Niraparib Tosilate Monohydrate – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Niraparib Tosilato Monoidrato: Una Panoramica Completa per i Pazienti

Il Niraparib Tosilato Monoidrato, un farmaco promettente nel trattamento del cancro, è attualmente oggetto di studio in vari studi clinici. Questo articolo esplora l’uso del Niraparib nel trattamento di diversi tipi di cancro, inclusi il cancro ovarico, al seno e alla prostata. Discuteremo i potenziali benefici del farmaco, il suo meccanismo d’azione e la ricerca in corso per determinare la sua efficacia e sicurezza in diverse popolazioni di pazienti.

Cos’è il Niraparib?

Il niraparib tosilato monoidrato, comunemente noto come niraparib, è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori PARP, che agiscono interferendo con la crescita e la sopravvivenza delle cellule tumorali^[1]. Il niraparib è commercializzato con il nome di Zejula ed è disponibile in capsule rigide o compresse rivestite con film^[2].

Come Funziona il Niraparib

Il niraparib è un inibitore altamente selettivo della poli adenosina difosfato (ADP)-ribosio polimerasi (PARP). Gli enzimi PARP svolgono un ruolo cruciale nella riparazione del DNA danneggiato nelle cellule. Bloccando questi enzimi, il niraparib rende più difficile per le cellule tumorali riparare il loro DNA, portando infine alla loro morte^[3]. Questo meccanismo è particolarmente efficace nei tumori con difetti nei percorsi di riparazione del DNA, come quelli con mutazioni BRCA o deficit di ricombinazione omologa (HRD).

Usi Approvati

Il niraparib è principalmente approvato per il trattamento del cancro ovarico avanzato. In particolare, viene utilizzato come trattamento di mantenimento per le pazienti che hanno risposto alla chemioterapia a base di platino nelle seguenti situazioni:

Cancro ovarico epiteliale avanzato, delle tube di Falloppio o peritoneale primario
Cancro ovarico ricorrente
Cancro ovarico con mutazione BRCA

In alcuni casi, il niraparib può essere utilizzato anche per trattare determinati tipi di cancro al seno avanzato con mutazioni BRCA^[4].

Ricerca in Corso

Gli studi clinici stanno esplorando il potenziale del niraparib in vari tipi di cancro e scenari di trattamento. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Uso nel cancro del polmone a piccole cellule (SCLC) con elevata espressione di SLFN11^[5]
Terapia combinata con farmaci immunoterapici per il cancro ovarico^[6]
Trattamento del cancro endometriale avanzato^[7]
Terapia di mantenimento nel cancro ovarico avanzato di nuova diagnosi^[8]
Potenziale uso nei tumori avanzati del seno e della prostata^[9]

Come viene Somministrato il Niraparib

Il niraparib viene assunto per via orale, di solito una volta al giorno. La dose iniziale tipica è di 200-300 mg al giorno, ma può variare in base a fattori individuali come il peso corporeo e la conta piastrinica^[10]. È importante assumere il niraparib esattamente come prescritto dal proprio medico curante.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il niraparib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Affaticamento
Nausea
Diminuzione dell’appetito
Bassa conta delle cellule del sangue (anemia, trombocitopenia, neutropenia)
Mal di testa
Insonnia
Vomito
Dolore addominale

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere problemi al midollo osseo, pressione alta e problemi al fegato. È fondamentale segnalare qualsiasi effetto collaterale al proprio medico curante^[11].

Considerazioni Importanti per i Pazienti

Se stai considerando o stai attualmente assumendo niraparib, tieni a mente questi punti:

Informa il tuo medico di tutti i farmaci, integratori e prodotti a base di erbe che stai assumendo.
Saranno necessari esami del sangue regolari per monitorare la conta delle cellule del sangue.
Usa una contraccezione efficace durante il trattamento e per diversi mesi dopo, poiché il niraparib può danneggiare un feto.
Non allattare durante l’assunzione di niraparib e per almeno 1 mese dopo l’ultima dose.
Evita il pompelmo e il succo di pompelmo mentre assumi niraparib, poiché potrebbero interagire con il farmaco.

Ricorda, il niraparib è un farmaco potente che ha mostrato benefici significativi per molti pazienti oncologici. Tuttavia, è essenziale lavorare a stretto contatto con il tuo team sanitario per monitorare i progressi e gestire eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi.

Aspect	Details
Drug Name	Niraparib Tosilato Monoidrato
Drug Type	Inibitore PARP (poli adenosina difosfato-ribosio polimerasi)
Main Cancer Types Studied	Cancro ovarico, cancro al seno, cancro alla prostata, cancro endometriale
Administration	Orale (capsule o compresse)
Typical Dosage	200-300 mg al giorno, a seconda dei fattori del paziente
Treatment Duration	Varia a seconda dello studio, spesso fino a 36 mesi o più
Key Endpoints	Sopravvivenza libera da progressione (PFS), sopravvivenza globale (OS), sicurezza e tollerabilità
Patient Populations	Spesso si concentra su pazienti con deficit di ricombinazione omologa (HRD) o mutazioni BRCA
Common Side Effects	Affaticamento, nausea, anemia, riduzione della conta piastrinica
Ongoing Research	Terapie di combinazione, trattamento di mantenimento, studi sui biomarcatori

Studi in corso con Niraparib Tosilate Monohydrate

Data di inizio: 2022-08-31

Studio di confronto tra Niraparib da solo e Niraparib in combinazione con Bevacizumab nel cancro ovarico avanzato di nuova diagnosi dopo chemioterapia con carboplatino e paclitaxel

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma ovarico avanzato di nuova diagnosi. La ricerca si concentra su pazienti con tumore epiteliale dell’ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo in stadio avanzato che necessitano di chemioterapia. Lo studio valuterà due diversi approcci terapeutici: nel primo caso i pazienti riceveranno una combinazione di carboplatino, paclitaxel…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-09-22

Studio di estensione per pazienti con cancro avanzato che hanno completato uno studio precedente su Niraparib e possono beneficiare di un trattamento continuato con Niraparib

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con cancro ovarico avanzato, cancro al seno o cancro alla prostata. Questi pazienti hanno già partecipato a un precedente studio sponsorizzato da GlaxoSmithKline o TESARO e stanno ricevendo il trattamento con niraparib. Niraparib è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di capsule o compresse, noto anche…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
- Niraparib Tosilate Monohydrate
Data di inizio: 2022-02-01

Studio sull’uso di bevacizumab e niraparib in pazienti con cancro ovarico avanzato dopo chirurgia completa iniziale

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico avanzato, del cancro delle tube di Falloppio e del cancro peritoneale. Queste sono forme di cancro che colpiscono le ovaie, le tube di Falloppio o il rivestimento dell’addome. Il trattamento in esame include l’uso di bevacizumab e niraparib, due farmaci che possono aiutare a rallentare…
Malattie indagate:
- Cancro dell’ovaio
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-12

Studio sull’Efficacia del Niraparib in Pazienti con Cancro Ovarico e Progressione Oligometastatica dopo Chirurgia

Reclutamento in corso
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico con progressione oligometastatica, una condizione in cui il cancro si è diffuso in un numero limitato di aree. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato niraparib tosilato monoidrato, noto anche con il codice GSK3985771. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse e ha…
Malattie indagate:
- Cancro dell’ovaio
Farmaci indagati:
- Niraparib Tosilate Monohydrate
Data di inizio: 2020-09-01

Studio sulla terapia antitumorale mirata basata sul profilo genomico in pazienti con cancro avanzato utilizzando farmaci approvati EMA

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Questo studio clinico, denominato ProTarget, esamina l’efficacia di diversi farmaci antitumorali mirati in pazienti con cancro avanzato o metastatico. I farmaci utilizzati includono vemurafenib, axitinib, trastuzumab emtansine, selpercatinib, olaparib, pertuzumab, alectinib, atezolizumab, avelumab, vismodegib, pemigatinib, trastuzumab e niraparib. Lo studio si concentra sui pazienti il cui tumore presenta specifiche caratteristiche genetiche che potrebbero renderlo sensibile…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2016-07-25

Studio sull’efficacia di entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati, linfoma non-Hodgkin o mieloma multiplo

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio si concentra su alcune malattie avanzate come i tumori solidi avanzati, il linfoma non-Hodgkin e il mieloma multiplo. Queste malattie possono avere varianti genetiche o proteiche che le rendono sensibili a determinati farmaci. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di farmaci antitumorali mirati già disponibili in commercio per trattare queste condizioni. I…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-07-04

Studio sull’uso di Niraparib Tosilato Monoidrato in pazienti con cancro ovarico avanzato HRD positivo dopo chemioterapia a base di platino

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio riguarda il trattamento del cancro ovarico avanzato di alto grado, cancro delle tube di Falloppio, cancro peritoneale primario e carcinoma a cellule chiare dell’ovaio. Questi tipi di cancro sono caratterizzati da una crescita rapida e aggressiva. Il trattamento in esame include l’uso di niraparib tosilato monoidrato, un farmaco che viene somministrato in compresse,…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-05-31

