Studio su 18F-FDG e 68Ga-FAPI-46 per la diagnosi del cancro al seno ormonale positivo

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Sponsor

  • University Hospital Maastricht

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico si concentra sul cancro al seno positivo ai recettori ormonali (ER+), una forma di tumore al seno che cresce in risposta agli ormoni estrogeni. Il trattamento in esame utilizza due diversi traccianti per la PET (Tomografia a Emissione di Positroni), chiamati 18F-FDG e 68Ga-FAPI-46. Questi traccianti aiutano a visualizzare le cellule tumorali durante le scansioni PET, un tipo di esame di imaging che permette di vedere come funzionano i tessuti e gli organi all’interno del corpo.

Lo scopo dello studio รจ confrontare l’accuratezza diagnostica di 18F-FDG e 68Ga-FAPI-46 nei pazienti con cancro al seno ER+. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di entrambi i traccianti in momenti diversi e verranno sottoposti a scansioni PET per valutare quale dei due traccianti fornisce immagini piรน dettagliate e utili per la diagnosi del cancro al seno. Questo aiuterร  i medici a determinare quale tracciante รจ piรน efficace nel rilevare le lesioni tumorali.

Il percorso dello studio prevede che i partecipanti ricevano le iniezioni dei traccianti e si sottopongano a scansioni PET. I risultati delle scansioni verranno confrontati per vedere quante lesioni vengono rilevate da ciascun tracciante. Questo studio pilota fornirร  informazioni importanti per pianificare studi futuri piรน ampi e migliorare le tecniche diagnostiche per il cancro al seno ER+.

1inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene confermata la diagnosi di cancro al seno positivo agli estrogeni (ER+).

2preparazione per la PET

Viene programmata una scansione PET (tomografia a emissione di positroni) per valutare la presenza di lesioni.

Viene somministrato un tracciante radioattivo per via endovenosa. I traccianti utilizzati sono 18F-FDG e 68Ga-FAPI-46.

3scansione PET

La scansione PET viene eseguita per rilevare le lesioni nel corpo.

La scansione utilizza i traccianti somministrati per identificare le aree di attivitร  anomala.

4valutazione dei risultati

I risultati delle scansioni PET vengono analizzati per confrontare l’efficacia dei due traccianti.

Viene valutato il numero di lesioni rilevate da ciascun tracciante.

5conclusione dello studio

La partecipazione allo studio termina dopo la valutazione dei risultati.

I dati raccolti contribuiscono alla ricerca per migliorare la diagnosi del cancro al seno ER+.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere una paziente di sesso femminile con diagnosi confermata di cancro al seno ER+ (un tipo di cancro al seno che risponde agli ormoni estrogeni).
  • Avere un cancro al seno localmente avanzato (tumore primario di dimensioni superiori a 5 cm e/o presenza di metastasi nei linfonodi ascellari), oppure un cancro al seno ricorrente o metastatico per il quale รจ prevista una stadiazione con 18F-FDG PET/CT o 18F-FDG PET/MRI (tecniche di imaging avanzate per visualizzare il cancro).
  • Essere disposta e in grado di sottoporsi alle procedure dello studio.
  • Aver fornito personalmente il consenso informato scritto.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se sei un uomo. Questo studio รจ solo per donne.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione di salute che ti rende vulnerabile. Questo significa che se hai una malattia o una situazione che ti rende piรน fragile o a rischio, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Mqknnmjdpr Uqgiyymess Mtqmwjz Clelrb Maastricht Paesi Bassi

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

18F-FDG รจ un tracciante utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (PET). Questo tracciante aiuta a visualizzare le aree del corpo dove le cellule sono particolarmente attive, come nel caso di alcuni tipi di cancro. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato per identificare e monitorare il cancro al seno positivo per il recettore degli estrogeni (ER+).

68Ga-FAPI-46 รจ un altro tipo di tracciante PET. Questo tracciante รจ progettato per legarsi a specifiche proteine che si trovano spesso in quantitร  elevate nei tumori. Aiuta a fornire immagini dettagliate delle aree colpite dal cancro, permettendo ai medici di valutare meglio la presenza e l’estensione del cancro al seno ER+.

Malattie investigate:

Cancro al seno ormonale positivo โ€“ Il cancro al seno ormonale positivo รจ un tipo di tumore al seno che cresce in risposta agli ormoni estrogeni e/o progesterone. Le cellule tumorali presentano recettori per questi ormoni, che stimolano la loro crescita. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso inizia con la formazione di un nodulo nel tessuto mammario. Con il tempo, il tumore puรฒ crescere e diffondersi ai linfonodi vicini o ad altre parti del corpo. La crescita del tumore รจ influenzata dalla presenza di ormoni, e la malattia puรฒ progredire piรน lentamente rispetto ad altri tipi di cancro al seno. Tuttavia, la progressione dipende da vari fattori, inclusa la risposta del tumore agli ormoni.

Ultimo aggiornamento: 06.11.2025 10:45

Trial ID:
2023-508066-15-01
NCT ID:
NCT06335069
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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