Studio sull’efficacia e la sicurezza di RO7790121 in pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave che non hanno risposto agli inibitori TNF e/o JAK

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio riguarda persone con artrite reumatoide da moderata a grave che non hanno avuto miglioramenti sufficienti o non possono tollerare alcuni farmaci usati per questa malattia. L’artrite reumatoide è una malattia in cui il sistema immunitario attacca per errore le articolazioni, causando gonfiore, dolore e rigidità. Lo studio valuterà un farmaco chiamato RO7790121 confrontandolo con un placebo. Il farmaco viene somministrato come iniezione sotto la pelle.

Lo scopo dello studio è valutare se RO7790121 è efficace nel ridurre l’attività della malattia nelle persone con artrite reumatoide che non hanno risposto bene o non possono tollerare i farmaci chiamati inibitori del TNF o inibitori delle JAK. L’efficacia verrà misurata osservando i cambiamenti nell’attività della malattia dopo quattordici settimane di trattamento, utilizzando una scala che valuta il numero di articolazioni gonfie e doloranti insieme ad altri indicatori di infiammazione nel corpo.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno il farmaco in esame o il placebo per un periodo di tempo stabilito. Verranno effettuate visite regolari per controllare come sta procedendo la malattia, per misurare il numero di articolazioni gonfie e doloranti e per verificare la presenza di eventuali effetti indesiderati. Verranno anche raccolti campioni di sangue per misurare i livelli del farmaco nel corpo e per controllare i valori di laboratorio. Lo studio valuterà anche come il trattamento influisce sulla qualità di vita generale dei partecipanti.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere artrite reumatoide (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni) di grado da moderato a grave, con almeno 6 articolazioni gonfie e almeno 6 articolazioni doloranti al momento della visita iniziale
  • Il paziente deve accettare di seguire le misure contraccettive richieste dallo studio
  • Il paziente deve avere una diagnosi di artrite reumatoide da almeno 3 mesi e soddisfare i criteri di classificazione stabiliti dalle società scientifiche americane ed europee di reumatologia del 2010
  • Il paziente deve aver dimostrato una risposta insufficiente, una perdita di risposta o un’intolleranza a uno o più farmaci chiamati inibitori del TNF o inibitori della JAK (medicinali utilizzati per ridurre l’infiammazione nell’artrite reumatoide)
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Possono partecipare pazienti adulti e anziani

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non sono disponibili criteri di esclusione specifici per questo studio clinico nei dati forniti
  • Per partecipare allo studio, è necessario soddisfare i criteri di inclusione stabiliti dal protocollo di ricerca
  • Le informazioni dettagliate sui motivi per cui un paziente potrebbe non essere idoneo a partecipare non sono state fornite nella documentazione disponibile

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italia
CENTRUM MEDYCZNE REUMA PARK Varsavia Polonia
Oncopole Claudius Regaud Tolosa Francia
Katholieke Universiteit te Leuven Lovanio Belgio
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Roma Italia
Université Libre de Bruxelles – Hôpital Erasme Bruxelles Belgio

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Reumatop Grzegorz Rozumek Karin Pistorius Sp. j. Breslavia Polonia
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spagna
MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH Amburgo Germania
Angdawq Oiyxpxnqqio dw Peatdj Padova Italia
Hlazywgc Vgjr dejfyikb Barcellona Spagna
Rblarz Sffkixjlp Holbæk Danimarca
Hlvtesho Uvfdhruytjfim dz A Cgwjin La Coruña Spagna
Hjlkaa Hiycuwvo Herlev Danimarca
Ayppdngxfp Pzizpnst Hxbxnamf Df Mplkqjjdf Marsiglia Francia
Ckvivj Hmvyefkttsq Unfalrmqoeyqt Dj Mxnrfhwesrn Montpellier Francia
Uwxdcztkncwv Db Swvzmglt Dx Cocoogbzyi Santiago di Compostela Spagna
Amvkfxj Usf Isyxn Dq Rrscua Euvsqs Reggio nell'Emilia Italia
Sfd Eykihdrtx Gvhmqx Gxrw Kwppuxnweei Kxorecoc Rxnczboxvn Herne Germania
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Bpiasls Bytom Polonia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
15.12.2025
Danimarca Danimarca
Reclutando
15.12.2025
Francia Francia
Reclutando
15.12.2025
Germania Germania
Reclutando
15.12.2025
Italia Italia
Reclutando
15.12.2025
Polonia Polonia
Reclutando
15.12.2025
Spagna Spagna
Reclutando
15.12.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

RO7790121 è un medicinale sperimentale che viene studiato per il trattamento dell’artrite reumatoide da moderata a grave. Questo farmaco viene testato in pazienti che non hanno risposto bene o non hanno tollerato precedenti terapie con inibitori del TNF o inibitori delle JAK. Lo scopo è verificare se questo medicinale possa ridurre l’attività della malattia e migliorare i sintomi dell’artrite reumatoide.

Artrite reumatoide – L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni del corpo. Si manifesta quando il sistema immunitario attacca per errore i tessuti sani delle articolazioni, causando infiammazione. I sintomi più comuni includono dolore, gonfiore e rigidità articolare, soprattutto al mattino o dopo periodi di riposo. La malattia progredisce tipicamente in modo simmetrico, colpendo le stesse articolazioni su entrambi i lati del corpo. Con il tempo, l’infiammazione persistente può danneggiare la cartilagine e l’osso nelle articolazioni colpite. Nei casi moderati o gravi, la malattia può limitare significativamente la mobilità e influenzare la qualità della vita quotidiana.

ID della sperimentazione:
2025-521034-28-00
Codice del protocollo:
WA45846
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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