In breve
PF-07872444 è un vaccino antipneumococcico sperimentale studiato per la protezione contro la malattia pneumococcica. Gli studi confrontano PF-07872444 con Prevenar 20, un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente autorizzato. Entrambi gli studi sono autorizzati ma non ancora in fase di reclutamento.
Punti chiave
- PF-07872444 è un vaccino antipneumococcico sperimentale somministrato per iniezione intramuscolare.
- Gli studi includono neonati sani e bambini e adolescenti sani fino a 18 anni di età.
- Entrambi gli studi confrontano PF-07872444 con Prevenar 20, un vaccino antipneumococcico autorizzato.
- Gli esiti principali includono reazioni nel sito di iniezione, eventi sistemici e risposte immunitarie.
- Entrambi gli studi sono attualmente autorizzati.
Che cos'è PF-07872444?
PF-07872444 è un vaccino antipneumococcico sperimentale. È in fase di sviluppo per proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, noto anche come pneumococco. Il vaccino viene somministrato come sospensione iniettabile da 0,5 ml per via intramuscolare. PF-07872444 non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio in questi registri ed è ancora in fase di studio negli studi clinici.
Come funziona PF-07872444?
PF-07872444 è un vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato. I vaccini coniugati collegano i polisaccaridi (zuccheri presenti sulla superficie batterica) a una proteina carrier. Questo aiuta il sistema immunitario a riconoscere i batteri e a produrre anticorpi. I registri degli studi descrivono PF-07872444 come un vaccino antipneumococcico studiato insieme a Prevenar 20, un vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato 20-valente. Il numero esatto di sierotipi pneumococcici coperti da PF-07872444 non è indicato nei registri.
Per quali condizioni viene usato o studiato?
- Immunizzazione antipneumococcica — entrambi gli studi valutano PF-07872444 per l'immunizzazione contro la malattia pneumococcica in neonati, bambini e adolescenti sani.
Come viene somministrato PF-07872444?
PF-07872444 viene somministrato come sospensione iniettabile da 0,5 ml per via intramuscolare. Negli studi, il comparatore Prevenar 20 è fornito in una siringa preriempita come iniezione intramuscolare da 0,5 ml.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Sono registrati due studi di Fase 3 su PF-07872444. Entrambi sono autorizzati ma non ancora in fase di reclutamento.
Cosa misurano gli studi?
Entrambi gli studi misurano reazioni locali predefinite nel sito di iniezione: arrossamento, gonfiore e dolore. Misurano anche gli eventi sistemici. Nello studio sui neonati questi includono febbre, diminuzione dell'appetito, irritabilità e sonnolenza o aumento del sonno. Nello studio su bambini e adolescenti, gli eventi sistemici includono febbre, affaticamento, mal di testa, dolore muscolare e dolore articolare, con differenze specifiche per età per i bambini da 15 a meno di 24 mesi. Gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi vengono registrati in entrambi gli studi. Lo studio su bambini e adolescenti misura anche le concentrazioni di IgG sierotipo-specifiche antipneumococciche (livelli di anticorpi nel sangue) e i titoli OPA (attività opsonofagocitica, una misura di quanto bene gli anticorpi aiutano le cellule immunitarie a distruggere i batteri).
Chi può partecipare a questi studi?
Lo studio C4931007 arruola neonati sani. Lo studio C4931004 arruola bambini e adolescenti sani in tre coorti: da 15 a meno di 24 mesi, da 2 a meno di 18 anni e un ulteriore gruppo di età descritto come coorti 2 e 3 per partecipanti da 2 a meno di 18 anni. Entrambi gli studi confrontano PF-07872444 con Prevenar 20.
Quali effetti collaterali sono noti?
I registri non riportano effetti collaterali osservati negli studi completati. Gli studi sono progettati per raccogliere informazioni su reazioni locali, eventi sistemici, eventi avversi ed eventi avversi gravi, ma non sono ancora disponibili risultati.