In breve
Questo articolo riassume un trial clinico su TROCKENEXTRAKT AUS PASSIONSBLUMENKRAUT 5-7:1, AUSZUGSMITTEL ETHANOL 60 % (V/V). Lo studio valuta un intervento a basso impatto in pazienti sottoposti a vitrectomia e/o cataratta, con attenzione al dolore perioperatorio e all’ansia.
Punti chiave
- Il trial disponibile su TROCKENEXTRAKT AUS PASSIONSBLUMENKRAUT 5-7:1, AUSZUGSMITTEL ETHANOL 60 % (V/V) riguarda pazienti che devono sottoporsi a vitrectomia e/o cataratta. Lo studio è autorizzato e ha un disegno a basso intervento. L’obiettivo è valutare il dolore perioperatorio e l’ansia, con un esito principale misurato subito dopo il blocco retrobulbare. Il numero previsto di partecipanti è 240. Nel riepilogo del trial viene anche citato l’interesse per la musica e per un trattamento a base di erbe.
Panoramica del trial
Il trial clinico identificato come 2024-520132-15-00 è stato autorizzato e studia un intervento in pazienti sottoposti a vitrectomia e/o chirurgia della cataratta.
Il titolo dello studio è “The effect of music on perioperative anxiety and pain of patients undergoing retrobulbar anaesthesia”, e nel riepilogo viene indicato l’interesse per l’effetto della musica sul dolore perioperatorio e per la terapia a base di erbe.
Chi può partecipare
La popolazione studiata comprende pazienti che devono essere operati di vitrectomia e/o cataratta.
Questo significa che il trial è pensato per persone che stanno per affrontare un intervento oculare e che possono avere dolore o ansia nel periodo intorno all’operazione.
Obiettivi e risultati misurati
L’obiettivo principale è valutare il dolore perioperatorio, cioè il dolore legato al periodo prima, durante e subito dopo l’intervento.
Il risultato principale misurato è il punteggio NRS-P 30 secondi dopo il blocco retrobulbare.
L’NRS-P è una scala numerica usata per misurare il dolore riferito dal paziente, così i ricercatori possono confrontare in modo semplice l’intensità del sintomo.
Nel riepilogo dello studio è anche riportato l’interesse per l’effetto della musica sull’ansia perioperatoria e per il dolore.
Disegno dello studio e fase
Lo studio è classificato come Low Intervention, quindi con un intervento poco invasivo o a basso impatto per i partecipanti.
Il trial è indicato come interventistico, il che significa che i ricercatori assegnano un intervento da valutare invece di limitarsi a osservare i pazienti.
Nel materiale disponibile non sono riportati altri dettagli di fase oltre alla classificazione “Low Intervention”.
Dati principali del trial
Lo studio prevede un arruolamento di 240 partecipanti.
Lo stato del trial è Authorised, cioè autorizzato.
Le informazioni disponibili non riportano altri esiti secondari, né spiegano in dettaglio la procedura completa del trattamento studiato.