Il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) è una condizione neurologica che colpisce bambini, adolescenti e adulti. Attualmente sono in corso 6 studi clinici che stanno testando diverse opzioni di trattamento per questa condizione. Questo articolo presenta una panoramica dettagliata degli studi disponibili, incluse informazioni sui farmaci testati, i criteri di partecipazione e le procedure di studio.
Studi Clinici in Corso sul Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD)
Il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) è un disturbo del neurosviluppo caratterizzato da sintomi di disattenzione, iperattività e impulsività. Questi sintomi possono manifestarsi in modo diverso nelle varie fasi della vita e influenzare significativamente il funzionamento quotidiano, scolastico, lavorativo e sociale. Attualmente, la ricerca medica sta esplorando diverse opzioni terapeutiche attraverso studi clinici rigorosi.
In questo articolo presentiamo una panoramica completa dei 6 studi clinici attualmente in corso per il trattamento dell’ADHD. Questi studi coinvolgono varie fasce di età, dai bambini agli adulti, e testano diversi farmaci e approcci terapeutici.
Studi Clinici Disponibili
Studio sugli Effetti del Metilfenidato sulla Funzione Cerebrale negli Adulti con ADHD, con o senza Disturbi dell’Umore, Confrontato con Placebo
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico si concentra sull’analisi degli effetti del metilfenidato sull’attività cerebrale negli adulti con ADHD, sia in presenza che in assenza di disturbi dell’umore. Il metilfenidato è un farmaco comunemente utilizzato per migliorare l’attenzione e la concentrazione nelle persone con ADHD.
Lo studio prevede la partecipazione di adulti con diagnosi di ADHD, sia con disturbi dell’umore che senza, oltre a un gruppo di controllo di individui sani senza storia psichiatrica o neurologica. I ricercatori utilizzeranno tecniche avanzate di imaging come l’EEG (elettroencefalogramma) e la risonanza magnetica (MRI) per osservare i cambiamenti nell’attività cerebrale.
I criteri di inclusione principali includono: età compresa tra 18 e 60 anni, diagnosi di ADHD secondo i criteri DSM-5 con sintomi presenti prima dei 12 anni, e disponibilità a non utilizzare sostanze illegali durante lo studio. Per le donne in età fertile è richiesto un test di gravidanza negativo e l’uso di contraccezione efficace.
Lo studio mira a comprendere meglio come il metilfenidato influenzi i circuiti cerebrali legati alle funzioni cognitive, che includono processi mentali come il pensiero, l’apprendimento e la memoria. Questo potrebbe portare a strategie di trattamento migliorate in futuro.
Studio su Come Funziona il Metilfenidato negli Adulti con ADHD, Confrontando Quelli con e senza Obesità
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico esamina gli effetti del farmaco Ritalin (metilfenidato) negli adulti con ADHD, con particolare interesse nel confrontare come l’organismo processa il farmaco nelle persone con obesità rispetto a quelle senza obesità.
Lo studio prevede la somministrazione di Ritalin in forma di capsule a rilascio prolungato, il che significa che il farmaco viene rilasciato lentamente nel corpo. Durante lo studio verranno prelevati campioni di sangue in vari momenti dopo l’assunzione del farmaco per misurare quanto principio attivo e il suo metabolita sono presenti nel flusso sanguigno.
I criteri di inclusione richiedono: età di almeno 18 anni, diagnosi confermata di ADHD, assunzione di Ritalin LP con dosaggio stabile da almeno due settimane. Per il gruppo con obesità è richiesto un Indice di Massa Corporea (IMC) di 30 o superiore, mentre per il gruppo senza obesità l’IMC deve essere inferiore a 30.
I partecipanti verranno inoltre intervistati sull’efficacia percepita del Ritalin nella gestione dei sintomi dell’ADHD, come l’attenzione e l’iperattività. Lo studio continuerà fino a marzo 2026 e mira a fornire informazioni preziose su come l’obesità possa influenzare l’elaborazione del farmaco nell’organismo.
