Questo studio riguarda l’epatite B cronica, una malattia del fegato causata da un virus. Lo studio esamina un nuovo farmaco chiamato GSK3965193 che viene somministrato come compressa per bocca, sia da solo che in combinazione con un altro farmaco chiamato bepirovirsen che viene somministrato come iniezione sotto la pelle. Lo studio prevede anche l’uso di placebo. I partecipanti allo studio sono persone sane e persone che vivono con infezione cronica da epatite B e che stanno già assumendo farmaci stabili per questa condizione.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di GSK3965193 quando viene usato da solo o insieme a bepirovirsen, e verificare come questi farmaci agiscono sul virus dell’epatite B nel corpo. Lo studio è diviso in quattro parti diverse. Nelle parti che riguardano le persone con epatite B cronica, i ricercatori vogliono vedere se GSK3965193 può ridurre la quantità di una proteina del virus chiamata antigene di superficie dell’epatite B presente nel sangue, e se la combinazione dei due farmaci può portare a una risposta completa, cioè quando il virus e questa proteina non sono più rilevabili nel sangue per un periodo di sei mesi dopo la fine del trattamento.
Durante lo studio vengono effettuati controlli regolari che includono esami del sangue, misurazioni dei segni vitali e altri esami per verificare la sicurezza dei farmaci e il loro effetto sul virus. I partecipanti con epatite B cronica continuano a prendere i loro farmaci abituali per l’epatite B durante tutto lo studio. Lo studio prevede un periodo di trattamento seguito da un periodo di osservazione dopo la fine del trattamento per valutare gli effetti dei farmaci nel tempo.
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