In breve
Olatorepatide è un medicinale sperimentale studiato nel sovrappeso e nell'obesità, con e senza diabete di tipo 2. È un agonista dei recettori GLP-1/GIP, una classe di farmaci che agisce sugli ormoni intestinali coinvolti nell'appetito e nel metabolismo. È stato inoltre segnalato uno studio di fase 2 nell'idrosadenite suppurativa in persone con sovrappeso o obesità.
Punti chiave
- Olatorepatide è una sostanza sperimentale non ancora autorizzata come medicinale.
- È un agonista dei recettori GLP-1/GIP, un doppio attivatore dei recettori degli ormoni intestinali.
- Due studi di fase 3 registrati lo studiano nel sovrappeso o nell'obesità, uno con e uno senza diabete di tipo 2.
- Uno degli studi di fase 3 è stato ritirato; l'altro è autorizzato.
- È previsto uno studio di fase 2 nell'idrosadenite suppurativa da moderata a grave in persone con sovrappeso o obesità.
Che cos'è olatorepatide?
Olatorepatide è una sostanza sperimentale, il che significa che non è stata autorizzata come medicinale ed è ancora in fase di studio negli studi clinici. Appartiene a una classe di farmaci nota come agonisti dei recettori GLP-1/GIP. Si tratta di doppi attivatori di due recettori degli ormoni intestinali, il peptide glucagone-simile-1 (GLP-1) e il polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP). Il nome completo olatorepatide è usato una sola volta qui; l'etichetta breve olatorepatide è usata nel resto della pagina. La sostanza viene somministrata per iniezione sottocutanea negli studi registrati.
Come agisce olatorepatide?
Olatorepatide attiva i recettori GLP-1 e GIP. Questi recettori fanno parte del sistema dell'organismo che controlla l'appetito, l'assunzione di cibo e il modo in cui il corpo gestisce zuccheri ed energia. L'attivazione di entrambi i recettori ha lo scopo di ridurre il peso corporeo. Negli studi registrati, la misura principale è la variazione percentuale del peso corporeo rispetto all'inizio dello studio. Il profilo dello studio di fase 2 descrive olatorepatide come un agonista dei recettori GLP-1/GIP studiato nell'idrosadenite suppurativa in persone che vivono con sovrappeso o obesità.
Per quali condizioni è studiato olatorepatide?
- Sovrappeso o obesità con diabete di tipo 2 — uno studio di fase 3 era previsto in adulti con questa combinazione di condizioni.
- Sovrappeso o obesità senza diabete — uno studio di fase 3 separato è autorizzato in adulti con sovrappeso o obesità e senza diabete.
- Idrosadenite suppurativa — è previsto uno studio di fase 2 in adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave che vivono anche con sovrappeso o obesità.
Come viene somministrato olatorepatide?
Negli studi registrati, olatorepatide viene somministrato come iniezione sottocutanea, cioè un'iniezione sotto la pelle. I registri degli studi indicano la dose come 00 mg, il che significa che la dose non è stata riportata nel registro. Anche il placebo usato per il confronto viene somministrato per iniezione sottocutanea.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Due studi di fase 3 su olatorepatide sono registrati nel sistema informativo degli studi clinici dell'UE. L'obiettivo dichiarato è dimostrare che olatorepatide è superiore al placebo in termini di perdita di peso corporeo.
Uno studio di fase 2 è inoltre riportato in un profilo di registro separato. Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli della durata di 52 settimane in adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave che vivono con sovrappeso o obesità. Il suo stato è non ancora in fase di reclutamento.
Poiché gli studi di fase 3 non hanno riportato risultati — uno è ritirato e l'altro non ha pubblicato risultati su questa pagina — non sono disponibili dati di efficacia. Gli studi misurano la variazione del peso corporeo nel tempo e lo studio di fase 2 è progettato per durare 52 settimane.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Le fonti fornite non riportano effetti indesiderati di olatorepatide. Su questa pagina non sono disponibili informazioni sugli effetti indesiderati.