Studio sulla Sicurezza ed Efficacia del Desanfetamina Solfato per Adulti con ADHD e Depressione da Moderata a Grave
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico si concentra sugli effetti di due formulazioni di desanfetamina solfato negli adulti che presentano sia ADHD che depressione da moderata a grave. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo, che ha l’aspetto del farmaco ma non contiene il principio attivo.
I farmaci testati sono: capsule a rilascio modificato di desanfetamina solfato da 10 mg, 15 mg e 20 mg, e compresse Attentin da 5 mg e 10 mg. Lo studio valutarà l’insorgenza di eventuali effetti collaterali in coloro che assumono i farmaci attivi rispetto a quelli che assumono il placebo.
I criteri di inclusione principali includono: diagnosi di ADHD iniziato nell’infanzia prima dei 12 anni, assenza di farmaci stimolanti o disponibilità a sospendere i farmaci per l’ADHD durante lo studio, punteggio minimo di 32 sul test ADHS-DC-Q, depressione da moderata a grave secondo le linee guida ICD-10 con punteggio MADRS superiore a 20, ed età compresa tra 18 e 65 anni.
Lo studio durerà un massimo di 12 settimane, durante le quali i partecipanti avranno controlli regolari per monitorare la salute e eventuali cambiamenti nei sintomi. L’obiettivo è raccogliere informazioni su quanto bene funzionano i farmaci e quanto siano sicuri per le persone con entrambe le condizioni.
Studio sull’Efficacia e Sicurezza del Desanfetamina Solfato per Adulti con ADHD
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico confronta l’efficacia e la sicurezza di due diverse formulazioni di desanfetamina solfato negli adulti con diagnosi di ADHD: compresse a rilascio immediato e capsule a rilascio modificato, confrontate con un placebo.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a ricevere le compresse a rilascio immediato, le capsule a rilascio modificato o un placebo. Lo studio sarà condotto in modo che né i partecipanti né i ricercatori sappiano quale trattamento viene somministrato, garantendo risultati imparziali.
I criteri di inclusione richiedono: firma di un modulo di consenso informato, età di almeno 18 anni, diagnosi di ADHD basata su una valutazione psichiatrica dettagliata utilizzando uno strumento di intervista specializzato, evidenza che l’ADHD sia iniziato nell’infanzia prima dei 12 anni, punteggio minimo di 32 sul test ADHS-DC-Q e punteggio minimo di 4 sul test CGI-S durante la visita iniziale di screening.
Lo studio durerà 44 settimane, durante le quali i partecipanti assumeranno il farmaco per via orale. Sono previste visite regolari per monitorare i progressi dei partecipanti e raccogliere dati sull’efficacia dei trattamenti. Alla fine dello studio, i ricercatori sperano di ottenere informazioni preziose sui potenziali benefici dell’uso delle formulazioni di desanfetamina solfato per il trattamento dell’ADHD negli adulti.
Studio su Lisdexamfetamina e Metilfenidato per Bambini con ADHD e Diabete di Tipo 1
Localizzazione: Polonia
Questo studio clinico si concentra su due condizioni: ADHD e diabete di tipo 1 in bambini e adolescenti. Lo studio confronterà due farmaci, Lisdexamfetamina e Metilfenidato, utilizzati per trattare l’ADHD. La lisdexamfetamina è disponibile in forma di capsule con il nome commerciale Elvanse, mentre il metilfenidato è disponibile in compresse con il nome commerciale Concerta.
I partecipanti allo studio riceveranno entrambi i farmaci in momenti diversi, consentendo ai ricercatori di confrontarne gli effetti. Lo studio durerà sei mesi in totale, durante i quali i partecipanti assumeranno un farmaco per un periodo e poi passeranno all’altro. Durante tutto lo studio, i partecipanti saranno monitorati per i cambiamenti nei sintomi dell’ADHD, nonché per eventuali effetti sul diabete, come i livelli di zucchero nel sangue.
