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Protrusione del disco intervertebrale Studi clinici

Studi clinici: Protrusione del disco intervertebrale

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1 studio clinico su questa malattia

Farmaco autorizzato
Paesi:FranciaFrancia
  • Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
  • Principi attivi:Gabapentin
  • Promotore:Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De Lille
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In breve

La protrusione del disco intervertebrale può causare dolore intenso e limitare la mobilità. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che valuta nuove opzioni di trattamento per questa condizione, con l'obiettivo di offrire ai pazienti un sollievo più efficace dal dolore acuto.

La protrusione del disco intervertebrale, comunemente nota come ernia del disco, è una condizione in cui il materiale del disco spinale sporge al di fuori della sua posizione normale, causando pressione sui nervi circostanti. Questa condizione può provocare dolore intenso nella zona lombare e irradiazione del dolore lungo la gamba, una condizione clinicamente definita come radicolopatia lombosacrale.

I pazienti affetti da questa patologia spesso sperimentano sintomi quali dolore acuto o bruciante, formicolio, intorpidimento e debolezza muscolare. Questi sintomi possono variare in intensità e possono essere aggravati da determinati movimenti o posizioni. La ricerca di trattamenti efficaci per gestire il dolore acuto rappresenta una priorità importante per migliorare la qualità di vita dei pazienti.

Panoramica degli studi clinici disponibili

Attualmente è disponibile 1 studio clinico che sta valutando nuove opzioni terapeutiche per il trattamento della protrusione del disco intervertebrale. Lo studio si concentra sulla gestione del dolore acuto attraverso l'uso di farmaci specifici confrontati con placebo.

Studi clinici in dettaglio

Studio sul Gabapentin e placebo per il sollievo a breve termine del dolore lombare acuto da ernia del disco negli adulti

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione dell'efficacia a breve termine del Gabapentin rispetto a un placebo nel trattamento della radicolopatia lombosacrale acuta, un tipo di dolore nervoso causato da un'ernia del disco nella zona lombare. L'obiettivo principale è determinare quanto efficacemente il Gabapentin possa alleviare il dolore in questa condizione.

I partecipanti allo studio riceveranno in modo casuale either Gabapentin o un placebo. Lo studio monitorerà i cambiamenti nei livelli di dolore per un breve periodo, specificamente dal primo giorno di trattamento fino al quarto giorno. Verranno inoltre osservati eventuali effetti collaterali che i partecipanti potrebbero sperimentare durante la prima settimana di trattamento.

Criteri di inclusione principali:

  • Età minima di 18 anni
  • Presenza di radicolopatia lombosacrale (dolore nella zona lombare e nella gamba) da meno di 3 mesi
  • Livello di dolore pari o superiore a 4 sulla scala VAS (Scala Analogica Visiva), che misura il dolore da moderato a grave
  • Ernia del disco confermata tramite TAC o risonanza magnetica eseguita negli ultimi 3 mesi, che corrisponda ai sintomi
  • Necessità di rimanere ospedalizzati per almeno 72 ore dopo l'ingresso nello studio
  • Per le donne in età fertile, utilizzo di un metodo contraccettivo efficace
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione principali:

  • Presenza di altre condizioni mediche significative che potrebbero interferire con lo studio
  • Assunzione attuale di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio
  • Interventi chirurgici alla colonna vertebrale nei 6 mesi precedenti
  • Gravidanza o allattamento
  • Storia di reazioni allergiche al farmaco in studio
  • Partecipazione contemporanea ad un altro studio clinico
  • Storia di abuso di sostanze o alcol
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio

Farmaco sperimentale: Il Gabapentin è un farmaco comunemente utilizzato per alleviare il dolore neuropatico. In questo studio viene somministrato sotto forma di capsule rigide da 300 mg per via orale. Il Gabapentin appartiene alla classe degli anticonvulsivanti, sebbene sia frequentemente utilizzato nella gestione del dolore. Il suo meccanismo d'azione consiste nel modificare il modo in cui i nervi trasmettono i segnali di dolore al cervello.

Procedura dello studio:

  • Valutazione iniziale del livello di dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che misura l'intensità del dolore su una scala da 0 a 100
  • Assegnazione casuale al gruppo Gabapentin o placebo
  • Monitoraggio regolare dei livelli di dolore nei giorni 1, 4 e 7
  • Valutazione continua degli effetti collaterali durante il periodo di studio
  • Ricovero ospedaliero di almeno 72 ore per il monitoraggio iniziale

Questa guida ti aiuta a capire la malattia. Non sostituisce il colloquio con il tuo medico, che conosce la tua situazione meglio di chiunque altro.

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