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Risankizumab

Questo articolo fornisce un’analisi approfondita dell’uso di Risankizumab in vari studi clinici. Risankizumab, noto anche come SKYRIZI, è un farmaco oggetto di studio per la sua efficacia nel trattamento di condizioni come la psoriasi a placche, il morbo di Crohn e altri disturbi infiammatori. Gli studi esplorano diversi metodi di somministrazione, dosaggi e popolazioni di pazienti per comprendere meglio la sicurezza del farmaco, la sua efficacia e come si muove attraverso l’organismo.

Indice dei Contenuti

Introduzione

Il Risankizumab è un farmaco che è stato oggetto di numerosi studi clinici per valutarne l’efficacia, la sicurezza e il comportamento nell’organismo. Questo articolo mira a fornire ai pazienti una panoramica completa del risankizumab, inclusi i suoi usi, i metodi di somministrazione e ciò che i ricercatori stanno studiando su di esso.[1][2][3][4][5]

Cos’è il Risankizumab?

Il Risankizumab, noto anche con il nome commerciale SKYRIZI o il codice di ricerca ABBV-066, è un farmaco studiato per varie condizioni mediche. Sebbene le condizioni specifiche che tratta non siano esplicitamente menzionate nei dati degli studi clinici forniti, il risankizumab viene tipicamente utilizzato per trattare determinati disturbi autoimmuni.[1][2][3]

Come viene somministrato il Risankizumab?

Secondo gli studi clinici, il Risankizumab può essere somministrato in diversi modi:

  • Iniezione sottocutanea (SC): Questo metodo prevede l’iniezione del farmaco appena sotto la pelle. Può essere effettuata utilizzando:
    • Una siringa preriempita (PFS)
    • Un auto-iniettore (AI)
    • Un sistema di somministrazione sul corpo (OBDS)
  • Infusione endovenosa (IV): Questo metodo prevede la somministrazione del farmaco direttamente in una vena.

La scelta del metodo di somministrazione può dipendere da fattori come il piano di trattamento specifico, il dosaggio e le preferenze del paziente.[1][2][3][4][5]

Studi Clinici sul Risankizumab

Gli studi clinici descritti nelle informazioni fornite si concentrano su diversi aspetti del risankizumab:

  • Farmacocinetica: Questi studi mirano a comprendere come l’organismo elabora il farmaco, incluso come viene assorbito, distribuito ed eliminato.[1][2][3]
  • Biodisponibilità: I ricercatori stanno confrontando quanto del farmaco diventa disponibile nell’organismo quando somministrato attraverso diversi metodi o formulazioni.[4][5]
  • Sicurezza e tollerabilità: Tutti gli studi monitorano i potenziali effetti collaterali e quanto bene i partecipanti tollerano il farmaco.[1][2][3][4][5]

È importante notare che questi studi vengono condotti su volontari sani, una pratica comune negli studi clinici di fase iniziale per stabilire le proprietà di base e il profilo di sicurezza di un farmaco prima di testarlo su pazienti con condizioni specifiche.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Tutti gli studi clinici menzionati monitorano attentamente gli eventi avversi (AE). Un evento avverso è qualsiasi esperienza indesiderata associata all’uso di un prodotto medico in un paziente. I ricercatori valutano se questi eventi sono correlati al farmaco in studio.[1][2][3][4][5]

Gli studi esaminano anche lo sviluppo di anticorpi anti-farmaco (ADA). Questi sono anticorpi che l’organismo potrebbe produrre in risposta al farmaco, che potrebbero potenzialmente influenzarne l’efficacia o la sicurezza.[3][4][5]

Farmacocinetica del Risankizumab

Gli studi clinici stanno misurando diversi parametri farmacocinetici per comprendere come il risankizumab si comporta nell’organismo:

  • Concentrazione massima (Cmax): La concentrazione più alta del farmaco nel sangue dopo la somministrazione.
  • Tempo per raggiungere la concentrazione massima (Tmax): Quanto tempo ci vuole per raggiungere la concentrazione massima.
  • Area sotto la curva (AUC): Una misura dell’esposizione totale al farmaco nel tempo.
  • Tasso di eliminazione ed emivita: Quanto velocemente l’organismo elimina il farmaco.
  • Clearance: Il volume di sangue depurato dal farmaco per unità di tempo.

