Il cancro a cellule germinali dell’ovaio stadio IV è una forma avanzata di tumore che richiede trattamenti specializzati. Attualmente è in corso uno studio clinico che valuta un nuovo farmaco sperimentale per i pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici, incluso questo tipo di cancro ovarico.

Studi Clinici in Corso per il Cancro a Cellule Germinali dell’Ovaio Stadio IV

Il cancro a cellule germinali dell’ovaio stadio IV rappresenta una forma avanzata di malattia in cui il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo. Per i pazienti affetti da questa condizione, la ricerca clinica offre opportunità di accesso a nuove terapie sperimentali. Attualmente è disponibile 1 studio clinico specifico per questa patologia.

Studio Clinico Disponibile

Studio di DS-3939a per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati o Metastatici

Localizzazione: Belgio, Francia, Spagna

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione di tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi oltre la loro sede originale e sono difficili da trattare. Lo studio testa un nuovo trattamento chiamato DS-3939a, che viene somministrato come soluzione attraverso un’infusione endovenosa, cioè viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

Lo studio è suddiviso in due parti. Nella prima parte, i partecipanti riceveranno DS-3939a per valutare la sua sicurezza e quanto bene viene tollerato dall’organismo. Nella seconda parte, lo studio continuerà a valutare la sicurezza e misurerà anche l’efficacia del trattamento a una dose raccomandata. Questo comporterà l’osservazione di come il cancro risponde al trattamento, che è noto come tasso di risposta obiettiva.

Criteri di inclusione principali:

Diagnosi confermata di cancro localmente avanzato, metastatico o non resecabile della vescica, polmone, seno, ovaio, dotto biliare o pancreas
Funzione ventricolare sinistra pari o superiore al 50%
Malattia misurabile secondo i criteri RECIST V1.1
Punteggio dello stato di performance ECOG di 0 o 1 (capacità di svolgere attività quotidiane normali o con lievi limitazioni)
Funzione adeguata degli organi
Per la Parte 2: progressione della malattia durante o dopo il trattamento anticancro più recente

Criteri di esclusione principali:

Pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio
Pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili, come donne in gravidanza
Pazienti che non soddisfano i requisiti di sicurezza e tollerabilità per il farmaco DS-3939a

Farmaco sperimentale: DS-3939a è un farmaco innovativo progettato per trattare i tumori solidi avanzati. Il farmaco agisce prendendo di mira specifici meccanismi che le cellule tumorali utilizzano per crescere e diffondersi. Durante lo studio, i pazienti saranno attentamente monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro salute attraverso controlli regolari, esami di laboratorio e studi di imaging per monitorare i progressi del trattamento.

Fasi dello studio:

Adesione allo studio: Firma del modulo di consenso informato e valutazione della funzione cardiaca e degli organi
Valutazioni iniziali: Misurazione della malattia secondo criteri standardizzati e valutazione dello stato di performance
Somministrazione del trattamento: Il farmaco DS-3939a viene somministrato per via endovenosa secondo il protocollo dello studio
Monitoraggio: Controlli regolari della sicurezza, esami di laboratorio, elettrocardiogrammi e esami fisici
Valutazione della risposta: Misurazione dell’efficacia del trattamento attraverso il tasso di risposta obiettiva
Completamento: Valutazione finale della salute generale e dei risultati del trattamento (lo studio è previsto concludersi entro l’11 luglio 2027)

Riepilogo

Attualmente è disponibile un unico studio clinico per i pazienti con cancro a cellule germinali dell’ovaio stadio IV, che fa parte di una ricerca più ampia sui tumori solidi avanzati e metastatici. Questo studio offre l’opportunità di accedere a una terapia sperimentale innovativa, il DS-3939a, che viene testato per la prima volta nell’uomo.

Lo studio è condotto in tre paesi europei (Belgio, Francia e Spagna) e rappresenta un’opportunità importante per i pazienti che hanno avuto progressione della malattia dopo i trattamenti standard. La natura dello studio in due fasi permette di valutare prima la sicurezza del farmaco e successivamente la sua efficacia, garantendo un approccio metodico alla ricerca.

È importante sottolineare che questo tipo di studio clinico richiede un monitoraggio attento e continuo da parte del team medico. I pazienti interessati a partecipare dovrebbero discutere con il proprio oncologo se soddisfano i criteri di inclusione e se questa opportunità potrebbe essere appropriata per la loro situazione specifica.

La partecipazione a studi clinici rappresenta non solo una possibilità di accesso a nuove terapie, ma contribuisce anche al progresso della ricerca oncologica, potenzialmente beneficiando futuri pazienti con questa condizione.