Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che è positivo al recettore ormonale (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questo tipo di cancro può essere avanzato localmente o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto una terapia a base di ormoni. L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia del farmaco sacituzumab govitecan con altri trattamenti scelti dal medico.
Il sacituzumab govitecan è un tipo di farmaco noto come coniugato anticorpo-farmaco, che combina un anticorpo con un farmaco chemioterapico per colpire specificamente le cellule tumorali. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il sacituzumab govitecan o un altro trattamento che il loro medico ritiene più adatto. I trattamenti alternativi possono includere farmaci come capecitabina, paclitaxel o nab-paclitaxel, che sono tutti utilizzati per trattare il cancro al seno.
Lo studio è progettato per durare diversi anni e mira a valutare quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione (PFS). Altri aspetti valutati includono la sopravvivenza globale (OS), che misura il tempo totale di sopravvivenza dei pazienti, e il miglioramento della qualità della vita. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. Durante il periodo dello studio, i pazienti riceveranno cure mediche regolari e saranno sottoposti a esami per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento.



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