Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sugli studi clinici attualmente in corso per il carcinoma del pancreas stadio IV, una forma avanzata di cancro che si è diffusa ad altre parti del corpo. Gli studi clinici rappresentano una fase importante nella ricerca di nuove terapie e offrono ai pazienti l’opportunità di accedere a trattamenti innovativi.

Studi Clinici in Corso per il Carcinoma del Pancreas Stadio IV

Il carcinoma del pancreas stadio IV è una forma avanzata di cancro pancreatico in cui la malattia si è diffusa (metastatizzata) ad altri organi distanti dal pancreas. In questa fase, il cancro può aver raggiunto il fegato, i polmoni o altre strutture addominali. La ricerca di trattamenti efficaci per questa condizione è fondamentale e gli studi clinici rappresentano un’opportunità importante per i pazienti di accedere a terapie innovative.

Attualmente, nel sistema sono disponibili 1 studio clinico per il carcinoma del pancreas stadio IV. Di seguito viene presentato in dettaglio questo studio, con informazioni sui trattamenti sperimentali, i criteri di partecipazione e le procedure previste.

Studio Clinico Disponibile

Studio su Tisotumab Vedotin, Pembrolizumab e Combinazione con Farmaci a Base di Platino per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati o Metastatici

Localizzazione: Francia, Germania, Italia, Spagna

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione degli effetti di un trattamento chiamato tisotumab vedotin in pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici. Si tratta di tipologie di cancro che si sono diffuse dalla loro sede originaria ad altre parti del corpo. Lo studio mira a valutare l’efficacia del tisotumab vedotin sia da solo che in combinazione con altri trattamenti. In alcune parti dello studio, il tisotumab vedotin viene combinato con pembrolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, e con un agente a base di platino, che è un tipo di farmaco chemioterapico.

Lo studio è suddiviso in diverse parti. In alcune, i pazienti riceveranno tisotumab vedotin da solo, mentre in altre verrà somministrato insieme a pembrolizumab o in combinazione con pembrolizumab e un agente a base di platino come cisplatino o carboplatino. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, il che significa che vengono iniettati direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo studio osserverà gli effetti di questi trattamenti nel tempo per comprendere il loro impatto sul cancro e gli eventuali effetti collaterali che possono verificarsi.

Criteri di Inclusione

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare determinati requisiti:

Avere un carcinoma colorettale o pancreatico recidivato (il cancro è tornato), localmente avanzato (il cancro si è diffuso nelle vicinanze) o metastatico (il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo), oppure un carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso (sqNSCLC) o un carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN) che non ha risposto ai trattamenti precedenti e che non può essere trattato con terapie standard.
I pazienti con SCCHN devono aver sperimentato una progressione della malattia (il cancro è peggiorato) dopo il trattamento più recente e non devono aver ricevuto più di 1 o 2 trattamenti precedenti per il cancro recidivato o diffuso.
Avere una malattia misurabile secondo linee guida specifiche, il che significa che il cancro può essere misurato in termini di dimensioni dal medico.
I pazienti con SCCHN devono avere un CPS (Combined Positive Score) pari a 1 o superiore per essere idonei a determinate parti dello studio. Il CPS è un metodo per misurare una proteina chiamata PD-L1 nelle cellule tumorali.
Essere in grado di fornire un campione di tessuto per i test, che può essere una biopsia recente o una precedente eseguita negli ultimi 2 anni.
Sia uomini che donne possono partecipare allo studio, generalmente adulti entro specifiche fasce d’età.

Criteri di Esclusione

Non possono partecipare allo studio i pazienti che:

Hanno un tipo diverso di cancro che non è un tumore solido (un tumore solido è una massa di tessuto che non include aree liquide o cisti).
Non hanno una diagnosi di malattia localmente avanzata o metastatica.
Non rientrano nella fascia d’età specificata per lo studio.
Non sono in grado di seguire le procedure dello studio o non acconsentono a partecipare.
Fanno parte di una popolazione vulnerabile che lo studio non è progettato per includere.

Farmaci Sperimentali Utilizzati

Tisotumab Vedotin è un farmaco in fase di studio per la sua capacità di combattere il cancro. In questo studio viene testato sia da solo che in combinazione per valutare la sua efficacia nel trattamento di tumori solidi avanzati o metastatici. Si tratta di un coniugato anticorpo-farmaco che combina un anticorpo monoclonale con un farmaco chemioterapico, rilasciando l’agente citotossico direttamente alle cellule tumorali mirando a una proteina specifica sulla loro superficie.

Pembrolizumab è un altro farmaco coinvolto in questo studio, utilizzato in combinazione con tisotumab vedotin per vedere se i due farmaci insieme possono migliorare il trattamento. Pembrolizumab è noto per aiutare il sistema immunitario ad attaccare le cellule tumorali.

L’agente a base di platino si riferisce a un tipo di farmaco chemioterapico contenente platino. In questo studio viene utilizzato insieme a tisotumab vedotin e pembrolizumab per valutare se questa combinazione possa aumentare l’efficacia del trattamento. Gli agenti a base di platino, come cisplatino o carboplatino, sono comunemente utilizzati nel trattamento del cancro per danneggiare il DNA delle cellule tumorali, contribuendo a fermare la loro crescita.

Procedura dello Studio

Lo studio segue una serie di fasi strutturate:

Valutazione Iniziale: All’ingresso nello studio viene condotta una valutazione iniziale per confermare l’idoneità, che include la revisione della storia medica e dello stato di salute attuale.
Assegnazione al Trattamento: I partecipanti vengono assegnati a diverse parti dello studio in base alla loro specifica condizione medica e ai trattamenti precedenti.
Somministrazione dei Farmaci: I farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa. I farmaci specifici e le combinazioni dipendono dalla parte dello studio in cui il partecipante è inserito.
Monitoraggio e Follow-up: I partecipanti vengono sottoposti a un monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento, che include test di imaging e altre valutazioni per misurare le dimensioni del tumore e la sua progressione.
Completamento e Valutazione Finale: Al termine della fase di trattamento viene condotta una valutazione finale per valutare la risposta complessiva ai farmaci dello studio. I partecipanti possono continuare a essere monitorati per risultati a lungo termine e sopravvivenza globale.

Riepilogo

Attualmente è disponibile un solo studio clinico specificamente dedicato al carcinoma del pancreas stadio IV, anche se questo studio include anche altri tipi di tumori solidi avanzati o metastatici. Questo studio rappresenta un’importante opportunità per i pazienti italiani, poiché si svolge in Italia oltre che in Francia, Germania e Spagna.

L’approccio terapeutico studiato combina farmaci innovativi: il tisotumab vedotin, un coniugato anticorpo-farmaco sperimentale, viene testato sia da solo che in combinazione con pembrolizumab (un immunoterapico) e agenti a base di platino (chemioterapia tradizionale). Questa strategia di combinazione mira a sfruttare diversi meccanismi d’azione per migliorare l’efficacia del trattamento.

È importante notare che questo studio è rivolto a pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti senza successo e per i quali non sono disponibili terapie standard efficaci. I criteri di inclusione ed esclusione sono specifici e i pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio oncologo se potrebbero essere idonei alla partecipazione.

Gli studi clinici rappresentano una componente fondamentale della ricerca oncologica e offrono ai pazienti l’accesso a trattamenti che potrebbero non essere altrimenti disponibili. La partecipazione a uno studio clinico è una decisione personale importante che dovrebbe essere presa dopo un’attenta discussione con il team medico curante.