Queste misurazioni aiutano i ricercatori a comprendere come il farmaco viene elaborato dall’organismo e possono fornire informazioni per le raccomandazioni sul dosaggio.[1][2][3][4][5]

Domande Frequenti

Quali condizioni tratta il risankizumab?

Sebbene le informazioni sugli studi clinici fornite non specifichino le condizioni che il risankizumab tratta, è tipicamente utilizzato per alcuni disturbi autoimmuni. Per informazioni accurate sui suoi usi approvati, consulta un operatore sanitario o fai riferimento alle informazioni ufficiali sul farmaco.

Quanto durano gli effetti del risankizumab?

Gli studi clinici stanno esaminando il comportamento del farmaco nell’organismo fino a 140 giorni dopo la somministrazione. Tuttavia, la durata degli effetti del farmaco può variare a seconda di fattori come il dosaggio e le caratteristiche individuali del paziente. Il tuo operatore sanitario può fornire informazioni più specifiche basate sul tuo piano di trattamento.

Ci sono effetti collaterali a lungo termine del risankizumab?

Gli studi clinici descritti si concentrano principalmente sugli effetti a breve termine e su come l’organismo elabora il farmaco. Gli effetti collaterali a lungo termine sarebbero tipicamente studiati in studi clinici più ampi e di maggiore durata o nella sorveglianza post-marketing. Discuti sempre dei potenziali effetti collaterali con il tuo operatore sanitario.

Riepilogo

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Risankizumab (SKYRIZI, ABBV-066)
Metodi di Somministrazione Iniezione sottocutanea, Infusione endovenosa
Obiettivi Principali dello Studio Farmacocinetica, Biodisponibilità, Sicurezza, Tollerabilità
Partecipanti allo Studio Volontari sani
Monitoraggio della Sicurezza Eventi avversi, Anticorpi anti-farmaco
Misure Farmacocinetiche Cmax, Tmax, AUC, Tasso di eliminazione, Emivita, Clearance

Glossario

  • Farmacocinetica – Lo studio di come l’organismo elabora un farmaco, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione
  • Biodisponibilità – La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando introdotto nell’organismo e quindi è in grado di avere un effetto attivo
  • Sottocutaneo – Sotto la pelle
  • Endovenoso – In una vena
  • Evento avverso – Qualsiasi esperienza indesiderata associata all’uso di un prodotto medico in un paziente
  • Anticorpi anti-farmaco – Anticorpi prodotti dall’organismo contro un farmaco terapeutico

Fonti degli Studi

  • [1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05274100
  • [2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06487572
  • [3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05268068
  • [4]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05283681
  • [5]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05283694
Aspect Details
Drug Name Risankizumab (noto anche come SKYRIZI, ABBV-066)
Administration Methods Iniezione sottocutanea, Infusione endovenosa
Conditions Studied Psoriasi a placche, Malattia di Crohn, Volontari sani
Age Groups Adulti, Pediatrico (da 2 a <18 anni)
Primary Outcomes Measured Sicurezza (eventi avversi), Farmacocinetica (Cmax, Tmax, AUC), Efficacia (indici di attività della malattia)
Study Designs Studi farmacocinetici di fase 1, Studi di efficacia e sicurezza di fase 3, Studi di estensione in aperto
Duration of Studies Da studi a dose singola fino a estensioni a lungo termine fino a 208 settimane

