Sciatica Studi clinici

Studio sul Gabapentin e Placebo per il Sollievo a Breve Termine del Dolore Lombare Acuto da Ernia del Disco negli Adulti

Località: Francia

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione dell'efficacia a breve termine del farmaco Gabapentin rispetto a un placebo nel trattamento della radicolopatia lombosacrale acuta, un tipo di dolore nervoso causato da un'ernia del disco nella parte bassa della schiena. L'obiettivo dello studio è valutare quanto bene il Gabapentin possa alleviare il dolore in questa condizione.

I partecipanti allo studio riceveranno il Gabapentin o un placebo. Lo studio monitorerà i cambiamenti nei livelli di dolore in un breve periodo, specificatamente dal primo giorno di trattamento al quarto giorno. Lo studio osserverà anche eventuali effetti collaterali che i partecipanti potrebbero sperimentare durante la prima settimana di trattamento.

Criteri di inclusione principali:

• Età minima di 18 anni
• Presenza di radicolopatia lombosacrale (dolore nella parte bassa della schiena e nella gamba) da meno di 3 mesi
• Ricovero ospedaliero di almeno 72 ore dopo l'ingresso nello studio
• Livello di dolore di 4 o superiore sulla scala VAS (Scala Analogica Visiva), che misura il dolore da moderato a grave
• Ernia del disco confermata da una TAC o risonanza magnetica effettuata negli ultimi 3 mesi
• Consenso informato scritto per partecipare allo studio
• Per le donne in età fertile, uso di contraccezione efficace

Criteri di esclusione principali:

• Pazienti con altre condizioni mediche significative che potrebbero interferire con lo studio
• Pazienti che assumono attualmente farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio
• Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi
• Pazienti in gravidanza o in allattamento
• Storia di reazioni allergiche al farmaco in studio
• Partecipazione a un altro studio clinico
• Storia di abuso di droghe o alcol

Farmaco sperimentale: Il Gabapentin è un farmaco spesso utilizzato per alleviare il dolore neuropatico. In questo studio clinico viene testato per verificare quanto efficacemente possa ridurre il dolore nelle persone con radicolopatia lombosacrale acuta causata da ernia del disco. Il Gabapentin viene somministrato per via orale sotto forma di capsule rigide da 300 mg. Questo farmaco è classificato come anticonvulsivante, sebbene sia spesso utilizzato per la gestione del dolore. Agisce modificando il modo in cui i nervi inviano messaggi al cervello, contribuendo così a ridurre il dolore.

Come si svolge lo studio:

Dopo l'ingresso nello studio e la firma del consenso informato, verrà effettuata una valutazione iniziale per misurare il livello di dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). I partecipanti verranno assegnati casualmente a ricevere Gabapentin o placebo. Il trattamento inizierà il primo giorno con la somministrazione della prima dose. I livelli di dolore verranno monitorati regolarmente nei giorni 1, 4 e 7 per valutare i cambiamenti nella condizione. I partecipanti saranno anche invitati a segnalare eventuali effetti collaterali o eventi avversi durante il periodo di studio. Lo studio si concluderà dopo la valutazione finale al giorno 7.