Carcinoma del pancreas stadio IV Studi clinici

Criteri di Inclusione

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare determinati requisiti:

• Avere un carcinoma colorettale o pancreatico recidivato (il cancro è tornato), localmente avanzato (il cancro si è diffuso nelle vicinanze) o metastatico (il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo), oppure un carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso (sqNSCLC) o un carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN) che non ha risposto ai trattamenti precedenti e che non può essere trattato con terapie standard.
• I pazienti con SCCHN devono aver sperimentato una progressione della malattia (il cancro è peggiorato) dopo il trattamento più recente e non devono aver ricevuto più di 1 o 2 trattamenti precedenti per il cancro recidivato o diffuso.
• Avere una malattia misurabile secondo linee guida specifiche, il che significa che il cancro può essere misurato in termini di dimensioni dal medico.
• I pazienti con SCCHN devono avere un CPS (Combined Positive Score) pari a 1 o superiore per essere idonei a determinate parti dello studio. Il CPS è un metodo per misurare una proteina chiamata PD-L1 nelle cellule tumorali.
• Essere in grado di fornire un campione di tessuto per i test, che può essere una biopsia recente o una precedente eseguita negli ultimi 2 anni.
• Sia uomini che donne possono partecipare allo studio, generalmente adulti entro specifiche fasce d'età.

Criteri di Esclusione

Non possono partecipare allo studio i pazienti che:

• Hanno un tipo diverso di cancro che non è un tumore solido (un tumore solido è una massa di tessuto che non include aree liquide o cisti).
• Non hanno una diagnosi di malattia localmente avanzata o metastatica.
• Non rientrano nella fascia d'età specificata per lo studio.
• Non sono in grado di seguire le procedure dello studio o non acconsentono a partecipare.
• Fanno parte di una popolazione vulnerabile che lo studio non è progettato per includere.

Farmaci Sperimentali Utilizzati

Tisotumab Vedotin è un farmaco in fase di studio per la sua capacità di combattere il cancro. In questo studio viene testato sia da solo che in combinazione per valutare la sua efficacia nel trattamento di tumori solidi avanzati o metastatici. Si tratta di un coniugato anticorpo-farmaco che combina un anticorpo monoclonale con un farmaco chemioterapico, rilasciando l'agente citotossico direttamente alle cellule tumorali mirando a una proteina specifica sulla loro superficie.

Pembrolizumab è un altro farmaco coinvolto in questo studio, utilizzato in combinazione con tisotumab vedotin per vedere se i due farmaci insieme possono migliorare il trattamento. Pembrolizumab è noto per aiutare il sistema immunitario ad attaccare le cellule tumorali.

L'agente a base di platino si riferisce a un tipo di farmaco chemioterapico contenente platino. In questo studio viene utilizzato insieme a tisotumab vedotin e pembrolizumab per valutare se questa combinazione possa aumentare l'efficacia del trattamento. Gli agenti a base di platino, come cisplatino o carboplatino, sono comunemente utilizzati nel trattamento del cancro per danneggiare il DNA delle cellule tumorali, contribuendo a fermare la loro crescita.

Procedura dello Studio

Lo studio segue una serie di fasi strutturate:

• Valutazione Iniziale: All'ingresso nello studio viene condotta una valutazione iniziale per confermare l'idoneità, che include la revisione della storia medica e dello stato di salute attuale.
• Assegnazione al Trattamento: I partecipanti vengono assegnati a diverse parti dello studio in base alla loro specifica condizione medica e ai trattamenti precedenti.
• Somministrazione dei Farmaci: I farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa. I farmaci specifici e le combinazioni dipendono dalla parte dello studio in cui il partecipante è inserito.
• Monitoraggio e Follow-up: I partecipanti vengono sottoposti a un monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento, che include test di imaging e altre valutazioni per misurare le dimensioni del tumore e la sua progressione.
• Completamento e Valutazione Finale: Al termine della fase di trattamento viene condotta una valutazione finale per valutare la risposta complessiva ai farmaci dello studio. I partecipanti possono continuare a essere monitorati per risultati a lungo termine e sopravvivenza globale.