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Ipertensione endocranica idiopatica Studi clinici

Studi clinici: Ipertensione endocranica idiopatica

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1 studio clinico su questa malattia

Paesi:DanimarcaDanimarca
  • Partecipanti:18–64 anni
  • Principi attivi:Semaglutide
  • Promotore:Region Hovedstaden
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In breve

L'ipertensione endocranica idiopatica è una condizione caratterizzata da un aumento della pressione intorno al cervello senza una causa identificabile. Attualmente è in corso uno studio clinico che valuta l'efficacia del semaglutide combinato con una dieta ipocalorica per la gestione di questa patologia in pazienti con diagnosi recente.

L'ipertensione endocranica idiopatica (IIH) è un disturbo neurologico che causa un aumento della pressione intorno al cervello senza una causa apparente. Questa condizione si manifesta frequentemente con sintomi quali cefalea, problemi visivi e acufeni. È più comune nelle donne, in particolare quelle in sovrappeso. Con il progredire della malattia, può causare un gonfiore del nervo ottico, noto come papilledema, che può portare a disturbi visivi. Se non trattata adeguatamente, l'IIH può causare problemi visivi persistenti e altri sintomi neurologici.

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per l'ipertensione endocranica idiopatica, focalizzato su nuovi approcci terapeutici che combinano farmacoterapia e modifiche dello stile di vita.

Studio clinico disponibile

Studio sul semaglutide e dieta ipocalorica per la perdita di peso in pazienti con ipertensione endocranica idiopatica di nuova insorgenza

Localizzazione: Danimarca

Questo studio clinico si concentra sull'analisi degli effetti del semaglutide, un farmaco che mima un ormone naturale dell'organismo che regola l'appetito, combinato con una dieta a bassissimo contenuto calorico, in pazienti con diagnosi recente di ipertensione endocranica idiopatica. Il semaglutide viene somministrato come soluzione iniettabile sottocutanea ed è disponibile con i nomi commerciali Ozempic e Wegovy in diversi dosaggi (0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg o 2,4 mg).

L'obiettivo principale dello studio è esplorare come il semaglutide e le modifiche dietetiche possano aiutare a gestire il peso corporeo e ridurre la pressione cerebrale nei pazienti con IIH. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo, insieme a un programma dietetico supervisionato da un dietista. Lo studio avrà una durata di diversi mesi, durante i quali i partecipanti avranno controlli regolari per monitorare i cambiamenti nella loro condizione.

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi recente di ipertensione endocranica idiopatica con papilledema e pressione di apertura lombare di 25 cm o superiore di liquido cerebrospinale
  • Donne di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Indice di massa corporea (IMC) di 27 o superiore
  • Consenso informato scritto
  • Utilizzo o disponibilità a iniziare metodi contraccettivi con tasso di fallimento inferiore all'1% durante lo studio, da continuare per almeno 2 mesi dopo l'interruzione del farmaco

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di sesso maschile
  • Pazienti al di fuori della fascia d'età specificata
  • Pazienti con condizioni diverse dall'ipertensione endocranica idiopatica
  • Pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili

Fasi dello studio:

  • Valutazione iniziale: All'ingresso nello studio viene condotta una valutazione iniziale per confermare l'idoneità, includendo la verifica della diagnosi, la revisione della storia clinica, l'esame fisico e test specifici per misurare la pressione intracranica e il peso corporeo
  • Somministrazione del farmaco: I partecipanti riceveranno il semaglutide tramite iniezione sottocutanea una volta a settimana per tutta la durata dello studio
  • Programma dietetico: I partecipanti seguiranno una dieta a bassissimo contenuto calorico monitorata da un dietista, con consultazioni regolari per garantire l'aderenza
  • Valutazioni di follow-up: Controlli a 8 settimane e 10 mesi per valutare i cambiamenti nella pressione intracranica e nel peso corporeo, inclusi esami oculistici, valutazioni della cefalea e questionari sulla qualità della vita
  • Valutazione finale: Al termine dello studio, valutazione complessiva dell'impatto del trattamento sui parametri di salute

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a varie valutazioni per monitorare i loro progressi, tra cui la misurazione dei cambiamenti nella pressione cerebrale e nel peso corporeo, la valutazione del grado di gonfiore del nervo ottico, test del campo visivo, imaging dell'occhio e valutazioni della frequenza e intensità della cefalea. Lo studio monitorerà anche la qualità complessiva della vita e gli eventuali effetti collaterali sperimentati dai partecipanti.

Questa guida ti aiuta a capire la malattia. Non sostituisce il colloquio con il tuo medico, che conosce la tua situazione meglio di chiunque altro.

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