Centre Hospitalier Bethune Beuvry
Centro verificato
Beuvry, Francia
Non in reclutamentoProtrusione del disco intervertebraleSciatica
Studio sull'efficacia del gabapentin rispetto al placebo nella radicolalgia lombosacrale acuta da ernia del disco
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca riguarda la lombosciatalgia acuta, una condizione dolorosa causata da un'ernia del disco che colpisce la parte bassa della schiena e può irradiarsi lungo una gamba. Questo studio si propone di valutare l'efficacia del farmaco gabapentin rispetto a un placebo nel trattamento a breve termine di questa condizione. Il gabapentin è un farmaco comunemente usato per trattare il dolore neuropatico, che è un tipo di dolore causato da danni ai nervi.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno gabapentin o un placebo per un breve periodo. L'obiettivo è osservare se il gabapentin può ridurre il dolore più efficacemente rispetto al placebo. I partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel livello di dolore e per registrare eventuali effetti collaterali. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il gabapentin o il placebo fino alla fine dello studio.
La ricerca si concentrerà su come il dolore cambia nel tempo, utilizzando una scala di valutazione del dolore per misurare l'efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a capire se il gabapentin può essere un'opzione efficace per alleviare il dolore associato alla lombosciatalgia acuta causata da un'ernia del disco.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
8 criteri
- Età di almeno 18 anni.
- Dolore chiamato radicolalgia o lumboradiculalgia da meno di 3 mesi. Questo è un dolore che si sente in una gamba e può essere accompagnato da dolore nella parte bassa della schiena.
- Essere ricoverati in ospedale per almeno 72 ore dopo l'inclusione nello studio.
- Dolore iniziale valutato come moderato o grave, con un punteggio di almeno 4 su una scala chiamata VAS (Scala Analogica Visiva).
- Presenza di un'ernia del disco che corrisponde ai sintomi clinici e confermata da esami di imaging come TC (Tomografia Computerizzata) o RM (Risonanza Magnetica) da meno di 3 mesi.
- Consenso scritto firmato dal paziente.
- Essere iscritti a un sistema di sicurezza sociale.
- Per le donne in età fertile, utilizzo di un metodo contraccettivo efficace.
Chi non può partecipare allo studio?
4 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.
- Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di radicolalgia lombosacrale, che è un dolore che si irradia dalla parte bassa della schiena verso le gambe.
- Non possono partecipare persone che non hanno un'ernia del disco, che è una condizione in cui una parte del disco spinale si sposta e preme sui nervi.
- Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Farmaci in studio
Gabapentin è un farmaco utilizzato per alleviare il dolore. In questo studio clinico, viene testato per valutare la sua efficacia nel ridurre il dolore acuto causato da una radicolalgia lombo-sacrale, che è un tipo di dolore nervoso dovuto a un'ernia del disco. Gabapentin agisce modulando l'attività dei neurotrasmettitori nel cervello, contribuendo a ridurre la sensazione di dolore.
Che cosa si sa già del trattamento
Gabapentin – Gabapentin è un farmaco somministrato per via orale, solitamente in forma di capsule o compresse. Attualmente è ampiamente utilizzato e studiato nella letteratura medica per il trattamento del dolore neuropatico e delle convulsioni. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del dolore associato a condizioni come la radiculalgia lombo-sacrale acuta causata da ernia del disco. A livello molecolare, gabapentin agisce modulando l'attività dei canali del calcio nel sistema nervoso, riducendo così l'eccitabilità neuronale e il dolore. È classificato come un anticonvulsivante e analgesico.
Malattie studiate
Lombosciatalgia – La lombosciatalgia è una condizione caratterizzata da dolore che si irradia dalla parte bassa della schiena lungo il nervo sciatico, che si estende attraverso i glutei e giù per ciascuna gamba. Questo dolore è spesso causato da un'ernia del disco che comprime le radici nervose nella regione lombosacrale della colonna vertebrale. I sintomi possono includere dolore acuto o bruciante, intorpidimento, formicolio o debolezza muscolare nella gamba colpita. Il dolore può peggiorare con movimenti come piegarsi, sollevare pesi o sedersi per lunghi periodi. La condizione può variare da lieve a grave e può influenzare significativamente la qualità della vita quotidiana.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-518053-42-00Codice del protocolloRC-P0103Partecipanti previsti144 personePromotoreGroupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De Lille
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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Non in reclutamentoStudio su MSV/AS per pazienti con dolore lombare cronico dovuto a malattia degenerativa del disco non rispondente alla terapia convenzionale
Farmaco in studioSenza placebo
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Farmaco in studioSenza placebo
- Malattia:Degenerazione del disco intervertebrale
- Principi attivi:–
Paesi:
Germania
Germania- Partecipanti:18–64 anni
- Promotore:Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
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Degenerazione del disco intervertebrale
Non in reclutamentoStudio sulla Rigenerazione del Disco Intervertebrale con Cellule Staminali Autologhe per Pazienti con Malattia Degenerativa del Disco
Farmaco in studioSenza placebo
Studio sulla Rigenerazione del Disco Intervertebrale con Cellule Staminali Autologhe per Pazienti con Malattia Degenerativa del Disco
Farmaco in studioSenza placebo
- Malattia:Degenerazione del disco intervertebrale
- Principi attivi:–
Paesi:
Danimarca
Danimarca- Partecipanti:18–64 anni
- Promotore:Aarhus Universitet