La protrusione del disco intervertebrale può causare dolore intenso e limitare la mobilità. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che valuta nuove opzioni di trattamento per questa condizione, con l’obiettivo di offrire ai pazienti un sollievo più efficace dal dolore acuto.

Studi clinici in corso sulla protrusione del disco intervertebrale

La protrusione del disco intervertebrale, comunemente nota come ernia del disco, è una condizione in cui il materiale del disco spinale sporge al di fuori della sua posizione normale, causando pressione sui nervi circostanti. Questa condizione può provocare dolore intenso nella zona lombare e irradiazione del dolore lungo la gamba, una condizione clinicamente definita come radicolopatia lombosacrale.

I pazienti affetti da questa patologia spesso sperimentano sintomi quali dolore acuto o bruciante, formicolio, intorpidimento e debolezza muscolare. Questi sintomi possono variare in intensità e possono essere aggravati da determinati movimenti o posizioni. La ricerca di trattamenti efficaci per gestire il dolore acuto rappresenta una priorità importante per migliorare la qualità di vita dei pazienti.

Panoramica degli studi clinici disponibili

Attualmente è disponibile 1 studio clinico che sta valutando nuove opzioni terapeutiche per il trattamento della protrusione del disco intervertebrale. Lo studio si concentra sulla gestione del dolore acuto attraverso l’uso di farmaci specifici confrontati con placebo.

Studi clinici in dettaglio

Studio sul Gabapentin e placebo per il sollievo a breve termine del dolore lombare acuto da ernia del disco negli adulti

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione dell’efficacia a breve termine del Gabapentin rispetto a un placebo nel trattamento della radicolopatia lombosacrale acuta, un tipo di dolore nervoso causato da un’ernia del disco nella zona lombare. L’obiettivo principale è determinare quanto efficacemente il Gabapentin possa alleviare il dolore in questa condizione.

I partecipanti allo studio riceveranno in modo casuale either Gabapentin o un placebo. Lo studio monitorerà i cambiamenti nei livelli di dolore per un breve periodo, specificamente dal primo giorno di trattamento fino al quarto giorno. Verranno inoltre osservati eventuali effetti collaterali che i partecipanti potrebbero sperimentare durante la prima settimana di trattamento.

Criteri di inclusione principali:

Età minima di 18 anni
Presenza di radicolopatia lombosacrale (dolore nella zona lombare e nella gamba) da meno di 3 mesi
Livello di dolore pari o superiore a 4 sulla scala VAS (Scala Analogica Visiva), che misura il dolore da moderato a grave
Ernia del disco confermata tramite TAC o risonanza magnetica eseguita negli ultimi 3 mesi, che corrisponda ai sintomi
Necessità di rimanere ospedalizzati per almeno 72 ore dopo l’ingresso nello studio
Per le donne in età fertile, utilizzo di un metodo contraccettivo efficace
Consenso informato scritto

Criteri di esclusione principali:

Presenza di altre condizioni mediche significative che potrebbero interferire con lo studio
Assunzione attuale di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio
Interventi chirurgici alla colonna vertebrale nei 6 mesi precedenti
Gravidanza o allattamento
Storia di reazioni allergiche al farmaco in studio
Partecipazione contemporanea ad un altro studio clinico
Storia di abuso di sostanze o alcol
Incapacità di seguire le procedure dello studio

Farmaco sperimentale: Il Gabapentin è un farmaco comunemente utilizzato per alleviare il dolore neuropatico. In questo studio viene somministrato sotto forma di capsule rigide da 300 mg per via orale. Il Gabapentin appartiene alla classe degli anticonvulsivanti, sebbene sia frequentemente utilizzato nella gestione del dolore. Il suo meccanismo d’azione consiste nel modificare il modo in cui i nervi trasmettono i segnali di dolore al cervello.

Procedura dello studio:

Valutazione iniziale del livello di dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che misura l’intensità del dolore su una scala da 0 a 100
Assegnazione casuale al gruppo Gabapentin o placebo
Monitoraggio regolare dei livelli di dolore nei giorni 1, 4 e 7
Valutazione continua degli effetti collaterali durante il periodo di studio
Ricovero ospedaliero di almeno 72 ore per il monitoraggio iniziale

Riepilogo

Attualmente è disponibile un unico studio clinico focalizzato sulla protrusione del disco intervertebrale, che valuta l’efficacia del Gabapentin nel trattamento del dolore acuto da radicolopatia lombosacrale. Questo studio rappresenta un’opportunità importante per i pazienti che soffrono di dolore acuto causato da ernia del disco.

Osservazioni importanti:

Lo studio si concentra specificamente sul sollievo a breve termine del dolore, valutando l’efficacia del trattamento nei primi giorni di somministrazione
L’approccio prevede un confronto diretto con placebo, permettendo di determinare l’effettiva efficacia del farmaco
Il Gabapentin è un farmaco già utilizzato nella pratica clinica per il dolore neuropatico, ma questo studio mira a fornire evidenze specifiche per la radicolopatia acuta da ernia del disco
Il monitoraggio ospedaliero garantisce una valutazione accurata degli effetti del trattamento e della sicurezza del farmaco
I criteri di inclusione sono relativamente ampi, permettendo la partecipazione di molti pazienti che soffrono di questa condizione

I pazienti interessati a partecipare a questo studio dovrebbero consultare il proprio medico per verificare l’idoneità e discutere i potenziali benefici e rischi della partecipazione. È importante notare che la partecipazione agli studi clinici è sempre volontaria e i pazienti hanno il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento.