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Sodium Chloride Ph. Eur.

Questo articolo esamina gli studi clinici che utilizzano il Sodio Cloruro Ph. Eur. come parte dei loro protocolli di ricerca. Il Sodio Cloruro Ph. Eur., comunemente noto come soluzione salina, svolge un ruolo cruciale nei trattamenti medici e nella ricerca. Esploreremo le sue applicazioni negli studi incentrati sulla malattia polmonare interstiziale e l’acidemia propionica, evidenziando l’importanza di questo composto semplice ma versatile nel far progredire la conoscenza medica e la cura del paziente.

Indice dei contenuti

Cos’è il CLORURO DI SODIO PH. EUR.?

Il CLORURO DI SODIO PH. EUR. è una soluzione di cloruro di sodio di grado farmaceutico, nota anche come soluzione salina. È una soluzione sterile e isotonica composta principalmente da cloruro di sodio (sale) e acqua. La sigla “PH. EUR.” nel nome sta per “Farmacopea Europea”, indicando che soddisfa gli standard di qualità stabiliti da questa pubblicazione ufficiale europea per i medicinali[1].

Usi del CLORURO DI SODIO PH. EUR.

Il CLORURO DI SODIO PH. EUR. ha varie applicazioni mediche:

  • Reintegro di fluidi ed elettroliti: È comunemente utilizzato per reintegrare i liquidi persi e mantenere l’equilibrio elettrolitico nel corpo[1].
  • Comparatore negli studi clinici: In alcuni studi, serve come comparatore o sostanza di controllo per valutare l’efficacia di altri farmaci[2].
  • Medicinale ausiliario: Può essere utilizzato come medicinale ausiliario o di supporto in vari trattamenti[3].
  • Diluente: È spesso utilizzato per diluire o dissolvere altri farmaci per la somministrazione endovenosa.

Come viene somministrato il CLORURO DI SODIO PH. EUR.?

Il CLORURO DI SODIO PH. EUR. viene tipicamente somministrato attraverso le seguenti vie:

  • Iniezione endovenosa diretta: La soluzione viene iniettata direttamente in una vena[1].
  • Infusione endovenosa: Può essere somministrato come goccia lenta in una vena per un periodo di tempo[3].

Il dosaggio esatto e il metodo di somministrazione dipenderanno dalla specifica situazione medica e saranno determinati da un professionista sanitario.

Composizione

Il CLORURO DI SODIO PH. EUR. non è semplicemente acqua salata. Contiene diversi componenti:

  • Cloruro di sodio PH. EUR.: Il principale ingrediente attivo, che è sale di grado farmaceutico.
  • Cloruro di potassio PH. EUR.: Aiuta a mantenere un corretto equilibrio elettrolitico.
  • Idrogenocarbonato di sodio PHEUR: Noto anche come bicarbonato di sodio, aiuta a regolare i livelli di pH.
  • Glucosio anidro PH EUR: Una forma di zucchero che fornisce energia e aiuta l’assorbimento della soluzione[1][3].

Studi clinici attuali

Il CLORURO DI SODIO PH. EUR. è attualmente utilizzato in diversi studi clinici:

  • Studio sulla malattia polmonare interstiziale: In questo studio, viene utilizzato come comparatore per valutare l’efficacia del rituximab in pazienti con malattia polmonare interstiziale (ILD) progressiva[2].
  • Studio sull’acidemia propionica: Qui, viene utilizzato come medicinale ausiliario in uno studio che valuta un nuovo trattamento per l’acidemia propionica, un raro disturbo genetico[3].

Considerazioni sulla sicurezza

Sebbene il CLORURO DI SODIO PH. EUR. sia generalmente considerato sicuro, è importante notare che:

  • Dovrebbe essere utilizzato solo sotto supervisione medica.
  • Il dosaggio corretto è cruciale per mantenere l’equilibrio elettrolitico.
  • I pazienti con determinate condizioni (come problemi cardiaci o renali) potrebbero necessitare di un monitoraggio speciale durante la somministrazione di questa soluzione.
  • Informate sempre il vostro medico su tutti i farmaci che state assumendo e su qualsiasi condizione medica prima di ricevere il CLORURO DI SODIO PH. EUR.

Ricordate, queste informazioni sono solo a scopo educativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Consultate sempre un operatore sanitario per una guida medica specifica.

