Pertuzumab

Pertuzumab

Questo articolo esplora l’uso del pertuzumab, un farmaco di terapia mirata, in vari studi clinici. Il pertuzumab viene studiato principalmente per il trattamento del cancro al seno HER2-positivo, così come per il cancro alla prostata. Gli studi mirano a valutare l’efficacia del pertuzumab, la sua sicurezza e come si confronta con i trattamenti esistenti quando viene utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci.

Cos’è il Pertuzumab?

Il Pertuzumab è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro al seno. È noto con il nome commerciale Perjeta^[1]. Il Pertuzumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, una proteina prodotta in laboratorio che imita la capacità del sistema immunitario di combattere gli antigeni nocivi come le cellule tumorali^[1].

Questo farmaco è specificamente progettato per colpire e bloccare una proteina chiamata HER2 (Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano), che si trova in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali^[1]. Quando HER2 è presente in grandi quantità, può far crescere e dividere le cellule tumorali più rapidamente.

Come Funziona il Pertuzumab

Il Pertuzumab agisce attaccandosi a specifici recettori sulla superficie delle cellule del cancro al seno, noti come recettori HER2. Quando il Pertuzumab si lega a questi recettori, blocca i segnali che dicono alle cellule di crescere. Questo processo aiuta a rallentare o fermare la crescita del cancro al seno^[1].

Inoltre, legandosi ai recettori HER2, il Pertuzumab può marcare la cellula tumorale per la distruzione da parte del sistema immunitario. Questa duplice azione di blocco dei segnali di crescita e potenziale attivazione del sistema immunitario rende il Pertuzumab un trattamento efficace per i tumori al seno HER2-positivi^[1].

Condizioni Trattate con il Pertuzumab

Il Pertuzumab è principalmente utilizzato per trattare:

Cancro al seno metastatico HER2-positivo: Questo è un cancro al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo e ha alti livelli della proteina HER2^[1].
Cancro al seno HER2-positivo in fase iniziale: Il Pertuzumab può essere utilizzato come parte del trattamento prima dell’intervento chirurgico (terapia neoadiuvante) o dopo l’intervento (terapia adiuvante) per il cancro al seno in fase iniziale^[2].
Cancro al seno HER2-positivo localmente avanzato: Questo è un cancro al seno che si è diffuso ai tessuti vicini o ai linfonodi ma non a parti distanti del corpo^[2].
Metastasi del Sistema Nervoso Centrale: Alcuni studi stanno esplorando l’uso del Pertuzumab nel trattamento del cancro al seno che si è diffuso al cervello^[1].

Come viene Somministrato il Pertuzumab

Il Pertuzumab viene tipicamente somministrato tramite infusione endovenosa (IV), il che significa che viene dato direttamente nella vena. Il programma di dosaggio abituale è:

Una dose di carico iniziale di 840 mg^[2].
Seguita da dosi di mantenimento di 420 mg ogni 3 settimane^[2].

L’infusione di solito dura circa 30-60 minuti. Il tuo team sanitario ti monitorerà durante e dopo l’infusione per eventuali effetti collaterali o reazioni^[3].

Pertuzumab nella Terapia Combinata

Il Pertuzumab è spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorare la sua efficacia. Le combinazioni comuni includono:

Pertuzumab + Trastuzumab + Docetaxel: Questa combinazione è spesso utilizzata per il cancro al seno metastatico HER2-positivo. Il Trastuzumab (nome commerciale Herceptin) è un’altra terapia mirata all’HER2, mentre il Docetaxel è un tipo di chemioterapia^[4].
Pertuzumab + Trastuzumab + Chemioterapia: Questa combinazione è utilizzata in ambito neoadiuvante (prima dell’intervento chirurgico) per il cancro al seno HER2-positivo in fase iniziale o localmente avanzato^[2].

Queste combinazioni colpiscono il cancro in molteplici modi, potenzialmente migliorando i risultati per i pazienti.

