lo studio osserverà anche gli effetti del farmaco sulla rigidità del fegato e su altri indicatori della salute del fegato nel tempo.
Durante lo studio i partecipanti riceveranno iniezioni di brelovitug sotto la pelle per un periodo che può durare fino a novantasei settimane. Verranno effettuati controlli regolari per misurare la quantità di virus nel sangue, i livelli degli enzimi del fegato e altri parametri che aiutano a valutare lo stato del fegato. Lo studio raccoglierà anche informazioni sulla sicurezza del farmaco osservando eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi durante il trattamento.
Belgio 
Bulgaria 
Ungheria 
