Cancro a cellule germinali dell'ovaio stadio IV Studi clinici

Studio di DS-3939a per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati o Metastatici

Localizzazione: Belgio, Francia, Spagna

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione di tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi oltre la loro sede originale e sono difficili da trattare. Lo studio testa un nuovo trattamento chiamato DS-3939a, che viene somministrato come soluzione attraverso un'infusione endovenosa, cioè viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

Lo studio è suddiviso in due parti. Nella prima parte, i partecipanti riceveranno DS-3939a per valutare la sua sicurezza e quanto bene viene tollerato dall'organismo. Nella seconda parte, lo studio continuerà a valutare la sicurezza e misurerà anche l'efficacia del trattamento a una dose raccomandata. Questo comporterà l'osservazione di come il cancro risponde al trattamento, che è noto come tasso di risposta obiettiva.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi confermata di cancro localmente avanzato, metastatico o non resecabile della vescica, polmone, seno, ovaio, dotto biliare o pancreas
• Funzione ventricolare sinistra pari o superiore al 50%
• Malattia misurabile secondo i criteri RECIST V1.1
• Punteggio dello stato di performance ECOG di 0 o 1 (capacità di svolgere attività quotidiane normali o con lievi limitazioni)
• Funzione adeguata degli organi
• Per la Parte 2: progressione della malattia durante o dopo il trattamento anticancro più recente

Criteri di esclusione principali:

• Pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio
• Pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili, come donne in gravidanza
• Pazienti che non soddisfano i requisiti di sicurezza e tollerabilità per il farmaco DS-3939a

Farmaco sperimentale: DS-3939a è un farmaco innovativo progettato per trattare i tumori solidi avanzati. Il farmaco agisce prendendo di mira specifici meccanismi che le cellule tumorali utilizzano per crescere e diffondersi. Durante lo studio, i pazienti saranno attentamente monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro salute attraverso controlli regolari, esami di laboratorio e studi di imaging per monitorare i progressi del trattamento.

Fasi dello studio:

• Adesione allo studio: Firma del modulo di consenso informato e valutazione della funzione cardiaca e degli organi
• Valutazioni iniziali: Misurazione della malattia secondo criteri standardizzati e valutazione dello stato di performance
• Somministrazione del trattamento: Il farmaco DS-3939a viene somministrato per via endovenosa secondo il protocollo dello studio
• Monitoraggio: Controlli regolari della sicurezza, esami di laboratorio, elettrocardiogrammi e esami fisici
• Valutazione della risposta: Misurazione dell'efficacia del trattamento attraverso il tasso di risposta obiettiva
• Completamento: Valutazione finale della salute generale e dei risultati del trattamento (lo studio è previsto concludersi entro l'11 luglio 2027)