FAQ

  • Che cos’è Risankizumab? Risankizumab, noto anche come SKYRIZI, è un farmaco studiato per il trattamento di varie condizioni infiammatorie come la psoriasi a placche e la malattia di Crohn. Agisce prendendo di mira specifiche proteine nel corpo coinvolte nell’infiammazione.
  • Come viene somministrato Risankizumab negli studi clinici? Negli studi clinici, Risankizumab viene somministrato attraverso diversi metodi, tra cui iniezioni sottocutanee (sotto la pelle) utilizzando siringhe preriempite o auto-iniettori, e infusioni endovenose (in vena). Il metodo di somministrazione può variare a seconda dello studio specifico e della condizione studiata.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici su Risankizumab? Gli obiettivi principali degli studi clinici su Risankizumab includono la valutazione della sua sicurezza, efficacia, come il corpo metabolizza il farmaco (farmacocinetica) e la determinazione dei migliori regimi di dosaggio. I ricercatori mirano anche a comprendere quanto bene funzioni in diverse popolazioni di pazienti, inclusi adulti e bambini con varie condizioni infiammatorie.
  • Ci sono effetti collaterali associati a Risankizumab negli studi clinici? Mentre gli effetti collaterali specifici possono variare, gli studi clinici monitorano attentamente eventuali eventi avversi. Le aree comuni di attenzione includono reazioni nel sito di iniezione, infezioni e cambiamenti nei valori di laboratorio. È importante notare che il profilo di sicurezza è ancora in fase di studio e i partecipanti vengono attentamente monitorati durante gli studi.
  • Chi può partecipare agli studi clinici su Risankizumab? L’idoneità alla partecipazione varia a seconda dello studio specifico. Alcuni studi si concentrano su volontari sani per comprendere come il farmaco si muove attraverso il corpo, mentre altri coinvolgono pazienti con condizioni specifiche come la psoriasi a placche o la malattia di Crohn. Le fasce d’età possono anche variare, con alcuni studi specificamente progettati per pazienti pediatrici.

Sperimentazioni cliniche in corso su Risankizumab

  • Studio che confronta risankizumab e vedolizumab in adulti con colite ulcerosa da moderata a grave non trattati con terapie mirate

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Estonia Spagna Lettonia Lituania Germania Irlanda +14

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di risankizumab in bambini e adolescenti dai 2 ai 18 anni con colite ulcerosa da moderata a grave

    In arruolamento

    3 1
    Farmaci in studio:
    Svezia Grecia Germania Italia Belgio Spagna

  • Studio sull’Artrite Psoriasica Attiva: Terapia con Lutikizumab e Risankizumab per Adulti

    In arruolamento

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Polonia Francia Ungheria

  • Studio sull’efficacia e la sicurezza di sonelokimab e risankizumab in adulti con artrite psoriasica attiva che non hanno risposto adeguatamente agli inibitori del TNF-α

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Repubblica Ceca Bulgaria Polonia Ungheria Francia +1

  • Studio sull’Artrite Psoriasica: Riduzione della Terapia Immunosoppressiva Sistemica negli Adulti con Metotressato Disodico e Combinazione di Farmaci

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Italia

  • Studio sull’efficacia di vedolizumab e combinazione di farmaci in pazienti con malattia di Crohn moderata o grave

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Francia Belgio Polonia Italia Paesi Bassi +2

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di Risankizumab in pazienti con malattia di Crohn moderata o grave

    In arruolamento

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Croazia Svezia Polonia Spagna Lettonia Romania +16

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di risankizumab e adalimumab nei bambini con artrite psoriasica giovanile attiva

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Spagna Francia Italia Germania

  • Studio su Risankizumab per l’Artrite Psoriasica Attiva in Pazienti con Risposta Inadeguata o Intolleranza a Terapie Biologiche

    In arruolamento

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Ungheria Belgio Estonia Italia Grecia +4

  • Studio sulla sicurezza e dose ottimale di risankizumab-800CW per pazienti con Malattia Infiammatoria Intestinale (IBD)

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

Glossario

  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
  • Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nel circolo sanguigno quando viene introdotto nel corpo ed è in grado di avere un effetto attivo.
  • Subcutaneous (SC) Injection: Un metodo di somministrazione del farmaco mediante iniezione nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.
  • Intravenous (IV) Infusion: Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in una vena utilizzando un ago o un catetere.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi esperienza indesiderata associata all'uso di un prodotto medicinale in un paziente. Può variare da lieve a grave.
  • Plaque Psoriasis: Una condizione cronica della pelle caratterizzata da chiazze rosse e infiammate coperte da squame bianco-argentee.
  • Crohn's Disease: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che causa infiammazione del tratto digestivo, portando a dolore addominale, diarrea grave, affaticamento, perdita di peso e malnutrizione.
  • Anti-drug Antibodies (ADA): Anticorpi che il corpo produce contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia.
  • Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI): Uno strumento utilizzato per misurare la gravità della malattia di Crohn nei bambini, tenendo conto dei sintomi, dei valori di laboratorio e dei risultati dell'esame fisico.
  • Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD): Un sistema di punteggio utilizzato per valutare la gravità della malattia di Crohn basato sui risultati endoscopici nell'intestino.