Questo studio clinico si concentra sull’obesità e sul sovrappeso negli adulti. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato PF-07976016, che verrà confrontato con un placebo. Inoltre, i partecipanti riceveranno un trattamento di base con liraglutide, un farmaco già utilizzato per la gestione del peso, noto anche con il nome commerciale di Saxenda. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di diversi dosaggi di PF-07976016 nel ridurre il peso corporeo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 16 settimane. Verranno monitorati per eventuali cambiamenti nel peso corporeo e per la presenza di effetti collaterali. Gli effetti collaterali possono includere eventi avversi che si verificano durante il trattamento, come anomalie nei test di laboratorio, nei segni vitali o nell’elettrocardiogramma (ECG). Inoltre, verranno valutati eventuali sintomi di depressione o pensieri suicidari utilizzando strumenti come la Scala di Valutazione della Gravità del Suicidio di Columbia e il Questionario sulla Salute del Paziente-8.
Lo studio è progettato per essere “in doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il PF-07976016 e chi il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti devono essere disposti a seguire il piano di trattamento, che include l’auto-somministrazione di iniezioni giornaliere di liraglutide e la registrazione delle dosi assunte. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire l’obesità in modo più efficace.
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