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OLIO DI SOIA RAFFINATO: Un Componente Chiave nella Nutrizione Parenterale

Recenti studi clinici hanno esaminato l’uso dell’olio di soia raffinato come componente nelle formulazioni per la nutrizione parenterale nei pazienti sottoposti a importanti interventi chirurgici addominali. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza delle strategie di supporto nutrizionale nel periodo post-operatorio, concentrandosi su risultati come i tassi di infezione, il deperimento muscolare e il recupero complessivo.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’OLIO DI SOIA RAFFINATO?

    L’OLIO DI SOIA RAFFINATO è un ingrediente chiave nelle formulazioni di nutrizione parenterale, come SmofKabiven e SmofKabiven Perifer. È una forma purificata di olio di soia che funge da fonte di acidi grassi essenziali e di energia per i pazienti che non possono ricevere nutrimento attraverso l’alimentazione normale o la nutrizione enterale[1][2].

    Usi Medici

    L’OLIO DI SOIA RAFFINATO è principalmente utilizzato nella nutrizione parenterale per pazienti che:

    • Hanno subito un importante intervento chirurgico addominale, come l’esofagectomia (rimozione chirurgica di parte o tutto l’esofago)
    • Non possono assumere cibo per via orale o attraverso la nutrizione enterale (alimentazione tramite sondino)
    • Necessitano di supporto nutrizionale per prevenire il deperimento muscolare e favorire il recupero

    Composizione e Formulazione

    L’OLIO DI SOIA RAFFINATO fa parte di una miscela complessa nei prodotti per la nutrizione parenterale. Nelle formulazioni come SmofKabiven, è combinato con:

    • Altri oli: Olio d’oliva, olio di pesce (ricco di acidi grassi omega-3) e trigliceridi a catena media
    • Aminoacidi: Elementi essenziali per la costruzione delle proteine
    • Glucosio: Una fonte di energia
    • Elettroliti: Come sodio, potassio e calcio
    • Vitamine e minerali: Inclusi zinco e magnesio
    Questa combinazione fornisce un supporto nutrizionale equilibrato per i pazienti che non possono alimentarsi normalmente[1][2].

    Somministrazione e Dosaggio

    La nutrizione parenterale contenente OLIO DI SOIA RAFFINATO viene tipicamente somministrata tramite infusione endovenosa. Il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalle esigenze individuali del paziente e dalla sua condizione medica. Negli studi clinici, la dose giornaliera massima di SmofKabiven riportata è stata fino a 2463 ml, con periodi di trattamento che duravano fino a 10 giorni[1][2].

    Studi Clinici e Ricerca

    Recenti studi clinici hanno investigato l’uso della nutrizione parenterale contenente OLIO DI SOIA RAFFINATO in vari scenari medici:

    1. Uno studio chiamato “EATERS trial” sta confrontando la nutrizione parenterale supplementare precoce rispetto a quella ritardata dopo importanti interventi chirurgici addominali d’emergenza. Questo studio mira a determinare se il supporto nutrizionale precoce possa ridurre il rischio di infezioni postoperatorie e altre complicazioni[1].
    2. Un altro studio sta esaminando come la via di nutrizione (parenterale vs. enterale) influenzi il deperimento muscolare nei pazienti in fase di recupero dopo esofagectomia. Questa ricerca cerca di comprendere l’impatto di diversi approcci nutrizionali sulla cachessia (una condizione caratterizzata da grave perdita di peso e deperimento muscolare) e sulle complicazioni postoperatorie[2].

    Potenziali Benefici

    L’uso della nutrizione parenterale contenente OLIO DI SOIA RAFFINATO può offrire diversi potenziali benefici:

    • Fornire nutrienti essenziali quando l’alimentazione normale non è possibile
    • Supportare il recupero dopo interventi chirurgici importanti
    • Potenzialmente ridurre il rischio di infezioni postoperatorie
    • Aiutare a prevenire o minimizzare il deperimento muscolare nei pazienti in condizioni critiche
    • Migliorare lo stato nutrizionale complessivo e l’equilibrio energetico

    Considerazioni e Precauzioni

    Sebbene la nutrizione parenterale con OLIO DI SOIA RAFFINATO possa essere benefica, è importante notare che:

    • Viene tipicamente utilizzata solo quando la nutrizione enterale (alimentazione orale o tramite sondino) non è possibile o sufficiente
    • Il trattamento dovrebbe essere monitorato da professionisti sanitari per garantire un dosaggio corretto e per vigilare su eventuali effetti collaterali
    • I pazienti con determinate condizioni, come gravi malattie epatiche o disturbi del metabolismo dei grassi, potrebbero richiedere considerazioni speciali prima di ricevere questo trattamento
    • Le donne in gravidanza o in allattamento potrebbero non essere idonee per alcuni studi clinici che coinvolgono questo trattamento

    Come per qualsiasi trattamento medico, l’uso della nutrizione parenterale contenente OLIO DI SOIA RAFFINATO dovrebbe essere discusso con un operatore sanitario per determinare se sia appropriato per le esigenze e le condizioni mediche del singolo paziente[1][2].

