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Neomycin sulphate PH. EUR. è un antibiotico aminoglicosidico. È una miscela di sali di solfato di sostanze prodotte dalla crescita del batterio Streptomyces fradiae, i cui componenti principali sono la neomicina B e il suo stereoisomero neomicina C.[2] La sostanza è autorizzata come medicinale nel Regno Unito, dove è fornita come Neomycin 500mg Tablets da Amdipharm UK Limited.[1]
Neomycin sulphate PH. EUR. è un antibiotico aminoglicosidico, una classe di medicinali che uccidono o bloccano la crescita dei batteri. Dal punto di vista chimico, è una miscela di sali di solfato prodotta dalla crescita di Streptomyces fradiae, con neomicina B e neomicina C come componenti principali.[2] Contiene non meno di 600 Unità Internazionali di neomicina per milligrammo, calcolate con riferimento alla sostanza essiccata.[2] La sostanza è classificata con il codice ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) A07AA01 come neomicina.[1] Nel Regno Unito, la neomicina solfato è un medicinale autorizzato, fornito in compresse da 500 mg da Amdipharm UK Limited.[1] Altri nomi includono Neomycin 500mg Tablets.[1] Nei prontuari ospedalieri, la neomicina solfato compare anche in prodotti combinati per pelle, occhi e orecchie, come creme, unguenti e gocce auricolari contenenti corticosteroidi o altri antibatterici.[3]
La neomicina solfato è un antibiotico aminoglicosidico. Gli aminoglicosidi agiscono legandosi ai ribosomi batterici, le parti della cellula batterica che producono le proteine, e questo altera la produzione delle proteine e porta alla morte della cellula batterica. La monografia dell'Organizzazione Mondiale della Sanità descrive la neomicina solfato come un farmaco antinfettivo.[2] La neomicina è attiva contro alcuni batteri presenti nell'intestino, motivo per cui viene usata per ridurre il numero di batteri nel tratto digerente prima di un intervento al colon-retto. Il prontuario del Mid Yorkshire NHS elenca le compresse di neomicina solfato per la gastroenterologia e la profilassi chirurgica dopo interventi al colon-retto.[4]
Nella sperimentazione clinica registrata, la neomicina solfato viene somministrata come compressa da assumere per bocca. La sperimentazione utilizza Neomycin 500mg Tablets alla dose di 1 grammo, somministrata per via orale insieme a compresse di eritromicina.[1] La forma farmaceutica registrata nella sperimentazione è una compressa e la via di somministrazione è orale.[1] Nella pratica clinica, la neomicina solfato è disponibile anche in altre forme. Il prontuario del Chesterfield Royal Hospital elenca la neomicina solfato in preparati topici per pelle, occhi e orecchie, comprese creme, unguenti e gocce auricolari, spesso in combinazione con corticosteroidi come betametasone, prednisolone o fluocinolone.[3] Il prontuario dell'Area Tayside elenca la crema Neomycin Sulphate 0,5% (Neomycin cream BPC) come preparato topico non incluso nel prontuario.[5]
Una sperimentazione clinica è registrata per la neomicina solfato nel Sistema Informativo delle Sperimentazioni Cliniche dell'UE. La sperimentazione, nota come SELDDEC Trial, è una sperimentazione controllata randomizzata di Fase 2 con un arruolamento previsto di 322 partecipanti.[1] È attualmente autorizzata, il che significa che ha ricevuto l'approvazione normativa per procedere ma non ha ancora riportato risultati.[1]
La sperimentazione arruola adulti sottoposti a chirurgia elettiva del colon-retto. Lo studio verifica se gli antibiotici orali preoperatori, somministrati in assenza di preparazione meccanica dell'intestino, riducono l'incidenza di infezione del sito chirurgico.[1] I partecipanti ricevono compresse di neomicina da 500 mg più compresse di eritromicina da 250 mg, entrambe somministrate come dose orale da 1 grammo, oppure un trattamento di confronto.[1]
L'esito primario del SELDDEC Trial è l'incidenza di infezione del sito chirurgico dopo chirurgia elettiva del colon-retto.[1] La sperimentazione è interventistica, il che significa che i partecipanti ricevono un trattamento e vengono seguiti nel tempo per verificare se il tasso di infezioni della ferita differisce tra i gruppi.[1]
Le fonti fornite non includono informazioni dettagliate sugli effetti collaterali della neomicina solfato. La monografia dell'Organizzazione Mondiale della Sanità descrive le proprietà chimiche e fisiche della sostanza ma non elenca gli effetti avversi.[2] Le voci del prontuario NHS descrivono dove viene usata la neomicina solfato ma non forniscono dati sugli effetti collaterali.[4][5][3]
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