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STREPTOCOCCUS PYOGENES

Gli studi clinici che investigano STREPTOCOCCUS PYOGENES stanno valutando un trattamento chiamato PMBL (Ismigen) nei bambini con infezioni del tratto respiratorio. L’obiettivo principale è verificare se può ridurre il numero di infezioni rispetto al placebo. Lo studio coinvolge bambini di età compresa tra 3 e 12 anni.

Indice

Panoramica dello studio

È elencato un studio interventivo autorizzato per STREPTOCOCCUS PYOGENES, e si concentra sulla riduzione delle infezioni respiratorie nei bambini.[1] Il titolo dello studio indica che è progettato per dimostrare l’efficacia di PMBL (Ismigen) nel ridurre le infezioni respiratorie nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni.[1]

Chi può partecipare

La popolazione target è costituita da bambini di età compresa tra 3 e 12 anni.[1] Lo studio è rivolto a bambini con infezioni del tratto respiratorio, che sono infezioni che colpiscono le vie aeree e i polmoni.[1]

Cosa viene testato

Lo studio confronta compresse di PMBL (Ismigen) con placebo, che è un trattamento inattivo usato per il confronto.[1] Le compresse sono somministrate per uso sublinguale, cioè sotto la lingua.[1] La domanda principale è se PMBL (Ismigen) può ridurre il numero di infezioni del tratto respiratorio durante il periodo di studio.[1]

Fase e disegno dello studio

Si tratta di una sperimentazione di Fase 3.[1] Gli studi di Fase 3 solitamente valutano l’efficacia di un trattamento in un gruppo più ampio di persone, e questo studio è pianificato come un confronto interventivo tra trattamento attivo e placebo.[1]

Risultati misurati

Il risultato principale è il tasso di infezioni del tratto respiratorio, cioè il numero di infezioni respiratorie che un bambino presenta durante lo studio.[1] Questo risultato è misurato su un periodo di trattamento di 3 mesi e un periodo di follow‑up di 4 mesi.[1] Il riepilogo dello studio afferma che l’obiettivo è verificare se il trattamento riduce l’incidenza delle infezioni del tratto respiratorio durante l’intero periodo di osservazione rispetto al placebo.[1]

Stato e dimensione dello studio

Lo stato dello studio è Autorizzato, e l’arruolamento previsto è di 224 bambini.[1] Ciò significa che lo studio ha l’autorizzazione a svolgersi e mira a includere 224 partecipanti.[1]

ID Studio Fase Condizione studiata Stato Arruolamento
2025-524212-11-00 Fase 3 Infezioni del tratto respiratorio Autorizzato 224

FAQ

  • Cosa viene studiato nella sperimentazione STREPTOCOCCUS PYOGENES? Lo studio sta valutando compresse di PMBL (Ismigen) confrontate con placebo. Esamina se il trattamento può ridurre il numero di infezioni del tratto respiratorio nei bambini.
  • Chi può partecipare a questa sperimentazione? Il gruppo target è costituito da bambini di età compresa tra 3 e 12 anni. Lo studio è incentrato su bambini con infezioni del tratto respiratorio.
  • Qual è la fase della sperimentazione? Si tratta di una sperimentazione di Fase 3. Gli studi di Fase 3 solitamente valutano l'efficacia di un trattamento in un gruppo più ampio di persone.
  • Quale condizione viene studiata in questa sperimentazione? Lo studio sta valutando le infezioni del tratto respiratorio. Si tratta di infezioni che colpiscono le vie aeree e i polmoni.
  • Quale risultato viene misurato? Il risultato principale è il tasso di infezioni del tratto respiratorio durante lo studio. La sperimentazione conta quante infezioni ha ciascun bambino durante il trattamento e il follow‑up.

Sperimentazioni cliniche in corso su STREPTOCOCCUS PYOGENES

  • Studio sull’efficacia di una combinazione di batteri per ridurre le infezioni delle vie respiratorie nei bambini dai 3 ai 12 anni

    In arruolamento

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Polonia

Glossario

  • Studio clinico: Uno studio di ricerca su persone che verifica se un trattamento funziona e quanto è efficace.
  • Studio interventivo: Uno studio in cui i ricercatori somministrano un trattamento o un placebo e poi confrontano i risultati.
  • Fase 3: Una fase avanzata di sperimentazione che solitamente include più persone e si concentra sull'efficacia di un trattamento.
  • Placebo: Un trattamento inattivo usato per il confronto. Ha l'aspetto del trattamento reale ma non contiene il farmaco attivo dello studio.
  • Uso sublinguale: Posizionato sotto la lingua affinché si dissolva lì.
  • Infezioni del tratto respiratorio: Infezioni delle vie aeree o dei polmoni, come le infezioni che colpiscono i passaggi respiratori.
  • Incidenza: Il numero di nuovi casi che si verificano in un determinato periodo di tempo.
  • Follow‑up: Un periodo successivo al trattamento in cui i ricercatori continuano a monitorare i risultati.
  • Arruolamento: Il numero di persone previsto per partecipare a uno studio.
  • SmPC: Un documento con le istruzioni ufficiali su come un medicinale deve essere usato in uno studio o nella pratica.

Riferimenti