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Studio sull'uso di eritromicina e neomicina per prevenire infezioni del sito chirurgico nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del colon-retto

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni del sito chirurgico in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del colon-retto. Le infezioni del sito chirurgico sono infezioni che possono verificarsi nell'area del corpo dove è stata eseguita un'operazione chirurgica. Questo studio esamina l'uso di antibiotici orali prima dell'intervento chirurgico per ridurre l'incidenza di queste infezioni. Gli antibiotici utilizzati nello studio sono le compresse di Eritromicina da 250 mg e le compresse di Neomicina da 500 mg.

Lo scopo dello studio è determinare se l'uso di antibiotici orali prima dell'intervento, senza la preparazione meccanica dell'intestino, possa ridurre le infezioni del sito chirurgico nei pazienti che si sottopongono a chirurgia elettiva del colon-retto. I pazienti coinvolti nello studio riceveranno uno dei due antibiotici o un placebo prima dell'intervento chirurgico. La somministrazione degli antibiotici avverrà per via orale, cioè attraverso l'assunzione di compresse.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per verificare l'incidenza di infezioni del sito chirurgico e altre complicazioni infettive. Saranno inoltre osservati per valutare la durata della degenza ospedaliera e altre complicazioni post-operatorie. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare la sicurezza e l'efficacia delle procedure chirurgiche nel trattamento delle malattie del colon e del retto.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo l'iscrizione al trial, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi del trial. Verranno chiariti i benefici e i rischi potenziali associati alla partecipazione.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione dei farmaci

    Verranno somministrati due tipi di compresse: Eritromicina e Neomicina. L'Eritromicina sarà in compresse da 250 mg, mentre la Neomicina sarà in compresse da 500 mg.

    Le compresse devono essere assunte per via orale. La frequenza e la durata dell'assunzione verranno specificate dal personale medico.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio durante il trial

    Durante il trial, verrà effettuato un monitoraggio regolare per valutare l'incidenza di infezioni nel sito chirurgico e altre complicazioni infettive.

    Verranno raccolti dati sulla durata del ricovero ospedaliero e su eventuali complicazioni postoperatorie.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trial

    Al termine del trial, verranno analizzati i dati raccolti per determinare l'efficacia dei farmaci nel ridurre l'incidenza di infezioni nel sito chirurgico.

    Verrà fornito un resoconto finale dei risultati e delle conclusioni tratte dal trial.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Essere un paziente adulto, cioè avere almeno 18 anni.
  • Essere programmato per un intervento chirurgico al colon o al retto. Questo può includere chirurgia laparoscopica (un tipo di chirurgia meno invasiva), chirurgia aperta o chirurgia assistita da robot.
  • L'intervento chirurgico deve essere pianificato e non un'emergenza.
  • L'intervento può essere per una malattia benigna (non cancerosa) o maligna (cancerosa).
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non puoi partecipare se hai un'infezione nel sito chirurgico.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se fai parte di un gruppo vulnerabile, come persone con disabilità mentali o fisiche significative.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Antibiotici orali preoperatori: Gli antibiotici orali preoperatori sono farmaci somministrati per bocca prima di un intervento chirurgico. Il loro scopo è ridurre il rischio di infezioni nel sito chirurgico. In questo studio, vengono utilizzati per verificare se possono prevenire le infezioni dopo un intervento di chirurgia colorettale, senza la necessità di una preparazione meccanica dell'intestino.

Che cosa si sa già del trattamento

Antibiotici orali preoperatori – Gli antibiotici orali preoperatori sono somministrati per via orale prima di un intervento chirurgico, in questo caso specifico per la chirurgia elettiva del colon-retto. Attualmente, sono oggetto di studio per la loro efficacia nel ridurre le infezioni del sito chirurgico, come indicato nella letteratura medica. L'indicazione terapeutica principale è la prevenzione delle infezioni del sito chirurgico. A livello molecolare, questi antibiotici agiscono inibendo la crescita dei batteri, impedendo loro di moltiplicarsi e causare infezioni. Sono classificati come agenti antimicrobici, utilizzati per prevenire le infezioni batteriche.

Malattie studiate

Infezione del sito chirurgico – L'infezione del sito chirurgico è un'infezione che si verifica nell'area del corpo dove è stata eseguita un'operazione chirurgica. Questa condizione può manifestarsi con arrossamento, gonfiore e dolore nella zona interessata. Può anche essere accompagnata da secrezione di pus o altri fluidi. L'infezione può svilupparsi subito dopo l'intervento o anche dopo alcune settimane. La progressione dell'infezione può portare a un'infiammazione più estesa e, in alcuni casi, può coinvolgere i tessuti più profondi. È importante monitorare i segni di infezione per prevenire complicazioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 27 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-520725-20-00Partecipanti previsti322 personePromotoreUniversity Hospital Limerick

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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