In breve
Il zirconio (89ZR) girentuximab è oggetto di studi clinici per valutare quanto bene aiuti a individuare i tumori nelle scansioni PET. Gli studi si concentrano su persone con carcinoma a cellule renali metastatico e sulla malattia di Von-Hippel Lindau, e misurano la rilevazione dei tumori e le prestazioni di imaging.
Punti chiave
- I trial clinici di zirconio (89ZR) girentuximab studiano l'imaging tumorale in due gruppi principali: persone con carcinoma a cellule renali metastatico e persone con malattia di Von-Hippel Lindau. Un trial è di Fase 3 e confronta la rilevazione dei tumori con PET-CT rispetto ad altri metodi di imaging, mentre l'altro è di Fase 2 e valuta la CAIX-PET per individuare i tumori nella malattia VHL. Gli studi includono pazienti con sospetto carcinoma a cellule renali a cellule chiare primario, recidivante o metastatico, oltre a pazienti con VHL. L'obiettivo principale è quanto bene i tumori possano essere rilevati, non gli effetti del trattamento. Entrambi i trial sono interventistici e sono progettati per misurare le prestazioni di imaging in gruppi di pazienti definiti.
Panoramica dello studio
Il zirconio (89ZR) girentuximab è oggetto di studio in due trial interventistici autorizzati. Entrambi i trial si concentrano sull'imaging, cioè sono progettati per valutare quanto bene le scansioni possano individuare i tumori in gruppi di pazienti specifici.
Chi è incluso nello studio
Un trial include pazienti con sospetto carcinoma a cellule renali a cellule chiare (ccRCC) primario, recidivante o metastatico, che è un tipo di cancro al rene. L'altro trial include persone con malattia di Von-Hippel Lindau (VHL), una rara condizione ereditaria associata alla crescita tumorale.
Il primo studio è registrato per carcinoma a cellule renali metastatico, cioè cancro al rene che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il secondo studio esplora il ruolo dell'Anidrasi Carbonica IX, anche chiamata CAIX, come bersaglio diagnostico e teranostico nella malattia VHL.
Cosa misurano gli studi
Lo studio di Fase 3 confronta il tasso di rilevazione dei tumori della PET-CT con 68Ga-gozetotide con la PET-CT al zirconio (89ZR) girentuximab, entrambe aggiunte alla TC con contrasto convenzionale. Il suo risultato principale è la rilevabilità del tumore, cioè quanto bene ogni scansione possa individuare i tumori.
Lo studio di Fase 2 misura l'efficacia della CAIX-PET per la rilevazione dei tumori nei pazienti con malattia VHL. In termini semplici, si chiede se la scansione funzioni bene per individuare i tumori in questo gruppo.
Fasi e stato dello studio
Uno studio è Fase 3 e ha un arruolamento di 20 partecipanti. L'altro è Fase 2 e ha un arruolamento di 38 partecipanti.
Entrambi gli studi sono attualmente elencati come Autorizzati. Sono entrambi studi interventistici, il che significa che i ricercatori applicano attivamente la procedura di imaging e poi ne misurano i risultati.
Dettagli dello studio
Lo studio intitolato studio ISEE-RCC confronta la PET-CT al zirconio (89ZR) girentuximab con la PET-CT a 68Ga-gozetotide e la TC con contrasto convenzionale in pazienti con sospetto ccRCC metastatico. Il suo breve riassunto indica che lo studio è esplorativo e analizza la rilevazione dei tumori sia visivamente sia semi-quantitativamente, il che significa che le scansioni sono valutate a occhio e anche mediante numeri.
Lo studio intitolato CAT-VHL - Esplorare il ruolo dell'Anidrasi Carbonica IX come bersaglio diagnostico e teranostico nella malattia di Von-Hippel Lindau valuta la CAIX-PET per la rilevazione dei tumori nella malattia VHL. Il suo breve riassunto indica che sta esplorando l'Anidrasi Carbonica IX come bersaglio diagnostico e teranostico, cioè un bersaglio che può aiutare sia a individuare la malattia sia a guidare le cure future.