Studio sugli Effetti del Ketoprofene e della Combinazione di Farmaci nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia di Pleurodesi per Pneumotorace
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico si concentra sulla valutazione degli effetti di determinati farmaci utilizzati durante la chirurgia di pleurodesi, una procedura eseguita per trattare il pneumotorace. L'obiettivo principale della ricerca è determinare se i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) siano altrettanto efficaci rispetto ad altre opzioni terapeutiche nel ridurre il tempo necessario per il drenaggio pleurico dopo l'intervento chirurgico.
I farmaci oggetto di studio includono il ketoprofene, il nefopam, il cloruro di sodio, il tramadolo, il paracetamolo e la cellulosa microcristallina. Alcuni di questi farmaci vengono utilizzati per gestire il dolore e l'infiammazione, mentre altri servono come trattamenti di supporto durante la procedura. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi farmaci o un placebo, e il loro recupero sarà monitorato nel tempo.
Criteri di inclusione principali:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di pneumotorace che richiede intervento chirurgico video-assistito, con o senza resezione polmonare atipica
- Consenso informato scritto o orale alla partecipazione allo studio
- Iscrizione a un sistema di previdenza sociale
- Per le donne in età fertile, utilizzo di metodi contraccettivi altamente efficaci
Criteri di esclusione principali:
- Precedente intervento di pleurodesi per pneumotorace
- Età al di fuori dell'intervallo specificato dallo studio
- Appartenenza a popolazioni vulnerabili con capacità limitata di fornire consenso informato
Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a un monitoraggio attento per valutare diversi parametri, tra cui la durata del drenaggio pleurico, il livello di dolore post-operatorio e l'eventuale insorgenza di complicazioni. Il dolore sarà valutato utilizzando una scala numerica in diversi momenti dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, i pazienti saranno seguiti per valutare eventuali recidive di pneumotorace a 1 mese, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
I FANS, come il ketoprofene utilizzato in questo studio, agiscono inibendo gli enzimi cicloossigenasi, che svolgono un ruolo chiave nella formazione di mediatori chimici dell'infiammazione nell'organismo. Questi farmaci sono ampiamente riconosciuti per la loro capacità di ridurre il dolore e l'infiammazione e sono comunemente utilizzati in ambito chirurgico per la gestione del dolore post-operatorio.
Lo studio è progettato per concludersi entro maggio 2028, e la partecipazione dei pazienti terminerà dopo le valutazioni di follow-up finali. I risultati di questa ricerca potrebbero contribuire a migliorare significativamente la gestione del pneumotorace e ottimizzare il recupero dei pazienti dopo la chirurgia di pleurodesi.
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