Elafibranor è un farmaco sperimentale che viene studiato per il trattamento della colangite biliare primitiva (PBC), una malattia cronica del fegato. Questo medicinale viene somministrato per via orale una volta al giorno e agisce riducendo l’infiammazione del fegato e migliorando il flusso della bile. Lo scopo principale è normalizzare i livelli di fosfatasi alcalina (ALP), un enzima che quando è elevato indica un danno al fegato.

Acido ursodesossicolico è un farmaco standard utilizzato nel trattamento della PBC. È un acido biliare naturale che aiuta a migliorare il flusso della bile e riduce il danno al fegato. In questo studio, i partecipanti sono pazienti che non hanno risposto adeguatamente a questo trattamento o non lo hanno tollerato.

Primary Biliary Cholangitis (PBC) – La colangite biliare primitiva è una malattia autoimmune cronica che colpisce principalmente i dotti biliari nel fegato. In questa condizione, il sistema immunitario attacca erroneamente i piccoli dotti biliari, causando un’infiammazione che porta alla loro progressiva distruzione. Questo processo infiammatorio causa l’accumulo di bile nel fegato, che può danneggiare le cellule epatiche. La malattia si sviluppa lentamente nel corso degli anni e colpisce principalmente le donne di mezza età. La PBC può causare prurito e affaticamento come sintomi iniziali. Con il progredire della malattia, si verifica un aumento degli enzimi epatici, in particolare della fosfatasi alcalina (ALP) nel sangue.