Studio clinico sull’effetto di niraparib e immunoterapia per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule positivo per SLFN11

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato, noto come Extensive-disease small cell lung cancer (ED-SCLC), è una forma aggressiva di tumore che si diffonde rapidamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con ED-SCLC che presentano un’elevata espressione di una proteina chiamata SLFN11. L’obiettivo è valutare l’efficacia clinica dell’aggiunta di un farmaco…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sui farmaci GSK4524101 e niraparib per pazienti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio riguarda persone adulte con tumori solidi avanzati o che si sono diffusi ad altre parti del corpo. Nella prima parte dello studio vengono incluse persone che hanno già provato tutti i trattamenti standard disponibili per il loro tipo di tumore. Nella seconda parte dello studio vengono incluse persone con tumore al seno metastatico…
Farmaci indagati:
- Niraparib Tosilate Monohydrate
- GSK4524101A
+2
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sul trattamento di mantenimento con Niraparib per pazienti con cancro uroteliale avanzato o metastatico dopo chemioterapia al platino

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro uroteliale, una forma di tumore che colpisce il sistema urinario. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Niraparib, noto anche con il nome in codice MK-4827. Il farmaco viene somministrato sotto forma di capsule rigide da 100 mg. Lo scopo dello studio è valutare se…
Malattie indagate:
- Tumore dell’apparato genitourinario
Farmaci indagati:
- Niraparib Tosilate Monohydrate
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su ART6043 per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici. Questi tipi di tumori sono quelli che si sono diffusi oltre il loro sito di origine e sono difficili da trattare. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato ART6043, somministrato per via orale.…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su dostarlimab e niraparib per carcinosarcoma endometriale o ovarico metastatico o ricorrente dopo chemioterapia

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinosarcoma endometriale o ovarico che si è diffuso o è ricomparso dopo almeno una linea di chemioterapia. Il carcinosarcoma è un tipo di tumore che può colpire l’utero o le ovaie. Questo studio esamina l’efficacia di due farmaci, dostarlimab e niraparib, sia in combinazione che separatamente, rispetto…
Malattie indagate:
- Cancro endometriale metastatico
Farmaci indagati:
- Dostarlimab
- Niraparib Tosilate Monohydrate
Data di inizio: 2019-11-21

Studio sull’efficacia di Dostarlimab e Niraparib in pazienti con cancro endometriale avanzato o ricorrente

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro endometriale ricorrente o avanzato, che è una forma di cancro che colpisce il rivestimento dell’utero. Questo studio mira a valutare l’efficacia di un farmaco chiamato Dostarlimab, noto anche con il codice TSR-042, in combinazione con altri farmaci chemioterapici come Carboplatino e Paclitaxel. Dostarlimab è un tipo…
Malattie indagate:
- Cancro endometriale stadio III
- Cancro endometriale stadio IV
Farmaci indagati:
- Niraparib Tosilate Monohydrate
- Dostarlimab
+7
Data di inizio: 2021-05-05

Studio sulla tossicità ematologica di niraparib nei pazienti con cancro ovarico sieroso di alto grado

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda il trattamento del cancro ovarico sieroso di alto grado, che può anche coinvolgere le tube di Falloppio o il peritoneo primario. Questo tipo di cancro è una forma aggressiva che colpisce le ovaie e le aree circostanti. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato niraparib, commercialmente noto come Zejula, che viene…
Malattie indagate:
- Cancro epiteliale dell’ovaio
Farmaci indagati:
- Niraparib Tosilate Monohydrate
Data di inizio: 2016-09-14

Studio sull’uso di Niraparib come trattamento di mantenimento per pazienti con cancro ovarico avanzato dopo risposta alla chemioterapia a base di platino

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico avanzato. Questo tipo di cancro può anche includere il cancro delle tube di Falloppio e il cancro peritoneale. I pazienti coinvolti nello studio hanno già risposto positivamente a una chemioterapia iniziale a base di platino. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia del farmaco niraparib…
Malattie indagate:
- Cancro dell’ovaio
Farmaci indagati:
- Niraparib Tosilate Monohydrate
+6
Data di inizio: 2022-02-10

Studio su Niraparib e Dostarlimab per Tumori Solidi nei Bambini

Non in reclutamento
1 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti con tumori solidi che sono tornati o non rispondono più ai trattamenti. I tumori solidi sono masse di cellule anormali che possono formarsi in diverse parti del corpo. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la dose ottimale di due farmaci, niraparib e dostarlimab,…
Malattie indagate:
- Tumore
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
- Niraparib Tosilate Monohydrate
- Dostarlimab
Data di inizio: 2018-11-27

