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Pembrolizumab

Il pembrolizumab, conosciuto anche con il nome commerciale Keytruda, è un farmaco immunoterapico oggetto di studio in vari studi clinici per diversi tipi di cancro. Questi studi mirano a valutarne l’efficacia, la sicurezza e il potenziale come opzione terapeutica per pazienti con condizioni come il melanoma, il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro ovarico e altre malignità. La ricerca si concentra sulla comprensione di come il pembrolizumab agisce nel corpo e del suo impatto sui risultati dei pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Pembrolizumab?

Il pembrolizumab è un tipo di trattamento antitumorale noto come immunoterapia. È anche conosciuto con il nome commerciale Keytruda[1]. Questo farmaco è progettato per aiutare il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali. Il pembrolizumab è un anticorpo monoclonale, ovvero un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a specifici bersagli nel corpo, come le cellule tumorali[2].

Come Funziona il Pembrolizumab?

Il pembrolizumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata PD-1 (morte programmata 1) che si trova su alcune cellule immunitarie chiamate cellule T. Normalmente, PD-1 agisce come una sorta di “interruttore di spegnimento” che aiuta a impedire alle cellule T di attaccare altre cellule nel corpo. Alcune cellule tumorali possono sfruttare questo meccanismo esprimendo PD-L1, che si lega a PD-1 e disattiva le cellule T, permettendo al cancro di nascondersi dal sistema immunitario.

Il pembrolizumab blocca l’interazione tra PD-1 e i suoi ligandi (PD-L1 e PD-L2). Facendo ciò, permette alle cellule T di rimanere attive e di rilevare e attaccare le cellule tumorali[3]. In termini più semplici, il pembrolizumab aiuta a “smascherare” le cellule tumorali in modo che il sistema immunitario possa riconoscerle e distruggerle.

Quali Tipi di Cancro Tratta il Pembrolizumab?

Il pembrolizumab ha dimostrato efficacia nel trattamento di vari tipi di cancro. Sulla base delle informazioni fornite dagli studi clinici, è in fase di studio o viene utilizzato per trattare:

  • Melanoma: Un tipo di cancro della pelle[4]
  • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC)[5]
  • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo: Tumori che iniziano nella bocca, nel naso o nella gola[6]
  • Carcinoma ovarico a cellule chiare: Un raro tipo di cancro ovarico[7]
  • Cancro al seno: In particolare, il cancro al seno con recettori ormonali positivi e HER2 negativo[8]
  • Carcinoma timico: Un raro cancro della ghiandola del timo[9]

È importante notare che la ricerca è in corso e il pembrolizumab potrebbe essere efficace anche per altri tipi di cancro.

Come Viene Somministrato il Pembrolizumab?

Il pembrolizumab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). Ciò significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. La dose abituale è di 200 mg, somministrata una volta ogni tre settimane[10]. Ogni ciclo di trattamento dura generalmente 21 giorni. L’infusione di solito richiede circa 30 minuti per essere completata.

La durata del trattamento può variare a seconda di quanto bene il cancro risponde e di quanto bene si tollera il farmaco. In alcuni casi, il trattamento può continuare fino a due anni se il cancro risponde bene e gli effetti collaterali sono gestibili[11].

Pembrolizumab nelle Terapie Combinate

I ricercatori stanno esplorando l’uso del pembrolizumab in combinazione con altri trattamenti antitumorali per potenzialmente migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Pembrolizumab con lenvatinib: Questa combinazione è in fase di studio per vari tipi di cancro, inclusi il carcinoma ovarico a cellule chiare e il carcinoma timico[12].
  • Pembrolizumab con radioterapia: Questa combinazione è in fase di studio per il cancro al seno[13].
  • Pembrolizumab con chemioterapia: Questa combinazione è in fase di studio per il cancro ai polmoni[14].
  • Pembrolizumab con altre terapie mirate: Ad esempio, la combinazione con crizotinib per alcuni tipi di cancro ai polmoni[15].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il pembrolizumab può causare effetti collaterali. Poiché agisce stimolando il sistema immunitario, molti degli effetti collaterali sono legati a una risposta immunitaria iperattiva. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

  • Affaticamento
  • Eruzione cutanea o prurito
  • Nausea o diarrea
  • Dolore articolare
  • Diminuzione dell’appetito
  • Febbre

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, anche se sono meno comuni. Questi possono includere infiammazioni in varie parti del corpo, come i polmoni (polmonite), l’intestino (colite) o le ghiandole che producono ormoni (endocrinopatie)[16]. È importante segnalare tempestivamente al proprio team sanitario qualsiasi nuovo sintomo.

