Lo studio clinico si concentra sulla chirurgia di pleurodesi per il trattamento del pneumotorace, una condizione in cui l’aria si accumula nello spazio tra il polmone e la parete toracica, causando il collasso del polmone. La pleurodesi è una procedura che mira a eliminare lo spazio in cui l’aria può accumularsi, prevenendo così ulteriori episodi di pneumotorace. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come il ketoprofene, nel ridurre il tempo di drenaggio dopo la chirurgia di pleurodesi.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: ketoprofene, nefopam, tramadol, paracetamolo, o un placebo. Il ketoprofene è un FANS utilizzato per ridurre il dolore e l’infiammazione. Il nefopam e il tramadol sono analgesici che aiutano a gestire il dolore, mentre il paracetamolo è comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre la febbre. La cellulosa microcristallina e il cloruro di sodio sono utilizzati come placebo. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno di questi gruppi e riceveranno il trattamento per un periodo determinato.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. L’obiettivo principale è dimostrare che l’uso dei FANS non è inferiore ad altri trattamenti in termini di tempo di drenaggio dopo la chirurgia. I partecipanti saranno monitorati per valutare la durata del drenaggio, l’efficacia del sollievo dal dolore e la presenza di eventuali complicazioni post-operatorie. Lo studio si svolgerà in più centri e si prevede che durerà fino al 2028.