Aspetto Studio sulla Malattia Polmonare Interstiziale Studio sull’Acidemia Propionica
Obiettivo Principale Valutare l’efficacia del rituximab sulla funzione polmonare Valutare la sicurezza e l’efficacia di mRNA-3927
Outcome Primario Variazione della Capacità Vitale Forzata (FVC) a 6 mesi Frequenza degli Eventi di Scompenso Metabolico (MDE)
Uso del Cloruro di Sodio Ph. Eur. Come parte della soluzione per infusione di rituximab o placebo Come parte della soluzione elettrolitica per cure di supporto
Via di Somministrazione Endovenosa Endovenosa
Fascia d’Età dei Pazienti 18 anni e oltre 1 anno e oltre
Durata dello Studio 6 mesi di trattamento, più follow-up Fino a 12 mesi di trattamento, più follow-up

FAQ

  • Che cos’è il Cloruro di Sodio Ph. Eur. e perché viene utilizzato negli studi clinici? Il Cloruro di Sodio Ph. Eur. è una soluzione salina di grado farmaceutico, spesso utilizzata come veicolo per la somministrazione di farmaci o come sostanza di controllo negli studi clinici. Viene comunemente utilizzato perché è compatibile con il corpo umano e può aiutare a mantenere un corretto equilibrio dei fluidi.
  • In quali condizioni mediche viene studiato il Cloruro di Sodio Ph. Eur.? Sulla base delle informazioni fornite, il Cloruro di Sodio Ph. Eur. viene utilizzato in studi clinici per la malattia polmonare interstiziale e l’acidemia propionica. Tuttavia, è importante notare che viene spesso utilizzato come componente di supporto piuttosto che come trattamento principale oggetto di studio.
  • Come viene somministrato il Cloruro di Sodio Ph. Eur. in questi studi? Negli studi menzionati, il Cloruro di Sodio Ph. Eur. viene somministrato per via endovenosa. Ciò significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena, solitamente come parte di una soluzione per infusione.
  • Ci sono rischi associati all’uso del Cloruro di Sodio Ph. Eur. negli studi clinici? Il Cloruro di Sodio Ph. Eur. è generalmente considerato sicuro quando utilizzato in modo appropriato. Tuttavia, come per qualsiasi intervento medico, possono esserci rischi come infezioni nel sito di iniezione o sovraccarico di liquidi se somministrato in grandi quantità. Gli studi monitorano attentamente i pazienti per eventuali effetti avversi.
  • I bambini possono partecipare a questi studi clinici che utilizzano il Cloruro di Sodio Ph. Eur.? Sì, alcuni degli studi menzionati includono partecipanti pediatrici. Per esempio, lo studio sull’acidemia propionica include partecipanti già da 1 anno di età. Tuttavia, i requisiti specifici dell’età variano a seconda dello studio e della condizione oggetto di studio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Sodium Chloride Ph. Eur.

  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia del donanemab in pazienti con malattia di Alzheimer in fase precoce

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna Polonia

  • Studio sull’uso di Rituximab per il trattamento di mantenimento dell’artrite reumatoide in pazienti già trattati con Rituximab

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio clinico su mRNA-3927 per pazienti con acidemia propionica

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Spagna Italia Paesi Bassi

  • Studio sull’efficacia della soluzione salina ipertonica al 7% e della tecnica ELTGOL nei pazienti con bronchiectasie

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’Efficacia di Rituximab in Pazienti con Malattia Polmonare Interstiziale Progressiva con Componente Infiammatoria

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sulla ropivacaina per il trattamento del dolore da colica renale acuta nei pazienti del Pronto Soccorso

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’uso combinato di isoprenalina ed epinefrina rispetto alla sola epinefrina in pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero con ritmo non defibrillabile

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di NNC6019-0001 in pazienti con cardiomiopatia amiloide da transtiretina (ATTR-CM)

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Italia Repubblica Ceca Paesi Bassi Francia Spagna Germania +1

  • Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Germania Repubblica Ceca Polonia Grecia Austria +2

  • Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Polonia Austria Italia Repubblica Ceca Francia +3

Glossario

  • Interstitial Lung Disease (ILD): Un gruppo di disturbi che causano infiammazione e cicatrici nei polmoni, rendendo difficile respirare e far entrare l'ossigeno nel flusso sanguigno.
  • Propionic Acidemia (PA): Un raro disturbo ereditario in cui l'organismo non è in grado di elaborare correttamente alcune parti di proteine e grassi, portando a un accumulo di sostanze nocive nel sangue e nelle urine.
  • Forced Vital Capacity (FVC): La quantità totale di aria espirata durante un respiro forzato, che viene utilizzata per aiutare a misurare la funzione polmonare in condizioni come la malattia polmonare interstiziale.
  • Metabolic Decompensation Event (MDE): Una grave complicanza nei disturbi metabolici come l'acidemia propionica, in cui il metabolismo del corpo diventa gravemente squilibrato, potenzialmente portando a situazioni pericolose per la vita.
  • Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sull'organismo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come l'organismo elabora un farmaco, inclusi l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione.
  • Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione di farmaci o fluidi direttamente in vena.
  • Placebo: Una sostanza priva di effetto terapeutico attivo, utilizzata come controllo negli studi clinici per testare l'efficacia di un nuovo farmaco o trattamento.