Ricerca in Corso e Direzioni Future

La ricerca sul pembrolizumab è in corso, con molti studi clinici che ne esplorano l’uso in diversi tipi di cancro e in combinazione con altri trattamenti. Alcune aree di ricerca attuali includono:

  • L’identificazione di biomarcatori per prevedere quali pazienti risponderanno meglio al pembrolizumab. Ad esempio, alcuni studi stanno esaminando i livelli di una proteina chiamata PD-L1 nelle cellule tumorali[17].
  • L’indagine sull’efficacia del pembrolizumab nei tumori che si sono diffusi al cervello o al midollo spinale (metastasi leptomeningee)[18].
  • L’esplorazione dell’uso del pembrolizumab nelle fasi iniziali del trattamento del cancro, incluso come terapia di prima linea per alcuni tumori[19].
  • Lo studio di come il pembrolizumab potrebbe essere utilizzato per trattare i tumori che sono diventati resistenti ad altre forme di trattamento[20].

Questi studi in corso mirano a migliorare la nostra comprensione di come funziona il pembrolizumab e di come può essere utilizzato in modo più efficace per aiutare i pazienti con vari tipi di cancro.

Aspect Details
Drug Name Pembrolizumab (Keytruda)
Cancer Types Studied Melanoma, Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule, Cancro Ovarico, Cancro delle Vie Biliari, Carcinoma Uroteliale della Vescica, Carcinoma a Cellule di Merkel
Administration Infusione endovenosa, tipicamente ogni 3 settimane
Dosage Varia secondo lo studio, spesso 200mg per adulti o 2mg/kg per pazienti pediatrici (fino a 200mg)
Treatment Duration Fino a 2 anni o fino alla progressione della malattia/tossicità inaccettabile
Primary Outcomes Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS)
Safety Assessment Monitoraggio degli eventi avversi, ritardi correlati al trattamento, interruzioni
Biomarker Studies Espressione PD-L1, marcatori genomici per la risposta all’immunoterapia

FAQ for patient

  • Che cos’è il pembrolizumab e come funziona? Il pembrolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario dell’organismo a combattere le cellule tumorali. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1, che permette al sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace.
  • Quali tipi di cancro vengono studiati con il pembrolizumab negli studi clinici? Gli studi clinici stanno esplorando l’efficacia del pembrolizumab in vari tipi di cancro, tra cui il melanoma, il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro ovarico, il cancro delle vie biliari, il cancro uroteliale della vescica e il carcinoma a cellule di Merkel.
  • Come viene somministrato il pembrolizumab negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il pembrolizumab viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) ogni 3 settimane. La dose e la durata del trattamento possono variare a seconda dello studio specifico e del tipo di cancro studiato.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali del pembrolizumab? Gli effetti collaterali comuni possono includere affaticamento, eruzione cutanea e diarrea. Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, motivo per cui i pazienti vengono monitorati attentamente durante gli studi clinici. Gli studi valutano anche il profilo di sicurezza del farmaco.
  • Quanto durano in genere gli studi clinici con pembrolizumab? La durata degli studi clinici può variare, ma molti durano da diversi mesi a qualche anno. Alcuni studi possono continuare il trattamento fino a 2 anni o fino alla progressione della malattia o all’insorgenza di effetti collaterali inaccettabili.

Studi clinici in corso su Pembrolizumab

  • Data di inizio: 2022-10-18

    Studio sull’efficacia di Oncobax-AK in combinazione con immunoterapia per pazienti con tumori solidi avanzati

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, in particolare cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) e carcinoma a cellule renali (RCC). L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento combinato che include Oncobax®-AK, un prodotto a base di batteri vivi, insieme a terapie immunitarie basate su PD-L1.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio Francia
  • Data di inizio: 2023-06-29

    Studio su TransCon TLR7/8 Agonist e Pembrolizumab in Pazienti con Tumori Solidi Avanzati o Metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda il trattamento di persone con tumori solidi avanzati o metastatici. I tumori solidi sono tipi di cancro che formano masse di tessuto, come quelli che si trovano nei polmoni, nel fegato o nel colon. Lo studio esamina l’uso di un nuovo farmaco chiamato TransCon TLR7/8 Agonist, che viene somministrato come sospensione…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2021-02-25

