OD-07656 hydrochloride

OD-07656 hydrochloride è una sostanza chimica sperimentale sviluppata da Odyssey Therapeutics Inc. Viene somministrata come capsula orale ed è in fase di studio nella colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva. La sostanza non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri del prodotto, il che significa che non è ancora approvata come medicinale.^[1]

Che cos'è OD-07656 hydrochloride?

OD-07656 hydrochloride è una sostanza sintetizzata chimicamente che viene assunta per bocca come capsula. È classificata tra le malattie dell'apparato digerente nel registro delle sperimentazioni, nello specifico per la colite ulcerosa. La sostanza è nota anche semplicemente come OD-07656. È un prodotto sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio e il suo sviluppo è guidato da Odyssey Therapeutics Inc.^[1]

Come agisce OD-07656 hydrochloride?

I dati disponibili nel registro non descrivono il meccanismo d'azione di OD-07656 hydrochloride. Lo studio si concentra sulla misurazione della sua sicurezza e tollerabilità, nonché del suo effetto sui sintomi della colite ulcerosa utilizzando il punteggio Mayo Clinic modificato.^[1]

Per quali condizioni viene studiato?

• Colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva — una malattia infiammatoria cronica intestinale che colpisce l'intestino crasso, causando sintomi come diarrea, sanguinamento rettale e infiammazione della mucosa. Lo studio verifica se OD-07656 può migliorare questi sintomi.^[1]

Come viene somministrato OD-07656 hydrochloride?

OD-07656 hydrochloride viene somministrato come capsula orale. Nello studio attuale vengono testate due dosi orali: 20 mg e 40 mg. Il trattamento di confronto, vedolizumab (Entyvio), viene somministrato come polvere da 300 mg per concentrato per soluzione per infusione, somministrata per infusione endovenosa.^[1]

Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?

È registrata una sperimentazione clinica per OD-07656 hydrochloride: uno studio di Fase 2a nella colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva. Lo studio è autorizzato e prevede di arruolare 109 partecipanti. I suoi obiettivi principali sono valutare la sicurezza e la tollerabilità e misurare l'efficacia utilizzando il punteggio Mayo Clinic modificato a 3 componenti, che combina frequenza delle evacuazioni, sanguinamento rettale e reperti endoscopici.^[1]

Lo studio registra anche eventi avversi emergenti dal trattamento, eventi avversi gravi e variazioni dei parametri di laboratorio, dei parametri dell'elettrocardiogramma e dei segni vitali. I partecipanti ricevono OD-07656 per via orale oppure vedolizumab per via endovenosa.^[1]

Quali effetti indesiderati sono noti?

Il registro non elenca effetti indesiderati specifici per OD-07656 hydrochloride. Lo studio è progettato per raccogliere informazioni sugli eventi avversi emergenti dal trattamento, inclusi eventi avversi gravi e quelli che portano all'interruzione del trattamento, ma non sono ancora disponibili risultati.^[1]