Lo studio riguarda il trattamento del tumore al seno precoce HR+/HER2-, una forma di cancro al seno che è positiva per i recettori ormonali e negativa per il recettore HER2. Questo tipo di tumore risponde generalmente alla terapia ormonale. Il trattamento in esame include l’uso di ribociclib, un farmaco che viene somministrato in compresse rivestite da assumere per via orale. Ribociclib è noto anche con il nome commerciale Kisqali. Lo studio confronta l’efficacia della terapia endocrina combinata con ribociclib rispetto alla chemioterapia tradizionale.
L’obiettivo principale dello studio è dimostrare che la combinazione di ribociclib e terapia endocrina è superiore alla chemioterapia standard nel migliorare la sopravvivenza libera da malattia invasiva. Inoltre, si mira a raggiungere un tasso di sopravvivenza a cinque anni superiore al 92% per la sopravvivenza libera da malattia a distanza nel gruppo trattato con ribociclib e terapia endocrina. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.
Lo studio si concentra su pazienti con un rischio intermedio di recidiva del tumore al seno, secondo specifici criteri clinici. Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento, la qualità della vita e l’aderenza alla terapia. I risultati ottenuti aiuteranno a determinare se la combinazione di ribociclib e terapia endocrina può essere un’opzione di trattamento efficace per questo tipo di tumore al seno.



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