Studi Clinici ed Efficacia

Diversi studi clinici hanno dimostrato l’efficacia del Pertuzumab:

Nel cancro al seno metastatico HER2-positivo, la combinazione di Pertuzumab, Trastuzumab e Docetaxel ha mostrato un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione rispetto al solo Trastuzumab e Docetaxel^[4].
In ambito neoadiuvante, l’aggiunta di Pertuzumab a Trastuzumab e chemioterapia ha aumentato i tassi di risposta patologica completa (pCR), il che significa nessun cancro rilevabile nel seno o nei linfonodi dopo il trattamento^[2].
Alcuni studi stanno esplorando l’uso del Pertuzumab nel trattamento del cancro al seno che si è diffuso al cervello, con risultati iniziali promettenti^[1].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Pertuzumab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Diarrea
Nausea
Affaticamento
Eruzione cutanea
Diminuzione dell’appetito

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere:

Problemi cardiaci
Gravi reazioni allergiche
Danni fetali se usato durante la gravidanza

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali e può aiutare a gestirli se si verificano^[5].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

La ricerca sul Pertuzumab è in corso, con diversi studi che esplorano il suo uso in diversi contesti e combinazioni:

Terapia a breve termine: Alcuni studi stanno indagando se un corso più breve di Pertuzumab (ad esempio, 4 cicli) combinato con altri trattamenti possa essere efficace quanto i trattamenti più lunghi, riducendo al contempo gli effetti collaterali^[6].
Biosimilari: I ricercatori stanno sviluppando e testando versioni biosimilari del Pertuzumab, che potrebbero potenzialmente aumentare l’accesso a questo trattamento^[7]^[2].
Nuove combinazioni: Gli studi stanno esplorando il Pertuzumab in combinazione con altre terapie mirate e immunoterapie per migliorare ulteriormente i risultati^[1].

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso del Pertuzumab, potenzialmente estendendo i suoi benefici a più pazienti con cancro al seno HER2-positivo.

Aspetto	Dettagli
Principali Tipi di Cancro	Cancro al seno HER2-positivo, Cancro alla prostata
Fasi dello Studio	Studi di fase I, II, III e IV
Dosaggio Comune	Dose iniziale di 420 mg o 840 mg, seguita da 420 mg ogni 3 settimane
Terapie Combinate	Trastuzumab, Docetaxel, vari regimi chemioterapici
Risultati Chiave Misurati	Efficacia, sicurezza, farmacocinetica, immunogenicità, risposta patologica completa
Aree di Focus Speciale	Sviluppo di biosimilari, terapia neoadiuvante/adiuvante, confronto con trattamenti standard

Sperimentazioni cliniche in corso su Pertuzumab

Data di inizio: 2025-11-26

Studio sul trattamento guidato da HER2DX per pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo in fase iniziale utilizzando una combinazione di farmaci tra cui trastuzumab, pertuzumab e chemioterapia

In arruolamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul carcinoma mammario HER2-positivo in fase iniziale. Lo scopo principale è valutare se un trattamento personalizzato basato sul test diagnostico HER2DX possa migliorare la qualità della vita dei pazienti rispetto alla terapia standard. I farmaci utilizzati nello studio includono una combinazione di diversi medicinali antitumorali: trastuzumab, pertuzumab, paclitaxel, carboplatino, doxorubicina,…
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-11-29

Studio su palbociclib, olaparib e pertuzumab per il trattamento personalizzato del cancro al seno ad alto rischio

In arruolamento
2 1 1 1
Il trial clinico PETREMAC si concentra sul trattamento personalizzato del cancro al seno ad alto rischio. Questo studio mira a identificare i marcatori molecolari che possono indicare come il corpo risponde o resiste alla terapia e quali sono le prospettive di sopravvivenza. I farmaci utilizzati nel trial includono IBRANCE (capsule rigide da 75 mg, 100…
Malattie in studio:
- Cancro della mammella
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-10-22

Studio su disodio levofolinato per ottimizzare il trattamento del cancro al colon operabile in pazienti con stadio III e stadio II ad alto rischio

In arruolamento
3 1 1 1
Il cancro al colon è una malattia in cui le cellule del colon crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con cancro al colon in stadio III operabile e in stadio II ad alto rischio. L’obiettivo è migliorare i risultati clinici utilizzando un trattamento personalizzato basato su analisi genomiche del tumore, rispetto…
Malattie in studio:
- Cancro di colon e retto stadio II
- Cancro di colon e retto stadio III
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2025-04-13

