Edema periferico Studi clinici

Studio sull'Effetto del Desametasone e del Betametasone Sodio Fosfato sul Gonfiore delle Gambe in Pazienti Sottoposti a Sostituzione Totale dell'Anca

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione degli effetti del desametasone sul gonfiore degli arti inferiori che può verificarsi dopo un intervento chirurgico, specificamente nei pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca. L'obiettivo principale della ricerca è valutare l'efficacia del desametasone nel ridurre questo tipo di gonfiore, conosciuto come edema post-operatorio degli arti inferiori.

Il desametasone è un farmaco che aiuta a ridurre l'infiammazione, che è la risposta naturale dell'organismo a lesioni o interventi chirurgici. In questo studio, i partecipanti riceveranno desametasone o un placebo attraverso un'infusione endovenosa, il che significa che il farmaco viene somministrato direttamente in vena. Un altro gruppo riceverà una soluzione salina, che è una semplice soluzione di acqua e sale spesso utilizzata nei trattamenti medici.

Criteri di inclusione:

• Uomini e donne di età compresa tra 30 e 80 anni
• Pazienti che devono sottoporsi a sostituzione totale primaria dell'anca
• Diagnosi di osteoartrosi primaria dell'anca (una condizione in cui l'articolazione dell'anca si consuma nel tempo)
• Accettazione e firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non presentano edema post-operatorio degli arti inferiori
• Pazienti che non si sottopongono a artroplastica totale dell'anca
• Pazienti al di fuori della fascia di età specificata
• Pazienti considerati parte di una popolazione vulnerabile

Farmaco sperimentale: Il desametasone è un corticosteroide che viene testato per verificare se può diminuire il gonfiore negli arti inferiori dei pazienti che hanno subito un intervento di sostituzione totale dell'anca. A livello molecolare, il desametasone funziona sopprimendo la risposta infiammatoria del sistema immunitario, contribuendo a ridurre gonfiore e dolore.

Percorso dello studio:

• Valutazione pre-chirurgica: Prima dell'intervento vengono effettuate misurazioni della circonferenza della coscia e del perimetro della gamba. Vengono condotti esami del sangue per determinare i livelli di PCR (marcatore di infiammazione) e IL-6 (indicatore della risposta immunitaria).
• Intervento chirurgico e trattamento iniziale: Dopo l'intervento di artroplastica totale dell'anca, i pazienti ricevono un'infusione endovenosa di desametasone per ridurre infiammazione e gonfiore.
• Monitoraggio post-operatorio: Il recupero viene monitorato attentamente attraverso controlli regolari della circonferenza della coscia e del perimetro della gamba. Gli esami del sangue vengono ripetuti per valutare l'efficacia del trattamento.
• Fisioterapia e recupero: I pazienti iniziano la fisioterapia per facilitare il recupero. Il dolore viene valutato tramite la scala analogica visiva (VAS) e la funzionalità dell'anca tramite la Harris Functional Scale (HHS).

Lo studio osserverà gli effetti di questi trattamenti per un breve periodo, tipicamente di un solo giorno, per valutare come influiscono sul gonfiore delle gambe dopo l'intervento all'anca. L'obiettivo è raccogliere informazioni sull'efficacia del desametasone nel ridurre il gonfiore e comprendere il suo ruolo nella gestione dell'infiammazione post-operatoria.