    Studio su Pembrolizumab e Lenvatinib per Pazienti con Mesotelioma Pleurico Maligno in Seconda e Terza Linea

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il mesotelioma pleurico maligno è una forma di cancro che colpisce il rivestimento dei polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno già ricevuto uno o due trattamenti precedenti per questa malattia. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di due farmaci: pembrolizumab e lenvatinib. Pembrolizumab è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2021-09-22

    Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Acasunlimab e Pembrolizumab in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Ricorrente

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro del polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere difficile da trattare, specialmente quando si ripresenta o si diffonde dopo le terapie standard. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione che hanno già ricevuto un trattamento con un tipo di farmaco…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Portogallo Paesi Bassi Germania Francia Italia +1
  • Data di inizio: 2023-05-25

    Studio di Pembrolizumab e Lenvatinib dopo chemioradioterapia in pazienti con carcinoma squamocellulare della testa e del collo localmente avanzato PD-L1 positivo

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma squamocellulare della testa e del collo localmente avanzato. La ricerca utilizza una combinazione di due farmaci: pembrolizumab e lenvatinib. Il carcinoma squamocellulare della testa e del collo è un tipo di tumore che si sviluppa nei tessuti della regione testa-collo, come la bocca, la gola o…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Data di inizio: 2020-03-05

    Studio sull’uso di ICT01 e pembrolizumab in pazienti con cancro avanzato, recidivante o refrattario

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro avanzato che non rispondono più ai trattamenti standard. Il trattamento in esame include l’uso di ICT01, un nuovo farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, sia da solo che in combinazione con altri farmaci. Uno di questi farmaci è il pembrolizumab, noto anche come Keytruda, che è un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio Francia Spagna Germania
  • Data di inizio: 2020-12-10

    Studio di combinazione di NP137 con carboplatino, paclitaxel e pembrolizumab in pazienti con carcinoma endometriale o cervicale avanzato/metastatico dopo precedente chemioterapia

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma endometriale e del carcinoma della cervice in fase avanzata o metastatica in pazienti che hanno già ricevuto una precedente chemioterapia. La ricerca valuta l’uso di un nuovo anticorpo monoclonale chiamato NP137 in combinazione con altri farmaci: carboplatino, paclitaxel e/o pembrolizumab (Keytruda). Lo studio mira a verificare la…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2022-12-15

    Studio su Nemvaleukin Alfa e Pembrolizumab per il Cancro Ovarico, Tubarico o Peritoneale Primario Resistente al Platino

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su un tipo di cancro chiamato cancro ovarico epiteliale resistente al platino, che può anche coinvolgere le tube di Falloppio o il peritoneo primario. Questo tipo di cancro non risponde più ai trattamenti a base di platino, che sono comunemente usati nelle fasi iniziali. Lo scopo dello studio è confrontare…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Norvegia Spagna Francia Danimarca Belgio +4
  • Data di inizio: 2024-12-10

    Studio sull’uso di pembrolizumab con o senza olaparib per pazienti con sarcoma dei tessuti molli resecabile positivo per strutture linfoidi terziarie

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore chiamato Sarcoma dei Tessuti Molli, in particolare su due sottotipi: Sarcoma Pleomorfo Indifferenziato e Liposarcoma Dedifferenziato. Questi tumori possono formarsi in diverse parti del corpo, come gli arti, il retroperitoneo o la parete del tronco. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di un trattamento…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2021-11-30

    Studio sulla Sicurezza e Attività di LAVA-1207 e Pembrolizumab nel Cancro alla Prostata Resistente alla Castrazione Metastatico

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione e metastatico, una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più alle terapie ormonali standard. Il trattamento in esame include l’uso di LAVA-1207, un farmaco sperimentale progettato per colpire specificamente le cellule tumorali della prostata. LAVA-1207 può essere somministrato…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Paesi Bassi

Glossario

  • Pembrolizumab: Un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro bloccando una proteina chiamata PD-1.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che potenzia le difese naturali dell'organismo per combattere il cancro.
  • PD-1: Una proteina presente sulle cellule immunitarie che, quando viene bloccata dal pembrolizumab, permette al sistema immunitario di riconoscere e attaccare meglio le cellule tumorali.
  • Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Adjuvant treatment: Trattamento aggiuntivo del cancro somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
  • Biosimilar: Un prodotto biologico altamente simile a un prodotto biologico già approvato, senza differenze clinicamente significative in termini di sicurezza ed efficacia.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.