    Aspect Details
    Study Drug Olio di soia raffinato (componente di SmofKabiven)
    Target Population Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
    Main Objectives Valutare la nutrizione parenterale precoce vs. ritardata, valutare l’impatto sulle infezioni e sulla perdita muscolare
    Primary Endpoints Tassi di infezione, variazioni della massa muscolare
    Secondary Endpoints Tassi di complicanze, mortalità, tassi di riammissione, apporto di energia e proteine
    Inclusion Criteria Adulti sottoposti a chirurgia addominale d’emergenza o esofagectomia
    Exclusion Criteria Ricovero in terapia intensiva al secondo giorno postoperatorio, malattie primarie del muscolo scheletrico, gravidanza
    Study Duration Follow-up fino a 180 giorni

    Domande frequenti per i pazienti

    • Per cosa viene utilizzato l’olio di soia raffinato in questi studi clinici? L’olio di soia raffinato viene utilizzato come componente nelle formulazioni per la nutrizione parenterale, che forniscono nutrienti essenziali ai pazienti che non possono alimentarsi normalmente dopo l’intervento chirurgico.
    • Chi sono i pazienti target per questi studi clinici? Gli studi sono rivolti a pazienti sottoposti a importanti interventi chirurgici addominali, come la chirurgia addominale d’emergenza e l’esofagectomia (rimozione parziale o totale dell’esofago).
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali includono il confronto tra nutrizione parenterale supplementare precoce e tardiva, la valutazione dell’effetto sulle infezioni postoperatorie e la valutazione dell’impatto della via di nutrizione sul deperimento muscolare dopo l’intervento chirurgico.
    • Come viene misurata l’efficacia del trattamento? L’efficacia viene misurata attraverso vari risultati, tra cui i tassi di complicanze infettive, i cambiamenti nella dimensione muscolare valutati mediante scansioni TC e gli indicatori generali di recupero postoperatorio.
    • Esistono criteri di esclusione specifici per questi studi? Sì, i criteri di esclusione includono pazienti che necessitano di ricovero in terapia intensiva al secondo giorno postoperatorio, quelli con malattie muscolari scheletriche primarie e donne in gravidanza o in allattamento, tra gli altri.

    Studi in corso con Soya-Bean Oil Refined

    • Data di inizio: 2023-10-18

      Studio sull’alimentazione parenterale precoce o posticipata dopo chirurgia addominale d’emergenza per pazienti sottoposti a interventi maggiori

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda persone che hanno subito un’importante operazione d’emergenza all’addome. Dopo questo tipo di intervento, è comune che i pazienti abbiano difficoltà a mangiare normalmente. Per questo motivo, lo studio esamina l’uso della nutrizione parenterale supplementare, che è un modo di fornire nutrienti direttamente nel sangue attraverso un’infusione. Questo metodo può aiutare a garantire…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’impatto della nutrizione su pazienti sottoposti a esofagectomia con combinazione di farmaci

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra su pazienti che hanno subito unesofagectomia, un intervento chirurgico per rimuovere parte o tutto l’esofago. Questo tipo di operazione può portare a una condizione chiamata cachessia, che è una perdita di massa muscolare e peso corporeo. L’obiettivo dello studio è capire come il modo in cui viene somministrata la nutrizione possa…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca

    Glossario

    • Parenteral Nutrition: Un metodo di alimentazione che bypassa il sistema digestivo e fornisce liquidi e sostanze nutritive direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
    • Oesophagectomy: Un intervento chirurgico per rimuovere parte o tutto l'esofago, tipicamente eseguito per trattare il cancro esofageo.
    • Cachexia: Una sindrome metabolica complessa associata a malattie sottostanti e caratterizzata da perdita di massa muscolare con o senza perdita di massa grassa.
    • CT scan: Tomografia Computerizzata, un metodo di imaging che utilizza i raggi X per creare immagini trasversali dettagliate del corpo.
    • Laparotomy: Un'incisione chirurgica nella cavità addominale, eseguita per esaminare gli organi addominali e facilitare la diagnosi o il trattamento.
    • Enteral Nutrition: Un metodo di alimentazione che utilizza il tratto gastrointestinale per fornire nutrimento, tipicamente attraverso un sondino.
    • NRS-2002 score: Nutritional Risk Screening 2002, uno strumento utilizzato per identificare i pazienti a rischio nutrizionale negli ospedali.