Studio sull'efficacia e sicurezza di PF-07976016 in combinazione con liraglutide in adulti con obesità
Non in reclutamentoStudio sull'efficacia e sicurezza di PF-07976016 in combinazione con liraglutide in adulti con obesità
- Partecipanti:Adulti
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
PF-07976016-87 è una sostanza sperimentale sviluppata da Pfizer Inc. per il trattamento dell'obesità e del sovrappeso. È una sostanza di sintesi chimica che viene assunta per bocca come compressa rivestita con film.[1] I dati del prodotto nel registro europeo degli studi clinici non mostrano alcuna autorizzazione all'immissione in commercio per PF-07976016-87, il che significa che non è ancora un medicinale approvato.[1]
PF-07976016-87 è una sostanza chimica di origine sintetica, sviluppata come medicinale orale per il trattamento dell'obesità e del sovrappeso.[1] Nel registro è classificata tra le malattie nutrizionali e metaboliche, che comprendono condizioni come l'obesità, nonché tra le malattie otorinolaringoiatriche.[1] La sostanza è attualmente sperimentale e non presenta alcuna autorizzazione all'immissione in commercio nei dati del prodotto.[1] Nello studio registrato, PF-07976016-87 è stato somministrato come compressa rivestita con film per uso orale.[1]
I dati del registro non descrivono il meccanismo d'azione di PF-07976016-87. I dati dello studio mostrano che la sostanza è stata studiata in associazione con liraglutide, un medicinale utilizzato per la gestione del peso, ma il modo specifico in cui PF-07976016-87 agisce nell'organismo non è indicato nelle fonti disponibili.[1]
PF-07976016-87 viene somministrato per bocca come compressa rivestita con film.[1] I livelli di dose esatti utilizzati nello studio non sono stati riportati nel registro.[1] Lo studio includeva anche liraglutide come trattamento di base, somministrata per iniezione sottocutanea, e un placebo per PF-07976016-87 somministrato per via orale.[1]
Il programma di ricerca clinica per PF-07976016-87 consiste in uno studio di Fase 2 completato con 255 partecipanti.[1] Lo studio ha confrontato l'effetto di diversi livelli di dose di PF-07976016-87 rispetto al placebo sul peso corporeo in partecipanti con obesità, in aggiunta a liraglutide.[1] La misura primaria era la variazione percentuale del peso corporeo rispetto al basale alla Settimana 16.[1] Lo studio è registrato nel Sistema Informativo Europeo sugli Studi Clinici con il numero 2024-513679-42-00.[1]
Il registro dello studio di Fase 2 completato non riporta effetti indesiderati per PF-07976016-87.[1] Non sono state fornite fonti supplementari che descrivano il profilo di sicurezza della sostanza.
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