Studio sul trattamento del cancro ovarico epiteliale non mucinoso di stadio III o IV con niraparib e dostarlimab in combinazione con terapia a base di platino come trattamento di prima linea

Non in reclutamento
3 1 1
Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il cancro epiteliale ovarico non mucinoso in stadio III o IV. La ricerca confronta l’efficacia di due diversi approcci terapeutici: una combinazione di terapia a base di platino con due farmaci sperimentali (dostarlimab e niraparib) rispetto alla terapia standard a base di platino. Il dostarlimab viene somministrato…
Malattie indagate:
- Cancro ovarico stadio III
- Cancro ovarico stadio IV
Farmaci indagati:
- Niraparib Tosilate Monohydrate
- Dostarlimab
+7
Data di inizio: 2020-12-18

Studio su Niraparib e Pembrolizumab per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato o Metastatico

Non in reclutamento
3 1 1
Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia in stadio avanzato o metastatico, cioè quando il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due trattamenti di…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
- Pembrolizumab
- Niraparib Tosilate Monohydrate
+8
Data di inizio: 2022-04-04

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Niraparib e Chemioterapia a Base di Platino-Taxano in Pazienti con Cancro Ovarico in Stadio III/IV con Deficienza di Ricombinazione Omonima

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico, in particolare nei casi di stadio III e IV con una caratteristica genetica chiamata deficienza di ricombinazione omologa (HRd). Il trattamento in esame è il niraparib, un farmaco somministrato in capsule, confrontato con una combinazione di chemioterapia a base di carboplatino e paclitaxel. Il carboplatino…
Malattie indagate:
- Cancro dell’ovaio
- Cancro dell’ovaio avanzato con deficienza della ricombinazione omologa positiva
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-08-17

Studio sull’efficacia di Mirvetuximab soravtansine in pazienti con cancro ovarico ricorrente ad alto recettore di folato alpha, eleggibili per chemioterapia a base di platino

Non in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico ricorrente in pazienti con alti livelli di un recettore chiamato recettore alfa del folato (FRα). Il trattamento principale in esame è il Mirvetuximab soravtansine, un farmaco che si lega specificamente a questo recettore. Il farmaco sarà combinato con la chemioterapia a base di carboplatino, un…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-06-22

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Niraparib in Pazienti con Cancro al Seno HER2 Negativo BRCAmut o Triplo Negativo con Malattia Molecolare

Non in reclutamento
3 1
Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al seno, in particolare per due tipi specifici: il cancro al seno HER2-negativo con mutazione BRCA e il cancro al seno triplo negativo. Questi tipi di cancro sono caratterizzati dalla presenza di DNA tumorale circolante nel sangue dopo il completamento delle terapie standard, come la chirurgia e…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-negativo
Farmaci indagati:
- Niraparib Tosilate Monohydrate

Glossario

Inibitore PARP: Un tipo di terapia mirata che blocca l'attività degli enzimi poli adenosina difosfato-ribosio polimerasi (PARP), che aiutano a riparare il DNA danneggiato nelle cellule. Inibendo il PARP, questi farmaci possono impedire alle cellule tumorali di riparare il loro DNA, portando alla morte cellulare.
Trattamento di mantenimento: Un tipo di trattamento del cancro che viene somministrato dopo il trattamento iniziale per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro. Viene spesso utilizzato quando il cancro è in remissione o ha risposto bene al trattamento iniziale.
Sopravvivenza libera da progressione (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori. Questa è una misura importante utilizzata negli studi clinici sul cancro per valutare l'efficacia di un trattamento.
Sopravvivenza globale (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita. Questa è un'altra misura chiave utilizzata negli studi clinici sul cancro per valutare l'efficacia di un trattamento.
Deficit di ricombinazione omologa (HRD): Un difetto in un tipo di meccanismo di riparazione del DNA chiamato ricombinazione omologa. I tumori con HRD possono essere più sensibili a determinati trattamenti, inclusi gli inibitori PARP come il Niraparib.
Criteri RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento. Si basa sul fatto che i tumori si riducano, rimangano uguali o aumentino di dimensioni.
Evento avverso (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica. Negli studi clinici, gli AE vengono attentamente monitorati per valutare la sicurezza del trattamento in studio.
Biomarcatore: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia. I biomarcatori possono essere utilizzati per vedere come l'organismo risponde a un trattamento per una malattia o condizione.