Odense University Hospital
Centro verificato
Odense, Danimarca
Non in reclutamento
Studio sugli Effetti della Soluzione di Ringer-Lattato a Diverse Temperature sulla Circolazione in Adulti Sani
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sull'effetto della soluzione di Ringer-lattato su persone sane. Il Ringer-lattato è una soluzione per infusione che contiene sostanze come cloruro di potassio, cloruro di sodio, cloruro di calcio diidrato e lattato di sodio. Queste sostanze sono comunemente utilizzate per mantenere l'equilibrio dei liquidi e degli elettroliti nel corpo. Lo studio esamina come questa soluzione, somministrata a diverse temperature, influenzi la circolazione sanguigna e la coagulazione del sangue.
Lo scopo dello studio è capire come il Ringer-lattato a temperature di 10 e 22 gradi Celsius influenzi la risposta fisiologica nei volontari sani. I partecipanti riceveranno l'infusione della soluzione a entrambe le temperature in momenti diversi. Durante lo studio, verranno monitorati parametri come la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno nel sangue. Inoltre, verranno osservati i cambiamenti nella temperatura corporea e nella risposta del volume intravascolare.
Lo studio è progettato per valutare come il corpo reagisce a queste infusioni in termini di pressione sanguigna e altri parametri fisiologici. I risultati potrebbero fornire informazioni utili su come gestire meglio i fluidi nei pazienti in diverse situazioni cliniche. I partecipanti saranno monitorati attentamente per garantire la loro sicurezza durante tutto il processo.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
3 criteri
- Età compresa tra 18 e 64 anni
- Sia uomini che donne possono partecipare
- Non appartenere a una popolazione vulnerabile (ad esempio, persone con difficoltà a prendere decisioni per se stesse)
Chi non può partecipare allo studio?
8 criteri
- Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
- Non puoi partecipare se hai problemi di salute che influenzano il tuo cuore o la tua circolazione sanguigna.
- Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
- Non puoi partecipare se hai allergie conosciute alla soluzione di Ringer lattato, che è un tipo di liquido usato per idratare il corpo.
- Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
- Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
- Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di alcol o droghe.
- Non puoi partecipare se hai una malattia infettiva attiva.
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Dove si svolge lo studio
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Farmaci in studio
Ringer's lattato è una soluzione utilizzata per reintegrare i fluidi e gli elettroliti nel corpo. In questo studio, viene somministrata per via endovenosa a diverse temperature, 10 e 22 gradi Celsius, per osservare come queste temperature influenzano la circolazione sanguigna e la coagulazione del sangue nei volontari sani. La soluzione di Ringer's lattato è composta da acqua, sali e altri componenti che aiutano a mantenere l'equilibrio dei fluidi nel corpo, ed è comunemente usata in situazioni mediche per trattare o prevenire la disidratazione e per fornire supporto durante interventi chirurgici o altre procedure mediche.
Che cosa si sa già del trattamento
Ringer's lactate a 10 gradi Celsius
Questa soluzione viene somministrata per via endovenosa e viene utilizzata per studiare i parametri emodinamici confrontando fluidi freddi a 10 gradi Celsius con quelli a temperatura ambiente di 22 gradi Celsius. Attualmente, è oggetto di ricerca in letteratura medica per comprendere meglio la risposta fisiologica nei volontari sani. Le indicazioni terapeutiche principali riguardano l'analisi degli effetti sulla circolazione e sull'emostasi. A livello molecolare, la soluzione agisce influenzando il volume del sangue e la pressione, migliorando la circolazione. È classificata come soluzione cristalloide utilizzata per la reidratazione e il supporto circolatorio.
Ringer's lactate a 22 gradi Celsius
Questa soluzione viene somministrata per via endovenosa e serve a confrontare i parametri emodinamici con fluidi freddi a 10 gradi Celsius. È attualmente in fase di studio per valutare la risposta fisiologica nei volontari sani. Le principali indicazioni terapeutiche includono l'analisi degli effetti sulla circolazione e sull'emostasi. A livello molecolare, la soluzione agisce influenzando il volume del sangue e la pressione, migliorando la circolazione. È classificata come soluzione cristalloide utilizzata per la reidratazione e il supporto circolatorio.
Malattie studiate
Parametri emodinamici – I parametri emodinamici si riferiscono alle misurazioni che descrivono il flusso sanguigno e la pressione all'interno del sistema cardiovascolare. Questi parametri includono la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno periferico, l'indice cardiaco, la gittata cardiaca, l'indice di resistenza periferica totale e il volume di eiezione. Durante l'infusione di fluidi, come la soluzione di Ringer lattato, questi parametri possono variare in risposta ai cambiamenti nel volume intravascolare e nella reattività dei fluidi. Le variazioni nei parametri emodinamici possono indicare come il corpo risponde a diverse condizioni fisiologiche o interventi medici. La misurazione di questi parametri è essenziale per monitorare lo stato emodinamico di un individuo e per guidare le decisioni cliniche.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2023-506018-35-00Codice del protocolloSVS.FAM.02Partecipanti previsti25 personePromotoreEsbjerg Og Grindsted Sygehus
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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