I criteri di inclusione richiedono: età compresa tra 8 e 16,5 anni all’inizio dello studio, diagnosi di diabete di tipo 1 basata su determinate caratteristiche cliniche (come la presenza di autoanticorpi specifici o bassi livelli di peptide C), gestione del diabete con terapia insulinica intensiva funzionale, diagnosi di diabete da almeno 12 mesi, diagnosi di ADHD secondo i criteri DSM-5, cittadinanza polacca e assicurazione sanitaria polacca.
L’obiettivo è determinare quale farmaco sia più efficace nella gestione dei sintomi dell’ADHD considerando anche l’impatto sul controllo del diabete. Queste informazioni aiuteranno i medici a prendere decisioni terapeutiche migliori per bambini e adolescenti con entrambe le condizioni.
Studio sulla Sicurezza ed Efficacia della Guanfacina Cloridrato e dell’Atomoxetina Cloridrato per Bambini e Adolescenti con ADHD di Età Compresa tra 6 e 17 Anni
Localizzazione: Belgio, Germania, Paesi Bassi, Spagna, Svezia
Questo studio clinico si concentra sulla sicurezza e l’efficacia di un farmaco chiamato Guanfacina Cloridrato in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con diagnosi di ADHD. Lo studio è progettato per comprendere quanto bene funziona la guanfacina e quanto sia sicura per l’uso a lungo termine nei giovani che non possono utilizzare farmaci stimolanti a causa di varie ragioni come intolleranza o inefficacia.
Lo studio confronterà la guanfacina cloridrato con un altro farmaco chiamato Atomoxetina Cloridrato, anch’esso utilizzato per trattare l’ADHD. I partecipanti verranno assegnati casualmente a ricevere guanfacina cloridrato, atomoxetina cloridrato o un placebo. Lo studio inizierà con una fase in cui verrà determinata la dose migliore per ciascun partecipante, seguita da un periodo in cui il farmaco verrà assunto regolarmente.
I criteri di inclusione principali richiedono: età compresa tra 6 e 17 anni, capacità di deglutire compresse intere, pressione sanguigna entro il range normale per età, sesso e altezza, diagnosi principale di ADHD, aver provato farmaci stimolanti che non erano adatti, non tollerati o inefficaci, e consenso informato firmato dal genitore o tutore legale.
Lo studio durerà 12 mesi, durante i quali l’attenzione e i tempi di reazione dei partecipanti verranno monitorati utilizzando un test computerizzato chiamato Cambridge Automated Neuropsychological Test Battery (CANTAB). L’obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine della guanfacina e i suoi effetti sull’attenzione e sulla velocità psicomotoria, che si riferisce al coordinamento tra pensiero e movimento fisico.
Sintesi e Considerazioni Importanti
Gli studi clinici attualmente in corso per l’ADHD offrono diverse opzioni terapeutiche per pazienti di tutte le età. È interessante notare che diversi studi si concentrano sul metilfenidato, un farmaco ben consolidato per il trattamento dell’ADHD, esplorando sia i suoi effetti sulla funzione cerebrale che le differenze nella sua elaborazione in popolazioni specifiche, come le persone con obesità.
Per gli adulti con comorbilità, in particolare depressione da moderata a grave, gli studi sulla desanfetamina solfato rappresentano un’importante opportunità di ricerca. Questi studi sono particolarmente rilevanti perché affrontano la complessità del trattamento quando l’ADHD coesiste con altre condizioni di salute mentale.
Per i pazienti pediatrici, gli studi in corso esplorano sia le opzioni stimolanti che non stimolanti. Lo studio sulla guanfacina e l’atomoxetina è particolarmente significativo perché si rivolge a bambini e adolescenti che non possono tollerare i farmaci stimolanti, offrendo alternative terapeutiche importanti.
È fondamentale sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico è sempre volontaria e richiede il consenso informato. I pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio medico curante per valutare l’idoneità e i potenziali benefici e rischi della partecipazione.
Tutti gli studi menzionati seguono rigorosi protocolli di sicurezza e sono progettati per raccogliere dati preziosi che potrebbero migliorare significativamente le opzioni di trattamento disponibili per le persone con ADHD in futuro.
