Perphenazine decanoate

Indice dei contenuti

• Che cos'è perphenazine decanoate?
• Come agisce perphenazine decanoate?
• Per quali condizioni è usato o studiato?
• Come viene somministrato perphenazine decanoate?
• Cosa mostrano gli studi clinici?
• Quali effetti indesiderati sono noti?

Che cos'è perphenazine decanoate?

Perphenazine decanoate è un medicinale antipsicotico iniettabile a lunga durata d'azione (depot) che appartiene alla famiglia delle fenotiazine e possiede una catena laterale di piperazina etanolica.^[3] È la forma estere decanoato di perphenazine, un antipsicotico convenzionale (tipico). Perphenazine stesso è disponibile in compresse orali da 2 mg, 4 mg, 8 mg e 16 mg.^[2] L'etichettatura della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per perphenazine afferma che non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza.^[2] Nel sistema informativo delle sperimentazioni cliniche dell'UE, la sostanza è studiata come una delle diverse opzioni antipsicotiche in uno studio di Fase 3 per i disturbi dello spettro schizofrenico.^[1]

Come agisce perphenazine decanoate?

Perphenazine decanoate è un antipsicotico depot. Il termine "depot" indica che il medicinale viene somministrato tramite un'iniezione che rilascia lentamente il principio attivo nel tempo, consentendo un trattamento di mantenimento a lungo termine.^[3] Perphenazine appartiene alla famiglia delle fenotiazine, una classe di antipsicotici che agiscono sul cervello per ridurre i sintomi della psicosi come allucinazioni e deliri.^[2] Il bersaglio molecolare specifico non è descritto nelle fonti fornite.

Per quali condizioni è usato o studiato?

• Schizofrenia — una condizione di salute mentale a lungo termine che può causare allucinazioni, deliri e pensiero disorganizzato. Lo studio di Fase 3 autorizzato include persone con schizofrenia.^[1]
• Disturbo schizoaffettivo — una condizione con sintomi sia di schizofrenia sia di disturbi dell'umore come depressione o mania. Questa condizione è inclusa nello stesso studio.^[1]
• Disturbo schizofreniforme — una condizione con sintomi simili alla schizofrenia ma di durata più breve. Anche questa condizione è inclusa nello studio.^[1]

Come viene somministrato perphenazine decanoate?

Perphenazine decanoate viene somministrato come iniezione depot, ovvero una forma iniettabile a lunga durata d'azione.^[3] Nello studio clinico, perphenazine è elencato come farmaco orale alla dose di 24 mg, non come iniezione decanoato.^[1] La forma orale di perphenazine è disponibile in compresse rivestite con film da 2 mg, 4 mg, 8 mg e 16 mg.^[2]

Cosa mostrano gli studi clinici?

Uno studio di Fase 3 autorizzato (NCT05958875) sta valutando una strategia di trattamento farmacologico intensificato precocemente per la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo e il disturbo schizofreniforme.^[1] Lo studio prevede di arruolare 418 partecipanti che hanno avuto un primo fallimento terapeutico con il loro trattamento antipsicotico di prima linea.^[1] Perphenazine è uno dei 23 farmaci antipsicotici elencati come possibili trattamenti nel braccio di trattamento intensificato.^[1]

La misura di esito primaria è la variazione media rispetto al basale della gravità dei sintomi, misurata tramite il punteggio totale della Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) a sei settimane. La PANSS è una scala standard utilizzata per misurare la gravità dei sintomi della schizofrenia.^[1] Lo studio confronta il trattamento farmacologico intensificato precocemente con il trattamento standard, sia per l'intero gruppo sia per il sottogruppo di partecipanti che hanno avuto un primo fallimento terapeutico con il trattamento di prima linea.^[1]

Lo studio è attualmente autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione normativa per procedere.^[1] I partecipanti sono randomizzati, ovvero vengono assegnati casualmente al braccio di trattamento intensificato o al braccio di trattamento standard.^[1]

Quali effetti indesiderati sono noti?

L'etichettatura FDA per perphenazine include un'avvertenza in riquadro sull'aumento del rischio di morte nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici. In diciassette studi controllati con placebo, il rischio di morte nei pazienti trattati con il farmaco era compreso tra 1,6 e 1,7 volte il rischio nei pazienti trattati con placebo. In un tipico studio controllato di 10 settimane, il tasso di morte era di circa il 4,5% nei pazienti trattati con il farmaco rispetto a circa il 2,6% nel gruppo placebo.^[2] La maggior parte dei decessi sembrava essere di natura cardiovascolare (come insufficienza cardiaca o morte improvvisa) o infettiva (come polmonite).^[2] L'etichettatura afferma che perphenazine non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza.^[2]