Malattie rare
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PF-07328948 è una sostanza sperimentale studiata negli adulti con scompenso cardiaco. L'unico studio registrato è uno studio di Fase 2 denominato BRANCH-HF, che è autorizzato e prevede di arruolare 620 partecipanti.[1]
PF-07328948 è un medicinale sperimentale. Nei dati del registro non è riportata alcuna autorizzazione all'immissione in commercio, il che significa che non è ancora stato approvato come medicinale. Viene somministrato come compressa per bocca. Il registro dello studio lo riporta soltanto con il suo codice di sviluppo, PF-07328948.
Il registro non descrive il meccanismo d'azione di PF-07328948. Lo studio è progettato per confrontare il suo effetto con il placebo su eventi clinici, funzione fisica e sintomi nelle persone con scompenso cardiaco.[1]
Nello studio registrato, PF-07328948 viene somministrato come compressa da assumere per bocca. Lo studio utilizza anche una compressa di placebo corrispondente. La dose esatta in milligrammi non è riportata nel registro.[1]
Uno studio di Fase 2, BRANCH-HF, è autorizzato ma non riporta ancora risultati. È uno studio interventistico che confronta PF-07328948 con placebo, entrambi somministrati ogni giorno per 36 settimane, in 620 adulti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione lievemente ridotta o preservata.[1]
La misura principale è una combinazione gerarchica di diversi esiti valutati insieme. Include gli eventi clinici giudicati fino alla settimana 36: morte cardiovascolare, eventi di peggioramento dello scompenso cardiaco che comportano ospedalizzazione, eventi di peggioramento dello scompenso cardiaco che comportano diuretico endovenoso durante una visita urgente per scompenso cardiaco ed eventi di peggioramento dello scompenso cardiaco che comportano intensificazione del diuretico orale in ambito ambulatoriale. Include inoltre la variazione rispetto al basale della distanza percorsa in sei minuti alla settimana 36 e la variazione rispetto al basale del punteggio totale dei sintomi del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire alla settimana 36.[1]
I partecipanti sono adulti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione lievemente ridotta o preservata. Lo studio non riporta ancora risultati, quindi non si possono trarre conclusioni sul beneficio.
Il registro non riporta effetti collaterali per PF-07328948. Non sono state fornite fonti supplementari.
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