Studio sull'uso di Ketoprofene e combinazione di farmaci nella chirurgia di pleurodesi dopo pneumotorace per pazienti adulti

Lo studio clinico si concentra sulla chirurgia di pleurodesi per il trattamento del pneumotorace, una condizione in cui l'aria si accumula nello spazio tra il polmone e la parete toracica, causando il collasso del polmone. La pleurodesi è una procedura che mira a eliminare lo spazio in cui l'aria può accumularsi, prevenendo così ulteriori episodi di pneumotorace. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come il ketoprofene, nel ridurre il tempo di drenaggio dopo la chirurgia di pleurodesi.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: ketoprofene, nefopam, tramadol, paracetamolo, o un placebo. Il ketoprofene è un FANS utilizzato per ridurre il dolore e l'infiammazione. Il nefopam e il tramadol sono analgesici che aiutano a gestire il dolore, mentre il paracetamolo è comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre la febbre. La cellulosa microcristallina e il cloruro di sodio sono utilizzati come placebo. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno di questi gruppi e riceveranno il trattamento per un periodo determinato.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. L'obiettivo principale è dimostrare che l'uso dei FANS non è inferiore ad altri trattamenti in termini di tempo di drenaggio dopo la chirurgia. I partecipanti saranno monitorati per valutare la durata del drenaggio, l'efficacia del sollievo dal dolore e la presenza di eventuali complicazioni post-operatorie. Lo studio si svolgerà in più centri e si prevede che durerà fino al 2028.