Medical University Of Vienna
Centro verificato
Vienna, Austria
In reclutamento
Studio sugli effetti di ketamina ed esketamina nel cervello di volontari sani tramite neuroimaging
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sull'azione antidepressiva di due forme di ketamina, un farmaco noto per i suoi effetti rapidi nel trattamento della depressione. La ricerca non coinvolge persone con malattie specifiche, ma si svolge su volontari sani. L'obiettivo principale è comprendere come la ketamina influenzi l'attività e il metabolismo del cervello. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una somministrazione di ketamina o di una soluzione salina, che è una soluzione di acqua e sale, attraverso un'iniezione endovenosa.
La ketamina utilizzata nello studio è presente in due forme: Ketamin-hameln e Ketanest® S. Entrambe le forme verranno somministrate in dosi controllate per un breve periodo. La ricerca utilizza tecniche avanzate di imaging, come la PET/MR, per osservare i cambiamenti nel cervello. La PET/MR è una combinazione di due tecniche di imaging che permette di vedere come il cervello utilizza il glucosio e come il sangue fluisce attraverso di esso.
Lo studio mira anche a raccogliere dati sul comportamento dei partecipanti dopo la somministrazione della ketamina e a migliorare le procedure per l'uso di queste tecniche di imaging. Questo aiuterà a dimostrare la fattibilità di nuovi approcci per studiare l'effetto della ketamina sul cervello. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni sui meccanismi neurobiologici dell'azione antidepressiva della ketamina.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
4 criteri
- Essere in buona salute generale basata sulla storia medica, esame fisico e un'intervista clinica strutturata per DSM-IV (SCID). DSM-IV è un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali.
- Avere un'età compresa tra 18 e 55 anni.
- Essere destrimani. Questo significa che si usa principalmente la mano destra per svolgere attività quotidiane. È importante per evitare effetti legati all'uso della mano sinistra.
- Essere disposti e capaci di firmare il modulo di consenso informato. Questo modulo spiega i dettagli dello studio e conferma che si accetta di partecipare.
Chi non può partecipare allo studio?
1 criterio
- Non possono partecipare persone che non sono volontari sani. Questo significa che non devono avere alcuna condizione medica.
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Farmaci in studio
Ketamina è un farmaco utilizzato principalmente per la sua capacità di agire come anestetico. In questo studio clinico, viene esaminato per il suo potenziale effetto antidepressivo. La ketamina può influenzare l'attività cerebrale e il metabolismo, e i ricercatori stanno cercando di capire come queste modifiche possano essere correlate al miglioramento dei sintomi della depressione. La ketamina è composta da due forme, chiamate enantiomeri, e lo studio si concentra su come ciascuna di queste forme possa influenzare il cervello in modo diverso.
Che cosa si sa già del trattamento
Ketamina – La ketamina è somministrata principalmente per via endovenosa o intramuscolare e viene utilizzata in ambito medico per i suoi effetti anestetici e antidepressivi. Attualmente, è oggetto di studio per comprendere meglio i suoi effetti sul cervello, in particolare attraverso l'uso di tecniche di imaging avanzate come la PET/MR. Le principali indicazioni terapeutiche includono l'uso come anestetico e, in alcuni casi, come trattamento rapido per la depressione resistente. A livello molecolare, la ketamina agisce bloccando i recettori NMDA nel cervello, che sono coinvolti nella trasmissione del segnale nervoso. È classificata come un anestetico dissociativo e ha anche proprietà analgesiche e antidepressivi.
Malattie studiate
Volontari sani - nessuna condizione medica – I volontari sani sono individui che partecipano a studi clinici senza avere alcuna condizione medica diagnosticata. Questi partecipanti sono utilizzati per stabilire un gruppo di controllo, permettendo ai ricercatori di confrontare i risultati con quelli di individui affetti da una malattia specifica. La loro partecipazione aiuta a comprendere gli effetti di un trattamento o di un farmaco in assenza di patologie preesistenti. I volontari sani non mostrano sintomi di malattie e non hanno una storia clinica significativa di disturbi fisici o mentali. La loro salute generale è monitorata durante lo studio per garantire che rimangano in buone condizioni. La progressione della loro partecipazione è solitamente stabile, senza cambiamenti significativi nella loro salute.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-519234-23-00Codice del protocolloRS-Ket_PETMRPartecipanti previsti75 personePromotoreMedical University Of Vienna
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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