Studio sul carcinoma renale: confronto tra Gallio (68Ga) gozetotide e Zirconio (89Zr) girentuximab in pazienti con carcinoma renale metastatico

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sul carcinoma a cellule renali, una forma di cancro che colpisce i reni. Questo studio esplorativo mira a confrontare due trattamenti specifici per la rilevazione del tumore: 68Ga-gozetotide (PSMA) e 89Zr-DFO-girentuximab. Entrambi i trattamenti sono somministrati tramite iniezione e utilizzano una tecnica di imaging chiamata PET (Tomografia a Emissione di Positroni) per individuare le cellule tumorali nei pazienti sospettati di avere un carcinoma a cellule renali primario, ricorrente o metastatico.

Il trattamento con 68Ga-gozetotide (PSMA) e 89Zr-DFO-girentuximab viene confrontato per valutare quale dei due sia piรน efficace nel rilevare i tumori. Lo studio prevede che i pazienti ricevano entrambe le iniezioni e vengano sottoposti a scansioni PET per osservare le differenze nella rilevazione del tumore. L’obiettivo principale รจ determinare quale trattamento offra una migliore capacitร  di individuare il cancro rispetto alla tomografia computerizzata convenzionale, che รจ un altro metodo di imaging comunemente usato.

Lo studio si svolgerร  per un periodo di tempo limitato e coinvolgerร  pazienti adulti con sospetto di carcinoma a cellule renali metastatico. I risultati potrebbero fornire informazioni preziose su quale trattamento sia piรน efficace per la diagnosi e la gestione di questa malattia. I pazienti partecipanti riceveranno le iniezioni e le scansioni PET come parte del processo di studio, senza la necessitร  di interventi chirurgici o procedure invasive aggiuntive.

1 inizio dello studio

Dopo l’inclusione nello studio, viene confermata la partecipazione del paziente che ha almeno 18 anni e una sospetta diagnosi di carcinoma a cellule renali metastatico (ccRCC) basata su una tomografia computerizzata (CT) con contrasto eseguita al massimo 4 settimane prima della scansione PET.

2 somministrazione del primo farmaco

Il paziente riceve una somministrazione endovenosa di Gallium (68Ga) PSMA-11 (gozetotide), una soluzione per iniezione. Questo farmaco รจ utilizzato per la scansione PET (tomografia a emissione di positroni) per rilevare i tumori.

3 scansione PET con Gallium

Dopo la somministrazione del Gallium (68Ga) PSMA-11, viene eseguita una scansione PET per valutare la presenza di tumori. Questa fase permette di ottenere immagini dettagliate per l’analisi.

4 somministrazione del secondo farmaco

Successivamente, il paziente riceve una somministrazione endovenosa di 89Zr-DFO-girentuximab, un’altra soluzione per iniezione. Questo farmaco รจ utilizzato per una seconda scansione PET.

5 scansione PET con 89Zr-DFO-girentuximab

Dopo la somministrazione del 89Zr-DFO-girentuximab, viene eseguita una seconda scansione PET. Questa fase consente di confrontare i risultati con quelli ottenuti dalla prima scansione.

6 valutazione dei risultati

I risultati delle due scansioni PET vengono confrontati per valutare la capacitร  di rilevamento dei tumori. Questo confronto aiuta a determinare quale metodo รจ piรน efficace nel rilevare il carcinoma a cellule renali.

Who Can Join the Study?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere un sospetto di carcinoma a cellule renali metastatico (ccRCC) basato su una TAC con contrasto. Questa TAC deve essere stata eseguita al massimo 4 settimane prima della scansione PET.
  • La diagnosi di carcinoma a cellule renali puรฒ essere confermata o meno da una biopsia prima di partecipare allo studio.
  • Il tumore primario puรฒ essere presente o meno.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia grave oltre al carcinoma a cellule renali metastatico.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una reazione allergica nota ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia infettiva attiva.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la tua capacitร  di seguire le istruzioni dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una funzione renale o epatica gravemente compromessa.
  • Non puoi partecipare se hai ricevuto una terapia con radiazioni nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di sostanze che potrebbe interferire con la tua partecipazione allo studio.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
03.10.2025

Trial locations

Farmaci indagati:

68Ga-gozetotide (PSMA) รจ un tipo di tracciante utilizzato nelle scansioni PET per aiutare a rilevare il cancro. Funziona legandosi a una proteina specifica che si trova spesso sulla superficie delle cellule tumorali, in particolare nel carcinoma a cellule renali. Questo aiuta i medici a vedere dove si trovano le cellule tumorali nel corpo durante la scansione.

89Zr-girentuximab รจ un altro tracciante utilizzato nelle scansioni PET. Questo tracciante si lega a una proteina diversa che si trova anche sulle cellule tumorali del carcinoma a cellule renali. Aiuta i medici a identificare e localizzare le cellule tumorali nel corpo, permettendo un confronto con altri metodi di rilevamento del tumore.

Carcinoma a cellule renali metastatico โ€“ Il carcinoma a cellule renali metastatico รจ una forma di cancro che inizia nei reni e si diffonde ad altre parti del corpo. Inizia generalmente come un tumore nel rene, che puรฒ crescere e invadere i tessuti circostanti. Con il tempo, le cellule cancerose possono entrare nel flusso sanguigno o nel sistema linfatico, permettendo al cancro di diffondersi ad altri organi, come i polmoni, le ossa o il fegato. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita lenta e altri che vedono una diffusione piรน rapida. I sintomi possono includere dolore al fianco, sangue nelle urine e perdita di peso. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 06:24

Trial ID:
2024-514181-39-00
Protocol code:
115747
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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