Studio sulla Mantenimento di Trastuzumab e Pertuzumab dopo Trastuzumab Deruxtecan per il Tumore al Seno HER2-positivo Non Resecabile o Metastatico

In arruolamento
2 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. In questo studio, si sta esaminando un tipo specifico di cancro al seno chiamato HER2-positivo, che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla…
Malattie in studio:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2020-09-01

Studio sulla terapia antitumorale mirata basata sul profilo genomico in pazienti con cancro avanzato utilizzando farmaci approvati EMA

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico, denominato ProTarget, esamina l’efficacia di diversi farmaci antitumorali mirati in pazienti con cancro avanzato o metastatico. I farmaci utilizzati includono vemurafenib, axitinib, trastuzumab emtansine, selpercatinib, olaparib, pertuzumab, alectinib, atezolizumab, avelumab, vismodegib, pemigatinib, trastuzumab e niraparib. Lo studio si concentra sui pazienti il cui tumore presenta specifiche caratteristiche genetiche che potrebbero renderlo sensibile…
Malattie in studio:
- Tumore maligno
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2022-09-27

Studio sull’efficacia del methotrexate e combinazione di farmaci nei pazienti con cancro del colon-retto metastatico

In arruolamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro del colon-retto metastatico, cioè quando il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. L’obiettivo è valutare l’efficacia di trattamenti personalizzati basati su un profilo…
Malattie in studio:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2016-07-25

Studio sull’efficacia di entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati, linfoma non-Hodgkin o mieloma multiplo

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra su alcune malattie avanzate come i tumori solidi avanzati, il linfoma non-Hodgkin e il mieloma multiplo. Queste malattie possono avere varianti genetiche o proteiche che le rendono sensibili a determinati farmaci. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di farmaci antitumorali mirati già disponibili in commercio per trattare queste condizioni. I…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2011-06-17

Studio sull’uso di trastuzumab emtansine per pazienti con cancro metastatico HER2-positivo

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Cancro Metastatico, una condizione in cui il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza il farmaco trastuzumab emtansine, noto anche come Kadcyla, che può essere somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci anti-cancro. Questo studio è un’estensione di…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-12-08

Studio sulla terapia neoadiuvante con trastuzumab, pertuzumab e tucatinib nel cancro al seno HER2-positivo in stadio II-III

In arruolamento
2 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato HER2-positivo, che significa che le cellule tumorali hanno una quantità maggiore di una proteina chiamata HER2. Lo studio esamina l’uso di tre farmaci: trastuzumab, pertuzumab…
Malattie in studio:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2022-03-09

Studio sull’efficacia di Trastuzumab e Pertuzumab nel carcinoma esofageo adenocarcinoma HER2 positivo resecabile

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra sulladenocarcinoma esofageo HER2 positivo, un tipo di cancro che colpisce l’esofago e che presenta un’eccessiva quantità di una proteina chiamata HER2. Questo studio esamina l’efficacia dell’aggiunta di due farmaci, trastuzumab e pertuzumab, al trattamento standard con chemioradioterapia prima dell’intervento chirurgico. Trastuzumab e pertuzumab sono somministrati come soluzioni per infusione, un metodo…
Malattie in studio:
- Adenocarcinoma esofageo
Farmaci in studio:
- Pertuzumab
- Trastuzumab

Glossario

HER2-positive: Un tipo di cancro al seno che risulta positivo per una proteina chiamata recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2), che promuove la crescita delle cellule tumorali.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente prima dell'intervento chirurgico, per ridurre le dimensioni del tumore.
Adjuvant therapy: Trattamento antitumorale aggiuntivo somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come l'organismo elabora un farmaco, inclusi l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione.
Biosimilar: Un prodotto biologico altamente simile a un prodotto biologico già approvato, senza differenze clinicamente significative in termini di sicurezza ed efficacia.
Pathological complete response (pCR): L'assenza di tutti i segni di cancro nei campioni di tessuto prelevati durante l'intervento chirurgico o la biopsia dopo il trattamento.
RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
Adverse events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici che sono farmaceuticamente equivalenti e hanno la stessa biodisponibilità, risultando nello stesso effetto terapeutico.