Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali e negativo per HER2. Questo tipo di cancro è noto per non rispondere a terapie che mirano al recettore HER2. Il trattamento in esame include due farmaci: ribociclib e palbociclib, entrambi utilizzati in combinazione con una terapia endocrina. Ribociclib è disponibile in compresse rivestite con film, mentre palbociclib è disponibile in capsule rigide. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di ribociclib rispetto a palbociclib nel prolungare il tempo in cui il cancro non peggiora, noto come sopravvivenza libera da progressione.

Il trattamento con ribociclib o palbociclib sarà somministrato insieme a una terapia endocrina, che è un trattamento ormonale per il cancro al seno. Ribociclib viene assunto per via orale sotto forma di compresse, mentre palbociclib è disponibile in capsule rigide. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci e saranno monitorati per valutare quanto tempo il cancro rimane stabile senza peggiorare. Lo studio mira a determinare quale dei due farmaci è più efficace nel trattamento di questo tipo di cancro al seno.

Lo studio è progettato per durare diversi anni, con un periodo di trattamento massimo di 28 giorni per ribociclib e palbociclib, che può essere ripetuto. I partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e l’efficacia del trattamento. L’obiettivo principale è migliorare la qualità della vita dei pazienti con cancro al seno avanzato, valutando anche la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci in combinazione con la terapia endocrina. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali e negativo per HER2.